Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/1970 |
Дата государственной регистрации | 13.10.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Эндопротезы тазобедренного сустава с принадлежностямиНа медицинское изделиеЭндопротезы тазобедренного сустава с принадлежностями: 1. Бедренный компонент Spiron: 01-18-40, 01-18-50, 01-18-55, 01-18-60, 01-18-70, 01-20-50, 01-20-55, 01-20-60, 01-22-50, 01-22-55, 01-22-60, 01-22-70, 01-24-60, 01-24-70, 01-18-40 oB, 01-18-50 oB, 01-18-55 oB, 01-18-60 oB, 01-18-70 oB, 01-20-50 oB, 01-20-55 oB, 01-20-60 oB, 01-22-50 oB, 01-22-55 oB, 01-22-60 oB, 01-22-70 oB, 01-24-60 oB, 01-24-70 oB. 2. Головка бедра: 020.2800, 020.2801, 020.2802, 020.2803, 020.2804, 020.3200, 020.3201, 020.3202, 020.3203, 020.3204, 030.2200, 030.2201, 030.2202, 030.2800, 030.2801, 030.2802, 030.2803, 030.2804, 030.2805, 030.2800.10, 030.2801.10, 030.2802.10, 030.2803.10, 030.3200, 030.3201, 030.3202, 030.3203, 030.3204, 030.3205, 030.3200.10, 030.3201.10, 030.3202.10, 030.3203.10, 07-01 K, 07-02 M, 07-03 L, 07-04 XL, 07-05 XXL, 07-06 XXXL, 07-07 XXXXL, 07-08 XXXXXL, 02-01 K, 02-02 M, 02-03 L, 02-04 XL, 02-05 XXL, 02-06 XXXL, 02-07 XXXXL, 02-08 XXXXXL, 08-01 K, 08-02 M, 08-03 L, 08-04 XL, 08-05 XXL, 08-06 XXXL, 040.2800, 040.2801, 040.2802, 040.2803, 040.2804, 040.2805, 040.3200, 040.3201, 040.3202, 040.3203, 040.3204, 040.3205, 04-01 K, 04-02 M, 04-03 L, 04-04 XL, 04-05 XXL, 04-06 XXXL, 04-07 XXXXL, 04-08 XXXXXL, 05-01 K, 05-02 M, 05-03 L, 05-04 XL, 05-05 XXL, 05-06 XXXL, 05-07 XXXXL, 05-08 XXXXXL, 06-01 K, 06-02 M, 06-03 L, 06-04 XL, 06-05 XXL, 06-06 XXXL, 384.001, 384.002, 384.003, 384.004, 384.005, 384.006, 384.007, 384.008, 384.009, 367.907, 367.908, 367.909, 367.910, 367.911, 367.912, 367.930, 367.931, 367.932, 367.1140, 367.1141, 367.1142, 367.1143, 367.1144, 367.1145, 367.1146, 367.1147, 367.1148, 367.1149, 367.1150. 3. Головка бедра биполярная: 150.038, 150.039, 150.040, 150.041, 150.042, 150.043, 150.044, 150.045, 150.046, 150.047, 150.048, 150.049, 150.050, 150.051, 150.052, 150.053, 150.054, 150.055, 150.056, 150.057, 150.058, 150.059, 150.060, 150.061, 150.062, 150.063, 151.042, 151.044, 151.046, 151.048, 151.050, 151.052, 151.054, 151.056, 151.058, 151.060, 151.062. 4. Вкладыш: 0271.42/44, 0271.46, 0271.48, 0271.50, 0271.52, 0271.54, 0271.56, 0271.58, 0271.60, 0271.62, 0271.64, 0271.66, 0271.68, 0243.48, 0243.50, 0243.52, 0243.54, 0243.56, 0243.58, 0243.60, 0243.62, 0243.64, 0243.66, 0243.68, 2300.22.42, 2300.22.44, 367.117, 367.120, 367.121, 367.122, 367.123, 367.124, 367.125, 367.127, 022-22/46-50, 022-28/44-46, 022-28/48-50, 022-28/52-54, 022-28/56-58, 022-28/60-70, 022-32/48-50, 022-32/52-54, 022-32/56-58, 022-32/60-70, 022-36/48-50, 022-36/52-54, 022-36/56-58, 022-36/60-70, 0272.42/44, 0272.46, 0272.48, 0272.50, 0272.52, 0272.54, 0272.56, 0272.58, 0272.60, 0272.62, 0272.64, 0272.66, 0272.68, 0244.48, 0244.50, 0244.52, 0244.54, 0244.56, 0244.58, 0244.60, 0244.62, 0244.64, 0244.66, 0244.68, 2303.22.42, 2303.22.44, 367.129, 367.132, 367.133, 367.134, 367.135, 367.136, 367.137, 367.139, 023-22/46-50, 023-28/44-46, 023-28/48-50, 023-28/52-54, 023-28/56-58, 023-28/60-70, 023-32/48-50, 023-32/52-54, 023-32/56-58, 023-32/60-70, 023-36/48-50, 023-36/52-54, 023-36/56-58, 023-36/60-70, 367.894, 367.895, 367.896, 367.897, 367.898, 367.899, 367.890, 367.642, 367.644, 367.645, 367.646, 367.648, 367.650, 367.652, 367.654, 367.656, 367.658, 367.660, 367.662, 367.664, 367.666, 367.668, 367.248, 367.250, 367.252, 367.254, 367.256, 367.258, 367.260, 367.262, 367.264, 367.266, 367.268, 367.454, 367.456, 367.458, 367.460, 367.462, 367.464, 367.466, 367.468, 024-28/44-46, 024-28/48-50, 024-28/52-54, 024-28/56-58, 024-28\60-70, 024-32/48-50, 024-32/52-54, 024-32/56-58, 024-32/60-70, 024-36/48-50, 024-36/52-54, 024-36/56-58, 024-36/ 60-70, 367.742, 367.744, 367.745, 367.746, 367.748, 367.750, 367.752, 367.754, 367.756, 367.758, 367.760, 367.762, 367.764, 367.766, 367.768, 367.348, 367.350, 367.352, 367.354, 367.356, 367.358, 367.360, 367.362, 367.364, 367.366, 367.368, 367.554, 367.556, 367.558, 367.560, 367.562, 367.564, 367.566, 367.568, 025-28/44-46, 025-28/ 48-50, 025-28/52-54, 025-28/56-58, 025-28/60-70, 025-32/48-50, 025-32/52-54, 025-32/56-58, 025-32/60-70, 025-36/48-50, 025-36/52-54, 025-36/56-58, 025-36/60-70. 5. Чаша Press-Fit: 026-0044, 026-0046, 026-0048, 026-0050, 026-0052, 026-0054, 026-0056, 026-0058, 026-0060, 026-0062, 026-0064, 026-0066, 026-0068, 026-0070, 027-0044, 027-0046, 027-0048, 027-0050, 027-0052, 027-0054, 027-0056, 027-0058, 027-0060, 027-0062, 027-0064, 027-0066, 027-0068, 027-0070, 367.1012, 367.1013, 367.947, 367.948, 367.949, 367.950, 367.951, 367.952, 367.953, 367.954, 367.955, 367.956, 367.957, 367.1050, 367.1051, 367.1052, 367.1053, 367.1054, 367.1055, 367.1056, 367.1057, 367.1058, 367.1059, 367.1060, 367.1061, 367.1062, 367.1063, 025-0044, 025-0046, 025-0048, 025-0050, 025-0052, 025-0054, 025-0056, 025-0058, 025-0060, 025-0062, 025-0064, 025-0066, 025-0068, 025-0070, 0270.42, 0270.44, 0270.46, 0270.48, 0270.50, 0270.52, 0270.54, 0270.56, 0270.58, 0270.60, 0270.62, 0270.64, 0270.66, 0270.68. Принадлежности: 1.Винт с плоской головкой: 000.290.15, 000.290.20, 000.290.25, 000.290.30, 000.290.35, 000.290.40, 000.290.45, 000.290.50, 000.290.55, 000.290.60 ? не более 10 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Эндо Групп" |
Место нахождения организации-заявителя | 105082, Россия, г. Москва, ул. Б. Почтовая, д. 36, стр. 13-14 |
Юридический адрес организации-заявителя | 105082, Россия, г. Москва, ул. Б. Почтовая, д. 36, стр. 13-14 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "К-имплант ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , K-implant GmbH, Andreaestrabe 52, 30826 Garbsen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, K-implant GmbH, Andreaestrabe 52, 30826 Garbsen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Andreaestraße 52, 30826 Garbsen, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |