Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта с принадлежностямиI. Эндоско

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/949

Дата государственной регистрации

31.07.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта с принадлежностямиI. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта:1.Гастроскопы, в исполнениях: EG-530NW.2.Дуоденоскопы, в исполнениях: ED-530XT8.3.Колоноскопы, в исполнениях: EC-530WM3, EC-530WI3, EC-530WL3, EC-590WM4, EC-590WI4, EC-590WL4, EC-590ZW3/M, EC-590ZW3/L.II. Принадлежности:1. Резервуары для воды, в исполнениях: WT-2, WT-4 - не более 50 шт.2. Тестер для проверки герметичности, в исполнениях: LT-7, LT-7F - не более 20 шт.3. Чемодан для транспортировки эндоскопов с инструкциями по эксплуатации.4. Вентиляционный адаптер для эндоскопов AD-7.5. Резиновые защитные колпачки для эндоскопов - не более 10 шт.6. Водозащитные крышки для эндоскопов - не более 5 шт.7. Защитная крышка окуляра для эндоскопа.8. Шприцы для промывки эндоскопа - не более 10 шт.9. Щипцы биопсийные - не более 50 шт.10. Щипцы захватывающие - не более 50 шт.11. Инъекторы - не более 50 шт.12. Ножи диатермические - не более 50 шт.13. Щетки чистящие - не более 50 шт.14. Канюли - не более 50 шт.15. Катетеры - не более 50 шт.16. Трубки промывочные - не более 50 шт.17. Зонды - не более 50 шт.18. Загубники, в исполнениях: MPC-ST, MPC-P - не более 50 шт.19. Силиконовое масло SLC-2000 (объем 10мл) - не более 50 шт.20. Очиститель для линз SLC-1 (объем 10мл) - не более 50 шт.21. Кнопки подачи воды/воздуха для эндоскопов, в исполнениях: AW-500, AW-500/G - не более 50 шт.22. Кнопки отсоса для эндоскопов, в исполнениях: SB-500, SB-500/G - не более 50 шт.23. Адаптеры для очистки эндоскопов, в исполнениях: CA-503/A, CA-503C/A, CA-503, CA-500H, JA-500, FAX-3, CJ-500, AJ-500, CAP-J, AJ-500L, CA-500N, WA-500S, WA-500, FAX-1, CA-01T, WA-301, IA-500, CA-511N, CA-601, WA-005 - не более 50 шт.24. Колпачки дистальные для эндоскопов, в исполнениях: DH-10GZ, DH-11GZ, DH-13CZ, DH-15GR, DH-16CR, DH-18GR, DH-19GR, DH-20GR, DH-21GR, DH-22GR, DH-23GR, DH-24GR, DH-14EN, DH-17EN, DC-01D, DC-02D, DC-04D, DC-05D, DC-06D, CP-01D, CP-02D, DH-28GR, DH-29CR, DH-30CR - не более 50 шт.25. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов, в исполнениях: FOV-DV7, FOV-DV7/G, в наборах по 10 шт. - не более 50 шт.26. Адаптеры для эндоскопов, в исполнениях: ST-01B, ST-02B, BA-BU1, BA-1 - не более 20 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ФУДЖИФИЛЬМ-РО"

Место нахождения организации-заявителя

123290, Россия, г. Москва, 1-ый Магистральный тупик, 5 А

Юридический адрес организации-заявителя

123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, 5А, 4 этаж

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

26-30 Nishiazabu 2-Chrome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение