Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей, с принадлежностями (см. Прило

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10657

Дата государственной регистрации

06.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей:1. Бронхоскопы, варианты исполнения:1.1. Бронхоскоп MAF-GM, стандартная комплектация:- клапан аспирационный (MAJ-209) - 20 шт./уп.,- щётка для чистки входа в канал (МН-507),- колпачок для стерилизации (MAJ-1538),- аккумулятор литий ионный (LI-50В) - 2 шт.,- карта памяти xD-Picture,- колпачок (МН-364) - 6 шт.,- адаптер для аспирационной очистки (MAJ-1077),- щётка для очистки канала (BW-7В),- щётка для аспирационного разъёма (BW-15SH),- зарядное устройство,- руководство по эксплуатации,- транспортный чемодан специальный.1.2. Бронхоскоп MAF-ТM, стандартная комплектация:- клапан аспирационный (MAJ-209) - 20 шт./ уп.,- щётка для устья канала (МН-507),- колпачок для стерилизации (MAJ-1538),- аккумулятор литий ионный (LI-50В) - 2 шт.,- карта памяти xD-Picture,- клапан биопсийный (MAJ-210) - 20 шт./уп.,- адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222),- щётка для очистки канала (BW-15В),- зарядное устройство,- руководство по эксплуатации,- транспортный чемодан специальный.2. Бронховидеоскопы , варианты исполнения:2.1. Бронховидеоскоп BF-1TQ180, стандартная комплектация:- щётка для очистки канала (BW-15В),- клапан аспирационный (MAJ-209) - 20 шт./уп.,- адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222),- щётка для чистки входа в канал (МН-507),- клапан биопсийный (MAJ-210) -20 шт./уп.,- загубник (МА-651) - 2 шт.,- водонепроницаемый колпачок (МН-553),- цитологическая щетка (BC-202D-2010),- биопсийные щипцы (FB-36C-1),- руководство по эксплуатации,- руководство по методам обеззараживания,- транспортный чемодан специальный.2.2. Бронховидеоскоп ультразвуковой BF-UC180F, стандартная комплектация:- водозащитный колпачок (МН-553) - 2 шт., - щётка для очистки канала (BW-7B) - 2 шт., - цепочка колпачка (MAJ-1723),- клапан аспирационный (MAJ-209)-20 шт./уп.,- адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222),- баллон (MAJ-1351) - 20 шт./уп.,- аппликатор для баллона (MAJ-1352),- щетка для очистки канала (BW-15B),- щетка для очистки канала (MH-507),- одноразовый адаптер биопсийного клапана (MAJ-1414),- адаптер для очистки аспирационного клапана (MAJ-222),- руководство по эксплуатации,- транспортный чемодан специальный.II. Принадлежности для бронховидеоскопа ультразвукового BF-UC180F:- кабель ультразвуковой (MAJ-1597, MAJ-1722)- не более 3 шт. каждого вида.III. Организация - изготовитель:- Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-8507, Japan.

Наименование организации – заявителя

ООО "Олимпас Москва"

Место нахождения организации-заявителя

107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8

Юридический адрес организации-заявителя

107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Олимпас Медикал Системс Корпорейшен"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-8507, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение