Эндопротезы тазобедренного суставаЭндопротезы тазобедренного сустава.I.Эндопротез бедре

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1198

Дата государственной регистрации

18.09.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Эндопротезы тазобедренного суставаЭндопротезы тазобедренного сустава.I.Эндопротез бедренной кости, варианты исполнения:1.Эндопротез бедренной кости, ножка C.F.P., бесцементной фиксации. 2.Эндопротез бедренной кости, ножка LCU, бесцементной фиксации.3.Эндопротез бедренной кости, ножка Standard D, бесцементной фиксации.4.Эндопротез бедренной кости, ножка Standard P, бесцементной фиксации.5.Эндопротез бедренной кости, ножка Ribbed, бесцементной фиксации.6.Эндопротез бедренной кости, ножка Lubinus Classic Plus, цементной фиксации.7.Эндопротез бедренной кости, ножка Standard M, цементной фиксации.8.Эндопротез бедренной кости, ножка Lubinus SPII, цементной фиксации.9.Эндопротез бедренной кости, реконструкционный, модель MP.10.Эндопротез бедренной кости, шеечный сегмент, модель MP.11.Эндопротез бедренной кости, шеечный сегмент Megasystem-C.II.Эндопротез вертлужной впадины, варианты исполнения:1.Эндопротез вертлужной впадины CombiCup PF бесцементной фиксации. 2.Эндопротез вертлужной впадины CombiCup SC, бесцементной фиксации.3.Эндопротез вертлужной впадины BetaCup, бесцементной фиксации.4.Эндопротез вертлужной впадины ревизионный, CombiCup R, бесцементной фиксации.5.Эндопротез вертлужной впадины ревизионный, Endo-Model.6.Эндопротез вертлужной впадины T.O.P., бесцементной фиксации, с защитным феморальным сектором.7.Эндопротез вертлужной впадины Lubinus, цементный, с защелкой.8.Эндопротез вертлужной впадины Lubinus, цементный, без защелки.9.Эндопротез вертлужной впадины IP, цементный.10.Эндопротез вертлужной впадины FAL, цементный, антилюксационный.11.Эндопротез вертлужной впадины FC, цементный.12.Эндопротез вертлужной впадины Endo-Model, цементный.III.Эндопротез головки тазобедренного сустава, варианты исполнения:1.Головка керамическая тип А, BIOLOX forte.2.Головка керамическая тип А, BIOLOX delta.3.Головка металлическая тип B.4.Головка биполярная Vario-Cup.IV.Вкладыш эндопротеза вертлужной впадины, варианты исполнения:1.Вкладыш полиэтиленовый для эндопротеза CombiCup PF.2.Вкладыш полиэтиленовый для эндопротеза BetaCup.3.Вкладыш полиэтиленовый для эндопротеза T.O.P.4.Вкладыш керамический Biolox delta для эндопротеза CombiCup PF.5.Вкладыш керамический Biolox delta для эндопротеза BetaCup.6.Вкладыш аугментарный, для ревизионного эндопротеза CombiCup R.V.Винты для эндопротеза тазобедренного сустава:1.Винт спонгиозный, для эндопротеза вертлужной впадины.2.Винт-заглушка для эндопротеза вертлужной впадины.VI.Дополнительные элементы для эндопротеза тазобедренного суства:1.Болт соединительный, для эндопротеза MP.2.Стержень соединительный, для эндопротеза Megasystem-C.3.Опорное кольцо.4.Удлинительная ножка Megasystem-C.5.Соединительный компонент Megasystem-C.6.Спейсер.7.Интрамедуллярная пробка.

Наименование организации – заявителя

ООО "Линк Медикал"

Место нахождения организации-заявителя

125319, Россия, г. Москва, ул. Аэропортовская 1-я, д. 6, пом. VI, комн. 1-4

Юридический адрес организации-заявителя

125319, Россия, г. Москва, ул. Аэропортовская 1-я, д. 6, пом. VI, комн. 1-4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Вальдемар Линк ГмбХ унд Ко. КГ" (Waldemar Link GmbH & Co. KG)

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение