Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08813 |
Дата государственной регистрации | 19.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Эндопротезы тазобедренного суставаI. Эндопротезы тазобедренного сустава, варианты исполнения: Delta Motion, Adept System. 1. Эндопротезы тазобедренного сустава Delta Motion: - головка; - ацетабулярная чашка с вкладышем;- втулка. 2. Эндопротезы тазобедренного сустава Adept System:- ножка стандартная;- ножка латерализованная;- головка, пара трения «металл-металл»; - чашка, пара трения «металл-металл»;- чашка для экстра-фиксации, пара трения «металл-металл»; - головка для поверхностного эндопротезирования;- головка для поверхностного эндопротезирования бесцементная;- винт для чашки экстра-фиксации.II. Производители:1. Finsbury Orthopaedics Ltd., 13 Mole Business Park, Randalls Road Leatherhead Surrey KT22 BA, United Kingdom.2. DePuy (Ireland), Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland.3. CeramTec GmbH, CeramTec-Platz 1-9, 73207, Plochingen, Germany. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Джонсон & Джонсон" |
Место нахождения организации-заявителя | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Финсбери Ортопаедикс Лтд" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенное Королевство, , Finsbury Orthopaedics Ltd., 13 Mole Business Park, Randalls Road Leatherhead Surrey KT22 BA, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Finsbury Orthopaedics Ltd, 13 Mole Business Park, Randalls Road Leatherhead Surrey KT22 BA, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. 13 Mole Business Park, Randalls Road Leatherhead Surrey KT22 BA, United Kingdom.2. Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland.3. CeramTec-Platz 1-9, 73207, Plochingen, Germany. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |