Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости серии Evis Exera III, в различных вариан

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1906

Дата государственной регистрации

26.08.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости серии Evis Exera III, в различных вариантах исполненияI.Видеоколоноскопы, варианты исполнения:1.Видеоколоноскоп CF-H190L, CF-H190I, CF-HQ190L, CF-HQ190I, стандартная комплектация:-одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.;-инжекторная трубка (МН-946);-заглушка канала (МН-944);-адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);-адаптер для аспирационной очистки (МН-856);-колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156);-дополнительная трубка для воды (MAJ-855);-одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.;-руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555;-руководство по эксплуатации;-руководство по обработке;-чемодан транспортный специальный.2.Видеоколоноскоп PCF-PH190L, PCF-PH190I, стандартная комплектация:-одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.;-инжекторная трубка (МН-946);-заглушка канала (МН-944);-адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);-адаптер для аспирационной очистки (МН-856);-колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156);-одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.;-руководство по эксплуатации;-руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555;-руководство по обработке;-чемодан транспортный специальный.3.Видеоколоноскоп PCF-H190L, PCF-H190I, стандартная комплектация:-одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.;-инжекторная трубка (МН-946);-заглушка канала (МН-944);-адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);-адаптер для аспирационной очистки (МН-856);-колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156);-дополнительная трубка для воды (MAJ-855);-одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.;-руководство по эксплуатации;-руководство по обработке;-руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555;-чемодан транспортный специальный.II.Гастроинтестинальные видеоскопы, варианты исполнения:1.Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H190, стандартная комплектация:-одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.;-инжекторная трубка (МН-946);-заглушка канала (МН-944);-адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);-адаптер для аспирационной очистки (МН-856);-колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156);-дополнительная трубка для воды (MAJ-855);-одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.; -загубник (MB-142) - 2 шт.;-руководство по эксплуатации;-руководство по обработке;-руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555;-чемодан транспортный специальный.2.Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ190, стандартная комплектация:-одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.;-инжекторная трубка (МН-946);-заглушка канала (МН-944);-адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);-адаптер для аспирационной очистки (МН-856);-колпачок ЕТО для стерилизации (МВ-156);-дополнительная трубка для воды (MAJ-855);-одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.;-загубник (MB-142) - 2 шт.;-руководство по эксплуатации;-руководство по обработке;-руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555;-чемодан транспортный специальный.3.Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-XP190N, стандартная комплектация:-одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.;-инжекторная трубка (МН-946);-заглушка канала (МН-944);-адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);-адаптер для аспирационной очистки (МН-856);-колпачок ЕТО для стерилизации (МВ-156);-одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.;-загубник (MB-142);-загубник (МА-474);-руководство по эксплуатации;-руководство по обработке;-руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555;-чемодан транспортный специальный.

Наименование организации – заявителя

ООО "Олимпас Москва"

Место нахождения организации-заявителя

107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8

Юридический адрес организации-заявителя

107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Олимпас Медикал Системс Корпорейшен"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. Aizu Olympus Co., Ltd., 500, Muranishi, Niidera, Monden-machi, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение