Эндопротезы тазобедренного сустава Stryker (см. Приложение на 2 листах)Эндопротезы тазобе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11833

Дата государственной регистрации

22.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Эндопротезы тазобедренного сустава Stryker (см. Приложение на 2 листах)Эндопротезы тазобедренного сустава Stryker:I. Ножка бедренная в следующих исполнениях:1.Ножка бедренная ревизионная RESTORATION.2.Ножка бедренная ACCOLADE.3.Ножка бедренная SECUR-FIT Max.4.Ножка бедренная ABGII в комплекте с защитником конуса.5.Ножка бедренная Exeter в комплекте с централизатором ножки (2 шт.) и защитником конуса.6.Ножка бедренная Exeter длинная в комплекте с централизатором ножки (2 шт.) и защитником конуса.7.Ножка модульная ABGII в комплекте с защитником конуса.II. Шейка модульная ABGII.III. Головка в следующих исполнениях: 1.Головка Biolox Delta с конусом V40.2.Головка Biolox Forte с конусом V40.3.Головка Orthinox.4.Головка V40.5.Головка с С-конусом.6.Головка Biolox Delta с С-конусом.7.Головка керамическая универсальная Biolox Delta.IV. Головка биполярная UHR.V. Адаптер конуса в следующих исполнениях:1.Адаптер универсальный C-Tapper.2.Адаптер универсальный V40.3.Адаптер стандартный.VI. Чашка вертлужная в следующих исполнениях:1.Чашка CONTEMPORARY c полями цементная.2.Чашка CONTEMPORARY цементная.3.Чашка вертлужная Exeter низкопрофильная.4.Чашка вертлужная Exeter полнопрофильная.VII. Вкладыш вертлужный в следующих исполнениях: 1.Вкладыш вертлужный Trident X3 (0,10°).2.Вкладыш вертлужный Trident X3 эксцентрический (0,10°).3.Вкладыш вертлужный Trident X3 с поднятым краем.4.Вкладыш вертлужный Trident Crossfire (0,10°).5.Вкладыш вертлужный Trident Crossfire эксцентрический (0,10°).6.Вкладыш вертлужный Trident Crossfire с поднятым краем.7.Вкладыш вертлужный Trident N2VAC (0,10°).8.Вкладыш вертлужный Trident N2VAC противовывиховый.9.Вкладыш вертлужный Trident цельнополиэтиленовый противовывиховый.10.Вкладыш вертлужный керамический Alumina.11.Вкладыш вертлужный Omnifit (0,10,20°).VIII. Каркас вертлужный в следующих исполнениях: 1.Каркас вертлужный Trident без отверстий.2.Каркас вертлужный Trident c отверстиями.3.Каркас вертлужный Trident PSL без отверстий.4.Каркас вертлужный Trident PSL c отверстиями.5.Каркас вертлужный Tritanium без отверстий.6.Каркас вертлужный Tritanium с отверстиями в одном секторе.7.Каркас вертлужный GAP II.8.Каркас вертлужный SECUR-FIT.IX. Винт костный в следующих исполнениях:1.Винт костный.2.Винт костный Torx.3.Винт для чашки GAP II.4.Винт костный Exeter.5.Винт костный Exeter (стерильный).6.Винт X-change.X. Сетка X-CHANGE.XI. Пробка интрамедуллярная в следующих исполнениях:1.Пробка интрамедуллярная EXETER.2.Пробка интрамедуллярная EXETER X-CHANGE.XII. Пластина вертлужная Kerboull.Организации-изготовители:- Howmedica International S. de R.L., Raheen Business Park Limerick, Ireland. - Stryker Ireland Ltd., IDA Industrial Estate Carrightwohill Country Cork, Ireland. - Benoist Girard, 203 Bld de la Grande Delle - BP 8 14201 Herouville Saint-Clair Cedex, France. - Lisi Medical Orthopaedics, 203 Bd de la Grande Delle - BP8 14201 Herouville-Saint-Clair Cedex, France.

Наименование организации – заявителя

Московское представительство "Страйкер Остеоникс С.А." (Швейцария)

Место нахождения организации-заявителя

123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6

Юридический адрес организации-заявителя

123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хоумедика Остеоникс Корп."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA

ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

- Howmedica International S. de R.L., Raheen Business Park Limerick, Ireland. - Stryker Ireland Ltd., IDA Industrial Estate Carrightwohill Country Cork, Ireland. - Benoist Girard, 203 Bld de la Grande Delle - BP 8 14201 Herouville Saint-Clair Cedex, France. - Lisi Medical Orthopaedics, 203 Bd de la Grande Delle - BP8 14201 Herouville-Saint-Clair Cedex, France.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение