Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями (см. Прил

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10110

Дата государственной регистрации

12.07.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта:1. Гастроскопы:EG-250WR5, EG-250PE5, EG-250CT5, EG-530WR, EG-530FP, EG-530N, EG-530NP, EG-530D, EG-530CT, EG-530UT2, EG-530UR2, EG-590WR, EG-590ZW, FG-1Z, FG-1ZP.2. Дуоденоскопы: ED-530XT.3. Колоноскопы: EC-250WM5, EC-250WI5, EC-250WL5, EC-450BI5, EC-530WM, EC-530WI, EC-530WL, EC-530MP, EC-530LP, EC-530DL, EC-530DM, EC-530HL, EC-530MT, EC-530IT, EC-530LT, EC-530FM, EC-530FI, EC-530FL, ES-530WE, EC-590WM, EC-590WI, EC-590WL, EC-590ZW/M, EC-590ZW/L, FC-1Z.4. Энтероскопы: EN-450P5/20, EN-450T5, EN-450T5/W.II. Принадлежности:1. Блок управления баллонами PB-20.2. Помпа для подачи воды JW-2.3. Помпа для подачи углекислого газа GW-1.4. Отсосы эндоскопические: Minic-S, MMC-1500SDX - не более 20 шт.5. Резервуары для воды: WT-2, WT-4, WT-1000JW, Z-800, WT-01G - не более 50 шт.6. Пульт дистанционного управления для блоков управления баллонами RC-20.7. Трубки соединительные для блока управления баллонами TY-04 (набор из 2 шт.) - не более 10 шт.8. Педаль дистанционного управления для блока управления баллонами FS-1.9. Педаль дистанционного управления для помпы подачи воды FS-40JW.10. Картридж насоса для помпы подачи воды PU-1JW.11. Соединительные трубки для помпы подачи воды: CT-1JW, MK-1JW - не более 10 шт.12. Соединительный адаптер для помпы подачи воды AJ-500L.13. Соединительные трубки для помпы подачи углекислого газа: CT-01G/H, CT-01G/L - не более 10 шт.14. Соединительные трубки высокого давления для помпы подачи углекислого газа: GH-01G, GH-02G, GH-03G, GH-04G - не более 10 шт.15. Кнопка подачи газ/вода для помпы подачи углекислого газа AW-01G.16. Держатель для контейнера для воды TH-1000JW.17. Специальный гаечный ключ для помпы подачи углекислого газа: TT-001, TT-002 - не более 5 шт.18. Чемодан для транспортировки эндоскопов с инструкциями по эксплуатации.19. Вентиляционный адаптер для эндоскопов AD-7.20. Резиновые защитные колпачки для эндоскопов - не более 10 шт.21. Водозащитные крышки для эндоскопов - не более 5 шт.22. Защитная крышка окуляра для эндоскопа.23. Шприцы для промывки эндоскопа - не более 10 шт.24. Щипцы биопсийные - не более 50 шт.25. Щипцы захватывающие - не более 50 шт.26. Инъекторы - не более 50 шт.27. Ножи диатермические - не более 50 шт.28. Щетки чистящие - не более 50 шт.29. Канюли - не более 50 шт.30. Катетеры - не более 50 шт.31. Трубки промывочные - не более 50 шт.32. Зонды - не более 50 шт.33. Загубники: MPC-ST, MPC-P - не более 50 шт.34. Силиконовое масло SLC-2000 (объем 10мл) - не более 50 шт.35. Очиститель для линз SLC-1 (объем 10мл) - не более 50 шт.36. Кнопки подачи воды/воздуха для эндоскопов: AW-500, AW-300, AW-601 - не более 50 шт.37. Кнопки отсоса для эндоскопов: SB-300, SB-500/G, SB-500B, SB-500B/D, SB-601, SB-602 - не более 50 шт.38. Адаптеры для очистки эндоскопов: CA-503/A, CA-500D/A, CA-500B, CA-500C, CA-503C/A, CA-500H, CA-300, JA-500, FAX-3, CJ-500, AJ-500, CAP-J, AJ-500L, CA-500N, WA-500S, WA-500, CA-300N, CA-300L, FAX-1, CA-01T, WA-301, IA-500, CA-511N, CA-601, WA-005, CA-500BU, CA-602, CA-603 - не более 50 шт.39. Колпачки дистальные для эндоскопов: DH-10GZ, DH-11GZ, DH-13CZ, DH-15GR, DH-16CR, DH-18GR, DH-19GR, DH-20GR, DH-21GR, DH-22GR, DH-23GR, DH-24GR, DH-14EN, DH-17EN, DC-01D, DC-02D, DC-04D, DC-05D, CP-01D, CP-02D, DH-28GR, DH-29CR, DH-30CR - не более 50 шт.40. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов: FOV-DV1, FOV-DV2, FOV-DV3, FOV-DV4, FOV-DV5, FOV-DV6, FOV-DV7, FOV-LL1, FOV-LL2, FOV-B12A, FOV-DV7/G, FOV-BU1, в наборах - от 5 до 20 шт., от 1 шт. до 50 шт.41. Тестер для проверки герметичности: LT-7, LT-7F - не более 50шт.42. Адаптеры для эндоскопов: ST-01B, ST-02B, BA-BU1, BA-1 - не более 20 шт.43. Наружные трубки для эндоскопов: TS-12140, TS-13140, TS-13101 - не более 50 шт.44. Баллоны наружные для эндоскопов: BS-2, B20UT, B20UR, B20BU, в наборах - от 10 шт. до 20 шт., от 1 шт. до 50 шт.45. Резервуар для отсоса Z-800 - не более 20 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ФУДЖИФИЛЬМ-РО"

Место нахождения организации-заявителя

129085, Россия, г. Москва, ул. Большая Марьинская, д. 9, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129085, Россия, г. Москва, ул. Большая Марьинская, д. 9, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение