Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10200 |
Дата государственной регистрации | 20.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей:1. Бронхоскопы, в исполнениях: EB-270S, EB-270T, EB-270P, EB-530S, EB-530T, EB-530P, EB-530H, EB-530XT, EB-530US, FB-120S, FB-120T, FB-120P, FB-120MP.2. Назофарингоскопы, в исполнениях: FR-120F, FR-120FP.II. Принадлежности:1. Чемодан для транспортировки эндоскопов с инструкциями по эксплуатации.2. Вентиляционный адаптер для эндоскопов AD-7.3. Резиновые защитные колпачки эндоскопов, не более 10 шт.4. Водозащитные крышки эндоскопов, не более 5 шт.5. Защитная крышка окуляра эндоскопа.6. Шприцы для промывки эндоскопа, не более 10 шт.7. Щипцы биопсийные, не более 50 шт.8. Щипцы захватывающие, не более 50 шт.9. Инъекторы, не более 50 шт.10. Ножи диатермические, не более 50 шт.11. Щетки чистящие, не более 50 шт.12. Канюли, не более 50 шт.13. Катетеры, не более 50 шт.14. Трубки промывочные, не более 50 шт.15. Зонды, не более 50 шт.16. Загубники, в исполнениях: MPC-ST, MPC-P, не более 50 шт.17. Силиконовое масло SLC-2000 (объем 10мл), не более 50 шт.18. Очиститель для линз SLC-1 (объем 10мл), не более 50 шт.19. Кнопки отсоса для эндоскопов, в исполнениях: SB-300, SB-500/G, SB-500B, SB-500B/D, SB-601, SB-602, не более 50 шт.20. Адаптеры для очистки эндоскопов, в исполнениях: CA-503/A, CA-500D/A, CA-500B, CA-500C, CA-503C/A, CA-500H, CA-300, JA-500, FAX-3, CJ-500, AJ-500, CAP-J, AJ-500L, CA-500N, WA-500S, WA-500, CA-300N, CA-300L, FAX-1, CA-01T, WA-301, IA-500, CA-511N, CA-601, WA-005, CA-500BU, CA-602, CA-603, не более 50 шт.21. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов, в исполнениях: FOV-DV1, FOV-DV2, FOV-DV3, FOV-DV4, FOV-DV5, FOV-DV6, FOV-DV7, FOV-LL1, FOV-LL2, FOV-B12A, FOV-DV7/G, FOV-BU1, в наборах от 5 до 20 шт., не более 50 шт.22. Тестер для проверки герметичности LT-7, LT-7F, не более 20 шт.23. Адаптеры для эндоскопов, в исполнениях: ST-01B, ST-02B, BA-BU1, BA-1, не более 20 шт.24. Баллоны наружные для эндоскопов, в исполнениях: BS-2, B20UT, B20UR, B20BU, в наборах от 10 шт. до 20 шт., не более 50 шт.25. Отсосы эндоскопические, в исполнениях: Minic-S, MMC-1500SDX, не более 20 шт.26. Резервуары для отсоса Z-800, не более 20 шт. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ФУДЖИФИЛЬМ-РО" |
Место нахождения организации-заявителя | 129085, Россия, г. Москва, ул. Большая Марьинская, д. 9, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129085, Россия, г. Москва, ул. Большая Марьинская, д. 9, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |