Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости, с принадлежностями (см. Приложение на 5

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10656

Дата государственной регистрации

06.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Гастровидеоскопы , варианты исполнения:1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-XP180N, стандартная комплектация:- щётка для очистки канала (BW-20T),- водозащитный колпачок (МН-553),- инъекционная трубка (МН-946),- щётка для устья канала (МН-507),- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948),- клапан аспирационный (МН-443) - 2 шт.,- воздушно-водяной клапан (МН-438) - 2 шт.,- заглушка канала (МН-944),- биопсийный клапан (МВ-358) - 10 шт./уп.,- адаптер для аспирационной очистки (МН-856),- загубник (MA-474), - загубник (MB-142),- щипцы биопсийные (FB-19K-1),- щипцы биопсийные (FB-19KR-1),- руководство по эксплуатации,- руководство по обработке,- транспортный чемодан специальный.2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H180J, стандартная комплектация:- щётка для очистки канала (BW-20T),- водозащитный колпачок (МН-553),- инъекционная трубка (МН-946),- щётка для устья канала (МН-507),- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948),- клапан аспирационный (МН-443) - 2 шт.,- воздушно-водяной клапан (МН-438) - 2 шт.,- заглушка канала (МН-944),- дополнительная трубка для воды (MAJ-855),- клапан биопсийный (МВ-358) - 10 шт./уп.,- адаптер для аспирационной очистки (МН-856), - загубник (MB-142) - 2 шт.,- щипцы биопсийные (FB-25K-1),- щипцы биопсийные (FB-25KR-1),- руководство по эксплуатации,- руководство по обработке,- транспортный чемодан специальный.3. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-2TH180, стандартная комплектация:- щипцы биопсийные (FB-25K-1),- щипцы биопсийные ( FB-50K-1),- загубник (MB-142)- 2 шт.,- клапан биопсийный (MAJ-419)- 10 шт./уп.,- щётка для устья канала (МН-507),- водозащитный колпачок (МН-553),- вспомогательный клапан (MAJ-215), - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948),- заглушка канала (МН-944),- дополнительная трубка для воды (MAJ-855),- соединительная трубка (MAJ-420),- инъекционная трубка (МН-946),- клапан воздух/вода (МН-438) - 2 шт.,- клапан отсоса (МН-443),- щётка для очистки канала (BW-20T),- руководство по эксплуатации,- руководство по обработке,- транспортный чемодан специальный.4. Гастровидеоскоп ультразвуковой GF-UCT180, стандартная комплектация:- баллон (MAJ-213) - 20 шт./уп..- загубник (MB-142) - 2 шт.,- штепсельная вилка (MAJ-621).,- инъекционная трубка (МН-946),- щётка для очистки канала (BW-20T),- аппликатор баллона ( MAJ-675),- клапан биопсийный (MAJ- 853)- 10 шт./уп.- водозащитный колпачок (МН-553)- 2 шт.,- адаптер для аспирационной очистки (МН-856),- трубка для промывания (МН-974),- цепь для водонипроницаемого колпачка (MAJ-1739),- адаптер для очистки инструментального канала (MAJ-350),- адаптер для очистки аспирационного канала (MAJ-856),- адаптер для очистки канала воздух-вода (MAJ-629),- щётка для очистки канала (MAJ-1534),- клапан отсоса (MAJ-1443),- клапан воздух-вода (MAJ-1444),- щётка для очистки канала (BW-7L) - 2 шт.,- руководство по эксплуатации,- транспортный чемодан специальный.II. Дуоденовидеоскоп TJF-Q180V, стандартная комплектация:- одноразовая щетка для очистки канала (BW-20T), - водонепроницаемый колпачок (МН-553),- инъекционная трубка (МН-946),- адаптер для очистки канала AW (МН-948),- заглушка канала (МН-944),- клапан отсоса (МН-443)- 2 шт.,- клапан «воздух/вода» (МН-438) - 2 шт.,- клапан биопсийный (МН-358) - 10 шт./ уп.,- загубник (МВ-142) - 2 шт.,- адаптер для очистки отсоса (МН-856),- щётка для устья канала (артикул МН-507),- руководство по эксплуатации,- руководство по повторной обработке,- инструкция фиксации проводника, -транспортный чемодан специальный.III. Колоновидеоскопы, варианты исполнения: PCF-H180AI, PCF-H180AL, стандартная комплектация:- щётка для очистки канала (BW-20T),- водозащитный колпачок (МН-553),- инъекционная трубка (МН-946),- щётка для устья канала (МН-507),- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948),- клапан для аспирации ( МН-443) - 2 шт.,- воздушно-водяной клапан (МН-438) - 2 шт.,- заглушка канала (МН-944),- дополнительная трубка для воды (MAJ-855),- клапан биопсийный (МВ-358) - 10 шт./уп.,- адаптер для аспирационной очистки (МН-856), - щипцы биопсийные (FB-24U-1),- щипцы биопсийные (FB-24Q-1),- руководство по эксплуатации,- руководство по обработке,- вкладыш- инструкция,- транспортный чемодан специальный.IV. Цисто-нефровидеоскоп CYF-V2R, стандартная комплектация:- заглушка для щипцов/ирригации (MAJ-891),- клапан биопсийный (MAJ-579) - 10 шт./уп.,- щётка для устья канала (МН-507),- входной очищающий адаптер (MAJ-1077),- щётка для очистки канала (BW-15B),- колпачок ЕТО для стерилизации (МВ-156),- руководство по эксплуатации,- руководство по эксплуатации к заглушке для щипцов,- контейнер для транспортировки специальный.V. Принадлежности:1. Набор для взятия пункции (NA-201SX-4021), уп./5 комплектов, в составе: - игла,- шприц, - адаптер клапана биопсии (MAJ 1414) - не более 10 наборов,2. Щипцы захватывающие (FG-44NR-1, LA-201, LA-202) - не более 5 шт. каждого вида.3. Клипатор (артикул HX-201LR-135.А) - (уп./20 шт.) - не более 3 уп.4. Клипатор (HX-201UR-135.A)- (уп./20 шт.) - не более 3 уп.5. Клипатор (артикул HX-201LR-135.В) - (уп./5 шт.) - не более 5 уп.6. Клипатор (HX-201UR-135.В) - (уп./5 шт.) - не более 5 уп.7. Щётка цитологическая V (BC-V600P - 3010) - не более 10 шт.8. Трубка для подачи воды (MAJ-855) - не более 10 шт.9. Интродьюсер для введения троакара (MAJ-1379) - не более 10 шт.10. Баллон (MAJ-1351) - ( уп./20 шт.) - не более 5 уп.11. Загубник (MAJ-674) - не более 10 шт.12. Адаптер (MAJ-1227, MAJ-1235, MAJ-1414) - не более 10 шт. каждого вида.13. Аппликатор баллона (MAJ-1352) - не более 10 шт.14. Колпачок (MAJ-1538, MH-364) - не более 10 шт.каждого вида.15. Клапан (MAJ-209, MAJ-210) - не более 10 шт.каждого вида.VI. Организация - изготовитель:- Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-8507, Japan.

Наименование организации – заявителя

ООО "Олимпас Москва"

Место нахождения организации-заявителя

107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8

Юридический адрес организации-заявителя

107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Олимпас Медикал Системс Корпорейшен"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-8507, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение