Эндопротезы тазобедренного сустава тотальные "Стела С" для цементной фиксации с инструмент

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6489

Дата государственной регистрации

23.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Эндопротезы тазобедренного сустава тотальные "Стела С" для цементной фиксации с инструментами для имплантации по ТУ 9437-002-13537345-2016I. Эндопротезы:1. Ножки:Ножка: 2С; 3С; 4С; 5С; 2С Н; ЗС Н; 4С Н; 5С Н. (вид 129140).2. Головки:2.1. Головка: 28 S Со; 28 М Со; 28 L Со; 28 XL Со; 22 М Со; 22 L Со; 22 XL Со; 32 S Со; 32 М Со; 32 L Со; 32 XL Со. (вид 213910).2.2. Головка: 28LCer; 28МСег; 28SCer; 32LCer; 32MCer; 32SCer; 28SH; 28MH; 28LH; 28XLH; 28L; 28M; 28S; 32XL; 32L; 32M; 32S. (вид 218480).3. Направляющие:Направляющая дистальная: 10; 12,5; 15; 17,5; 20. (вид 321740). 4. Чаши:4.1. Чаша полнопрофильная: 46П; 48П; 50П; 52П; 54П; 56П; 58П; 60П; 62П; 64П; 42П-22; 44П-22; 48П-32; 50П-32; 52П-32; 54П-32; 56П-32; 58П-32; 60П-32; 62П-32; 64П-32; 52П-36; 54П-36; 56П-36; 58П-36; 60П-36; 62П-36; 64П-36; 46ПО; 48ПО; 50ПО; 52ПО; 54ПО; 56ПО; 58ПО; 60ПО; 62ПО; 64ПО; 42ПО-22; 44ПО-22. (вид 321740).4.2. Чаша низкопрофильная: 46Н; 48Н; 50Н; 52Н; 54Н; 56Н; 58Н; 60Н; 62Н; 64Н; 42Н-22; 44Н-22. (вид 321740).II. Инструменты (вид 245410):1. Направитель 28 П; 32 П; 36 П; 22 П; 28 Н; 22 Н.2. Рукоятка импактора.3. Импактор головок 28-32; 36; 22.4. Импактор вкладыша 28; 32; 36; 22.5. Импактор пробок 8; 10; 12; 14; 16; 18.6. Сверло анкерное.7. Фреза пробковая 7,5-10; 12,5-15; 17,5-20.8. Измеритель 1; 2; 3.9. Головка примерочная 28S; 28М; 28L; 28XL.10. Импактор чаши.11. Импактор вкладыша.12. Импактор вкладыша.13. Импактор вкладыша.14. Импактор головки (22); (28); (32).15. Молоток инерционный.16. Головка примерочная (22 М); (22 L); (22 XL); (32 S); (32 М); (32 L); (32 XL).17. Фреза 46; 48; 50; 52; 54; 56; 58; 60; 62; 64.18. Рукоятка.19. Импактор - экстрактор.20. Ключ специальный.21. Направитель.22. Направитель позиционный.23. Развёртка 1.24. Шейка примерочная 1-3; 3-6.25. Рашпиль 2; 3; 4; 5.

Наименование организации – заявителя

ООО "Эндосервис"

Место нахождения организации-заявителя

141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4, корп. 82-8

Юридический адрес организации-заявителя

630068, Россия, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, пом. 21

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Эндосервис"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4, корп. 82-8

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630068, Россия, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, пом. 21

ОКП/ОКПД2

32.50.22.120

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Эндосервис", Россия, 630068, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, пом. 21

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение