Эндосистема модульная коленного сустава, дистального отдела бедренной кости и проксимально

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/07164

Дата государственной регистрации

17.03.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Эндосистема модульная коленного сустава, дистального отдела бедренной кости и проксимального отдела большеберцовой кости с инструментами для ее имплантации "ЦИТО-МАТИ" по ТУ 9444-010-49346483-2009 в составе (см. приложение на 3 листах):Эндопротезы:- элемент бедренный метадиафизарный 80L 1 шт.;- элемент бедренный метадиафизарный 120L 1 шт.;- элемент бедренный метадиафизарный 160L 1 шт.;- элемент бедренный метадиафизарный 200L 1 шт.;- элемент бедренный метадиафизарный 80R 1 шт.;- элемент бедренный метадиафизарный 120R 1 шт.;- элемент бедренный метадиафизарный 160R 1 шт.;- элемент бедренный метадиафизарный 200R 1 шт.;- шпонка 2 шт.;- гайка 20 2 шт.;- гайка 40 2 шт.;- ножка интрамедуллярная 11 2 шт.;- ножка интрамедуллярная 11/20 2 шт.;- ножка интрамедуллярная 11/40 2 шт.;- ножка интрамедуллярная 12 2 шт.;- ножка интрамедуллярная 12/20 2 шт.;- ножка интрамедуллярная 12/40 2 шт.;- ножка интрамедуллярная 13 2 шт.;- ножка интрамедуллярная 13/20 2 шт.;- ножка интрамедуллярная 13/40 2 шт.;- ножка интрамедуллярная 14 2 шт.;- ножка интрамедуллярная 14/20 2 шт.;- ножка интрамедуллярная 14/40 2 шт.;- ножка интрамедуллярная 15 2 шт.;- ножка интрамедуллярная 15/20 2 шт.;- ножка интрамедуллярная 15/40 2 шт.;- ножка интрамедуллярная 16 2 шт.;- ножка интрамедуллярная 16/20 2 шт.;- ножка интрамедуллярная 16/40 2 шт.;- ножка интрамедуллярная 17 2 шт.;- ножка интрамедуллярная 17/20 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 17/40 2 шт.;- ножка интрамедуллярная 18 2 шт.;- ножка интрамедуллярная 18/20 2 шт.;- ножка интрамедуллярная 18/40 2 шт.;- модуль большеберцовый метафизарный S 1 шт.;- модуль большеберцовый метафизарный M 1 шт.;- модуль большеберцовый метафизарный L 1 шт.;- ножка большеберцовая интрамедуллярная 12 1 шт.;- ножка большеберцовая интрамедуллярная 14 1 шт.;- ножка большеберцовая интрамедуллярная 16 1 шт.;- втулка резьбовая коническая 1 шт.;- пробка-амортизатор 1 шт.;- втулка 2 шт.;- ось 1 шт.;- гайка коническая 1 шт.;- контргайка 1 шт.;- элемент бедренный метафизарный S 1 шт.;- ножка бедренная интрамедуллярная 14 1 шт.;- ножка бедренная интрамедуллярная 16 1 шт.;- ножка бедренная интрамедуллярная 18 1 шт.;- ножка бедренная интрамедуллярная 20 1 шт.;- винт 1 шт.;- элемент большеберцовый метадиафизарный 80S 1 шт.;- элемент большеберцовый метадиафизарный 80M 1 шт.;- элемент большеберцовый метадиафизарный 80L 1 шт.;- элемент большеберцовый метадиафизарный 140S 1 шт.;- элемент большеберцовый метадиафизарный 140M 1 шт.;- элемент большеберцовый метадиафизарный 140L 1 шт.;- элемент бедренный метафизарный M 1 шт.Инструменты:- молоток 1 шт.;- импактор бедренного компонента 1 шт.;- ложемент 1 шт.;- ключ 30 1 шт.;- пробойник-уплотнитель 1 шт.;- отвертка 1 шт.;- импактор-экстрактор большеберцового компонента 1 шт.;- направитель голени 1 шт.;- централизатор 1 шт.;- ключ 13 1 шт.;- ключ 28 1 шт.;- развертка коническая 1 шт.Комплектующие:- гайка 1 шт.;- ключ специальный 1 шт.;- развертка 9 1 шт.;- развертка 10 1 шт.;- развертка 12 1 шт.;- развертка 14 1 шт.;- развертка 16 1 шт.;- развертка 18 1 шт.;- корпус универсального измерителя для проксимальной резекции (УИПР) 1 шт.;- блок резекционный УИПР 1 шт.;- штанга УИПР 1 шт.;- дистальная Y-образная штанга 1 шт.;- указатель УИПР 1 шт.;- ползун УИПР 1 шт.;- фиксатор 1 шт.;- цанговый зажим 1 шт.;- экстрактор 1 шт.;- стекло контрольное 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Имплант МТ"

Место нахождения организации-заявителя

121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д.3

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, ул. Петровка, д.27

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Имплант МТ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д.3

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

107031, Россия, г. Москва, ул. Петровка, д.27

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142800, Московская обл., г. Ступино, ул. Пристанционная, д. 4121552, Москва, ул. Оршанская, д. 3

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение