Эндопротезы тазобедренного сустава тотальные "БИСЕР" с инструментами дляимплантации по ТУ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2653

Дата государственной регистрации

15.05.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Эндопротезы тазобедренного сустава тотальные "БИСЕР" с инструментами дляимплантации по ТУ 9438-002-64325722-2014Головка керамическая 28 L «БИСЕР», изготовитель ООО «НЭВЗ-Н». Головка керамическая 28 М «БИСЕР», изготовитель ООО «НЭВЗ-Н». Головка керамическая 28 S «БИСЕР», изготовитель ООО «НЭВЗ-Н». Головка керамическая 32 L «БИСЕР», изготовитель ООО «НЭВЗ-Н». Головка керамическая 32 М «БИСЕР», изготовитель ООО «НЭВЗ-Н». Головка керамическая 32 S «БИСЕР», изготовитель ООО «НЭВЗ-Н». Головка керамическая 36 L «БИСЕР», изготовитель ООО «НЭВЗ-Н». Головка керамическая 36 М «БИСЕР», изготовитель ООО «НЭВЗ-Н». Головка керамическая 36 S «БИСЕР», изготовитель ООО «НЭВЗ-Н». Вкладыш керамический «БИСЕР» 28-44, изготовитель ООО «НЭВЗ-Н». Вкладыш керамический «БИСЕР» 28-46, изготовитель ООО «НЭВЗ-Н». Вкладыш керамический «БИСЕР» 28-48, изготовитель ООО «НЭВЗ-Н». Вкладыш керамический «БИСЕР» 28-50, изготовитель ООО «НЭВЗ-Н». Вкладыш керамический «БИСЕР» 28-52, изготовитель ООО «НЭВЗ-Н». Вкладыш керамический «БИСЕР» 32-44, изготовитель ООО «НЭВЗ-Н». Вкладыш керамический «БИСЕР» 32-46, изготовитель ООО «НЭВЗ-Н». Вкладыш керамический «БИСЕР» 32-48, изготовитель ООО «НЭВЗ-Н». Вкладыш керамический «БИСЕР» 32-52, изготовитель ООО «НЭВЗ-Н». Вкладыш керамический «БИСЕР» 36-48, изготовитель ООО «НЭВЗ-Н». Вкладыш керамический «БИСЕР» 36-52, изготовитель ООО «НЭВЗ-Н». Вкладыш керамический «БИСЕР» 40-50, изготовитель ООО «НЭВЗ-Н». Вкладыш керамический «БИСЕР» 40-52, изготовитель ООО «НЭВЗ-Н». Ножка 0, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Ножка 1, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Ножка 2, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение№ ФСЗ 2008/02539. Ножка 3, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение№ ФСЗ 2008/02539. Ножка 4, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Ножка 5, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение№ ФСЗ 2008/02539. Ножка 6, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Чаша 46, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Чаша 48, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Чаша 50, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Чаша 52, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Чаша 54, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Чаша 56, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Чаша 58, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Чаша 60, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Чаша 62, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Чаша 64, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Вкладыш из полиэтилена 46-48 ЭС 001.007, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Вкладыш из полиэтилена 50-52 ЭС 001.007-01, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС»,регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Вкладыш из полиэтилена 54-56 ЭС 001.007-02, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Вкладыш из полиэтилена 58-60 ЭС 001.007-03, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Вкладыш из полиэтилена 62-64 ЭС 001.007-04, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Вкладыш из полиэтилена 46-48 ЭС 001.408, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Вкладыш из полиэтилена 50-52 ЭС 001.408-01, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Вкладыш из полиэтилена 54-56 ЭС 001.408-02, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Вкладыш из полиэтилена 58-60 ЭС 001.408-03, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Вкладыш из полиэтилена 62-64 ЭС 001.408-04, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Кольцо запорное (для вкладыша из полиэтилена) 46-48, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Кольцо запорное (для вкладыша из полиэтилена) 50-52, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Кольцо запорное (для вкладыша из полиэтилена) 54-56, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Кольцо запорное (для вкладыша из полиэтилена) 58-60, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Кольцо запорное (для вкладыша из полиэтилена) 62-64, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Головка примерочная 28S, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Головка примерочная 28М, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Головка примерочная 28L, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Импактор чаш, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Импактор вкладыша, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Импактор вкладыша, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Импактор вкладыша, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Импактор головки, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Импактор головки, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Изготовитель, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Импактор головки, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Фреза 46, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Фреза 48, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Фреза 50, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Фреза 52, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Фреза 54, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Фреза 56, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Фреза 58, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Фреза 60, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Фреза 64, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Рашпиль 0, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Рашпиль 1, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Рашпиль 2, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Рашпиль 3, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Рашпиль 4, , изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Рашпиль 5, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Рашпиль 6, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Молоток инерционный, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Рукоятка, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Импактор-экстрактор, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Ключ специальный, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Ключ торцевой, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Упор, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Направитель, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Направитель позиционный, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС»,регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Гибкий привод, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Кондуктор, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Отвертка шарнирная 3,5, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС»,регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Насадка 46-48, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Насадка 50-52, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение№ ФСЗ 2008/02539. Насадка 54-56, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение№ ФСЗ 2008/02539. Насадка 58-60, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение№ ФСЗ 2008/02539. Насадка 62-64, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение№ ФСЗ 2008/02539. Развертка 1, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Шейка примерочная 0-3, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539. Шейка примерочная 3-6, изготовитель ООО «ЭНДОСЕРВИС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02539.

Наименование организации – заявителя

ООО "НЭВЗ-Н"

Место нахождения организации-заявителя

630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 220

Юридический адрес организации-заявителя

630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 220

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "НЭВЗ-Н"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 220

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 220

ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

630049, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 220

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение