Эндопротезы: тазобедренного сустава бесцементный SLPS, цементный, головки бедра типа Остин

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5029

Дата государственной регистрации

22.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Эндопротезы: тазобедренного сустава бесцементный SLPS, цементный, головки бедра типа Остин-Мура, с инструментами для их установки1. Эндопротез тазобедренного сустава SLPS бесцементный:- ножка SLPS с пористыми вставками (размеры 1-12); (код 272820)- чашка SLPS, кольцо, размеры 1-6 (D44, D46, D49, D52, D55, D58); (код 321750)- чашка SLPS, вкладыш полиэтиленовый, размеры 1-6 (D44/28, D46/28, D49/28, D52/28, D55/28, D58/28); (код 290010)- чашка SLPS пресс-фит с отверстиями, размеры 1-11 (D44, D46, D48, D50, D52, D54, D56, D58, D60, D62, D64); (код 321750)- полиэтиленовый вкладыш чашки пресс-фит системы SLPS, размеры 1-10 (D46, D48, D50, D52, D54, D56, D58, D60, D62, D64); (код 290010)- керамический вкладыш чашки пресс-фит системы SLPS, размеры 1-7 (D46, D48, D50, D52, D54, D56, D58); (код 218470)- винт спонгиозный с резьбой HB6.5 для крепления чашки пресс-фит, размеры 1-10 (L=15, L=20, L=25, L=30, L=35, L=40, L=45, L=50, L=55, L=60); (код 321750)- головка металлическая Endocast SL, размеры 1-5 (S, M, L, XL, XXL); (код 213910)- головка керамическая Biolox, размеры 1-3 (S, M, L). (код 218480)2. Эндопротез тазобедренного сустава цементный:- ножка цементной фиксации, размеры 1-6; (код 129140)- полиэтиленовая чашка цементной фиксации, размеры 1-11 (D44, D46, D48, D50, D52, D54, D56, D58, D60, D62, D64); (код 165410)- полиэтиленовая чашка цементной фиксации усеченная, размеры 1-11 (D44, D46, D48, D50, D52, D54, D56, D58, D60, D62, D64); (код 165410)- укрепляющее кольцо вертлужной впадины, тип-1, размеры 1-11 (D44, D46, D48, D50, D52, D54, D56, D58, D60, D62, D64); (код 114130)- укрепляющее кольцо вертлужной впадины, тип-2, размеры 1-11 (D44, D46, D48, D50, D52, D54, D56, D58, D60, D62, D64); (код 114130)- винт спонгиозный с резьбой HB6.5 для крепления укрепляющего кольца, размеры 1-10 (L=15, L=20, L=25, L=30, L=35, L=40, L=45, L=50, L=55, L=60); (код 321750)- головка металлическая Endocast SL, размеры 1-5 (S, M, L, XL, XXL); (код 213910)- головка керамическая Biolox, размеры 1-3 (S, M, L). (код 218480)- пробка центрирующая костного канала, размеры 1-6 (D11, D12.5, D14, D15.5, D17, D18.5). (код 218020)3. Эндопротез головки бедра типа Остин-Мура, размеры 1-10 (D38, D40, D42, D44, D46, D48, D50, D52, D54, D56). (код 129010)4. Инструменты для установки эндопротеза тазобедренного сустава SLPS бесцементного: (код 245410)- экстрактор головки бедренной кости; (код 245410)- фреза медиализирующая; (код 245410)- фреза вертлужная D40-D64; (код 245410)- постановщик чашки D40-D64; (код 245410)- импактор вкладыша; (код 245410)- импактор шариковый; (код 245410)- переходник для фрез; (код 245410)- реверсивный ключ-трещетка; (код 245410)- грудной упор; (код 245410)- долото желобчатое; (код 245410)- долото окончатое; (код 245410)- рашпиль (размер 1-12); (код 245410)- импактор ножки; (код 245410)- молоток скользящий; (код 245410)- тест-головка; (код 245410)- экстрактор ножки; (код 245410)- съемник головки; (код 245410)- импактор головки; (код 245410)- молоток; (код 245410)- переходник (рашпиль-молоток); (код 245410)- Т-ручка с АО/ASIF; (код 245410)- рукоятка постановщика чашки; (код 245410)- наконечник постановщика чашки прямой; (код 245410)- наконечник постановщика чашки усеченный; (код 245410)- отвертка шестигранная; (код 245410)- направитель сверла D3,2мм; (код 245410)- сверло D3,2мм, L32мм; (код 245410)- метчик карданный D6,5; (код 245410)- держатель винта; (код 245410)- отвертка карданная; (код 245410)- ящик. (код 245410)5. Инструменты для установки эндопротеза тазобедренного сустава цементного: - экстрактор головки бедренной кости; (код 245410)- рукоятка постановщика чашки; (код 245410)- наконечник постановщика чашки прямой; (код 245410)- наконечник постановщика чашки усеченный; (код 245410)- переходник для фрез; (код 245410)- фреза вертлужная D40-D66; (код 245410)- долото окончатое; (код 245410)- импактор ножки; (код 245410)- молоток скользящий; (код 245410)- тест-головка; (код 245410)- импактор головки; (код 245410)- рашпиль (размер 1-6); (код 245410)- тест-пробка; (код 245410)- импактор пробки; (код 245410)- отвертка карданная; (код 245410)- отвертка; (код 245410)- направитель сверла D3,2мм; (код 245410)- сверло D3,2мм, L32мм; (код 245410)- метчик карданный D6,5; (код 245410)- держатель винта; (код 245410)- импактор шариковый; (код 245410)- ящик.6. Инструменты для установки эндопротеза головки бедра типа Остин-Мура:- рашпиль; (код 245410)- долото окончатое; (код 245410)- экстрактор головки бедра; (код 245410)- экстрактор ножки; (код 245410)

Наименование организации – заявителя

ООО "ОРТО"

Место нахождения организации-заявителя

188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, дом 7А, кв. 6

Юридический адрес организации-заявителя

188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, дом 7А, кв. 6

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Алтимед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

213760, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Осиповичи, ул. Проектируемая, д. 2А-1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

213760, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Осиповичи, ул. Проектируемая, д. 2А-1

ОКП/ОКПД2

93 9626

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "Алтимед", Республика Беларусь, 213760, г. Осиповичи, ул. Проектируемая, д. 2А-1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение