Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости VME с принадлежностями (см. Приложение н

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13057

Дата государственной регистрации

22.10.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости VME с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)I. Видеогастроскопы, варианты исполнения: VME-98, VME-92, VME-90, VME-98S, VME-90S, VME-92S. Принадлежности:1. Водные контейнеры для промывки видеогастроскопа, не более 2 шт. 2. Трубки для водного контейнера, не более 2 шт. 3. Течеискатели, не более 2шт. 4. Загубники, не более 5 шт. 5. Колпачок ? клапан биопсийного канала, не более 5 шт. 6. Резиновые клапана биопсийного канала, не более 20 шт. 7. Клапаны подачи воды/воздуха, не более 3 шт. 8. Аспирационные клапаны, не более 3 шт. 9. Крышки для погружения, не более 2 шт. 10. Крышка газового клапана, не более 2 шт. 11. Адаптер очистки каналов воды/воздуха/отсоса, не более 2 шт. 12. Силиконовое масло, не более 2 шт. 13. Адаптеры обратного клапана водной струи, не более 5 шт. 14. Кронштейны для крепления видеогастроскопа, не более 2 шт. 15. Уплотнительные кольца большие, не более 20 шт. 16. Уплотнительные кольца малые, не более 20 шт. 17. Щипцы биопсийные, не более 5 шт. 18. Щетки для очистки канала, не более 5 шт. 19. Щетки для чистки штуцера отсоса, не более 5 шт. 20. Цитологические щетки, не более 3 шт. 21. Заглушки для установки баланса белого цвета, не более 2 шт. 22. Футляры специальные для транспортировки, не более 1 шт. 23. Ключи для футляра, не более 4 шт. 24. Видеокамера цветная цифровая для видеогастроскопа 25. Тубус вводимой части для видеогастроскопа, не более 3 шт. 26. CCD-чип для видеогастроскопа, не более 3 шт. 27. Штуцеры отсоса для видеогастроскопа, не более 3 шт. 28. Резиновые рубашки дистального конца видеогастроскопа, не более 3 шт. 29. Аспирационные каналы для видеогастроскопа, не более 3 шт. 30. Каналы воды/воздуха для видеогастроскопа, не более 3 шт. 31. Головка дистального конца для видеогастроскопа, не более 3 шт. 32. Платы усилителя для видеогастроскопа, не более 4 шт. 33. Оптоволокно осветительное для видеогастроскопа, не более 3 шт. 34. Вводимая часть для видеогастроскопа, не более 2 шт. 35. Ирригаторы канала, не более 3 шт. 36. Адаптеры очистки каналов, не более 2 шт. 37. Колпачки вентиляционные, не более 2 шт. 38. Колпачки дистальные, не более 5 шт. 39. Трубки газовые, не более 4 шт. 40. Рубашка для видеогастроскопа, не более 3 шт. 41. Стойка приборная металлическая. 42. Стойка приборная пластиковая. 43. Осветители LG150-2, AL-2000, XLS150-1, AQL-100. 44. Системные видеоцентры VME, VME-2000, VME-2600, VME-2800, AQ-100. 45. Кабели соединительные, не более 6 шт. 46. Кабели сигнальные, не более 6 шт. 47. Кабели заземления, не более 3 шт. 48. Кабель интерфейсный для VME, не более 5 шт. 49. Кабель интерфейсный для AQ-100, не более 5 шт. 50. Видеокабели DVI, не более 2 шт. 51. Видеокабели VGA, не более 2 шт. 52. Видеокабели BNC, не более 8 шт. 53. Видеокабели RGB, не более 4 шт. 54. Видеокабели S-Video, не более 2 шт. 55. Кабели обратной связи, не более 3 шт. 56. Головка видеокамеры, не более 2 шт. 57. Объектив видеокамеры, не более 2 шт. 58. Адаптер видеокамеры, не более 2 шт. 59. Блок процессора видеосигнала для видеокамеры 60. Кабель видеокамеры соединительный, не более 2 шт. 61. Кабель видеокамеры сетевой, не более 2 шт. 62. Блоки обработки сигнала, не более 3 шт. 63. Блок основного осветителя, не более 2 шт. 64. Монитор медицинский с сетевым кабелем 65. Лампы галогенные для основного блока осветителя, не более 6 шт. 66. Лампы ксеноновые для основного блока осветителя, не более 3 шт. 67. Кабели сетевые, не более 6 шт. 68. Клавиатура, не более 2 шт. 69. Мембранная клавиатура осветителя, не более 2 шт. 70. Мембранная клавиатура видеоцентра, не более 2 шт. 71. Предохранители плавкие, не более 10 шт. 72. Корпус осветителя, не более 2 шт. 73. Корпус видеоцентра, не более 2 шт.74. Покровная резина дистального конца, не более 5 шт.75. Крышка корпуса осветителя, не более 3 шт. 76. Крышка корпуса видеоцентра, не более 3 шт. 77. Инструкция по эксплуатации, не более 10 шт. 78. Рекламные каталоги, не более 20 шт.79. Корпус коннектора видеогастроскопа, не более 3 шт. 80. Рукоять управления видеогастроскопа, не более 3 шт. 81. Изгибаемые части для видеогастроскопа, не более 4 шт. 82. Тяговые тросы для видеогастроскопа, не более 3 шт. 83. Линзы покровные для видеогастроскопа, не более 5 шт. 84. Линзы фокусирующие для видеогастроскопа, не более 5 шт. 85. Винты регулировочные для видеогастроскопа, не более 10 шт. II. Видеоколоноскопы, варианты исполнения: VME-1300, VME-1300S, VME-1650,VME-1650S.Принадлежности: 1. Водные контейнеры для промывки видеоколоноскопа, не более 2 шт. 2. Трубки для водного контейнера, не более 2 шт. 3. Течеискатели, не более 2 шт. 4. Загубники, не более 5 шт. 5. Колпачок ? клапан биопсийного канала, не более 5 шт. 6. Резиновые клапана биопсийного канала, не более 20 шт. 7. Клапаны подачи воды/воздуха, не более 3 шт. 8. Аспирационные клапаны, не более 3 шт. 9. Кронштейны для крепления видеоколоноскопа, не более 2 шт. 10. Крышки для погружения, не более 2 шт. 11. Крышка газового клапана, не более 2шт. 12. Адаптер очистки каналов воды/воздуха/отсоса, не более 2 шт. 13. Силиконовое масло, не более 2 шт. 14. Адаптеры обратного клапана водной струи, не более 5 шт. 15. Уплотнительные кольца большие, не более 20 шт. 16. Уплотнительные кольца малые, не более 20 шт. 17. Щипцы биопсийные, не более 5 шт. 18. Щетки для очистки канала, не более 5 шт. 19. Щетки для чистки штуцера отсоса, не более 5 шт. 20. Цитологические щетки, не более 3 шт. 21. Заглушки для установки баланса белого цвета, не более 2 шт. 22. Футляры специальные для транспортировки, не более 1 шт. 23. Ключи для футляра, не более 4 шт. 24. Видеокамера цветная цифровая для видеоколоноскопа. 25. Тубус вводимой части для видеоколоноскопа, не более 3 шт. 26. CCD-чип для видеоколоноскопа, не более 3 шт. 27. Штуцеры отсоса для видеоколоноскопа, не более 3 шт. 28. Оптоволокно осветительное для видеоколоноскопа, не более 3 шт. 29. Резиновые рубашки дистального конца видеоколоноскопа, не более 3 шт. 30. Аспирационные каналы для видеоколоноскопа, не более 3 шт. 31. Каналы воды/воздуха для видеоколоноскопа, не более 3 шт. 32. Головка дистального конца для видеоколоноскопа, не более 3 шт. 33. Платы усилителя для видеоколоноскопа, не более 4 шт. 34. Вводимая часть для видеоколоноскопа, не более 2 шт. 35. Ирригаторы канала, не более 3 шт. 36. Адаптеры очистки каналов, не более 2 шт. 37. Колпачки вентиляционные, не более 2 шт. 38. Колпачки дистальные, не более 5 шт. 39. Трубки газовые, не более 4 шт. 40. Рубашка для видеоколоноскопа, не более 3 шт. 41. Стойка приборная металлическая. 42. Стойка приборная пластиковая. 43. Осветители LG150-2, AL-2000, XLS150-1, AQL-100. 44. Системные видеоцентры VME, VME-2000, VME-2600, VME-2800, AQ-100. 45. Кабели соединительные, не более 6 шт. 46. Кабели сигнальные, не более 6 шт. 47. Кабели заземления, не более 3 шт. 48. Кабель интерфейсный для VME, не более 5 шт. 49. Кабель интерфейсный для AQ-100, не более 5 шт. 50. Видеокабели DVI, не более 2 шт. 51. Видеокабели VGA, не более 2 шт. 52. Видеокабели BNC, не более 8 шт. 53. Видеокабели RGB, не более 4 шт. 54. Видеокабели S-Video, не более 2 шт. 55. Кабели обратной связи, не более 3 шт. 56. Головка видеокамеры, не более 2 шт. 57. Объектив видеокамеры, не более 2 шт. 58. Адаптер видеокамеры, не более 2 шт. 59. Блок процессора видеосигнала для видеокамеры 60. Кабель видеокамеры соединительный, не более 2 шт. 61. Кабель видеокамеры сетевой, не более 2 шт. 62. Блоки обработки сигнала, не более 3 шт. 63. Блок основного осветителя, не более 2 шт. 64. Монитор медицинский с сетевым кабелем 65. Лампы галогенные для основного блока осветителя, не более 6 шт. 66. Лампы ксеноновые для основного блока осветителя, не более 3 шт. 67. Кабели сетевые, не более 6 шт. 68. Клавиатура, не более 2 шт. 69. Мембранная клавиатура осветителя, не более 2 шт. 70. Мембранная клавиатура видеоцентра, не более 2 шт. 71. Предохранители плавкие, не более 10 шт. 72. Корпус видеоцентра, не более 2 шт. 73. Покровная резина дистального конца, не более 5 шт. 74. Корпус осветителя, не более 2 шт. 75. Крышка корпуса осветителя, не более 3 шт. 76. Крышка корпуса видеоцентра, не более 3 шт. 77. Инструкция по эксплуатации, не более 10 шт. 78. Рекламные каталоги, не более 20 шт.79. Корпус коннектора видеоколоноскопа, не более 3 шт. 80. Рукоять управления видеоколоноскопа, не более 3 шт. 81. Изгибаемые части для видеоколоноскопа, не более 4 шт. 82. Тяговые тросы для видеоколоноскопа, не более 3 шт. 83. Линзы покровные для видеоколоноскопа, не более 5 шт. 84. Линзы фокусирующие для видеоколоноскопа, не более 5 шт. 85. Винты регулировочные для видеоколоноскопа, не более 10 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "РегМедКонсалт"

Место нахождения организации-заявителя

141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, д.14, оф.43

Юридический адрес организации-заявителя

141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Юннатов, д.4, оф.12

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шанхай АОХУА Фотоэлектрисити Компани Лимитед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai AOHUA Photoelectricity Company Limited, 315 Xinbang Rd. Minhang District Shanghai 201100, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai AOHUA Photoelectricity Company Limited, 315 Xinbang Rd. Minhang District Shanghai 201100, China

ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

315 Xinbang Rd. Minhang District Shanghai 201100, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение