Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей VME с принадлежностями (см. П

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13056

Дата государственной регистрации

22.10.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей VME с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)I. Видеобронхоскопы, варианты исполнения: VME-4B, VME-5B, VME-6B. Принадлежности:1. Водные контейнеры для промывки видеобронхоскопа, не более 2 шт. 2. Трубки для водного контейнера, не более 2 шт. 3. Течеискатели, не более 2шт. 4. Загубники, не более 5 шт. 5. Колпачок ? клапан биопсийного канала, не более 5 шт. 6. Резиновые клапана биопсийного канала, не более 20 шт. 7. Клапаны подачи воды/воздуха, не более 3 шт. 8. Аспирационные клапаны, не более 3 шт. 9. Крышки для погружения, не более 2 шт. 10. Крышка газового клапана, не более 2 шт. 11. Адаптер очистки каналов воды/воздуха/отсоса, не более 2 шт. 12. Силиконовое масло, не более 2 шт. 13. Адаптеры обратного клапана водной струи, не более 5 шт. 14. Кронштейны для крепления видеобронхоскопа, не более 2 шт. 15. Уплотнительные кольца большие, не более 20 шт. 16. Уплотнительные кольца малые, не более 20 шт. 17. Щипцы биопсийные, не более 5 шт. 18. Щетки для очистки канала, не более 5 шт. 19. Щетки для чистки штуцера отсоса, не более 5 шт. 20. Цитологические щетки, не более 3 шт. 21. Заглушки для установки баланса белого цвета, не более 2 шт. 22. Футляры специальные для транспортировки, не более 1 шт. 23. Ключи для футляра, не более 4 шт. 24. Видеокамера цветная цифровая для видеобронхоскопа25. Тубус вводимой части для видеобронхоскопа, не более 3 шт. 26. CCD-чип для видеобронхоскопа, не более 3 шт. 27. Штуцеры отсоса для видеобронхоскопа, не более 3 шт. 28. Резиновые рубашки дистального конца видеобронхоскопа, не более 3 шт. 29. Аспирационные каналы для видеобронхоскопа, не более 3 шт. 30. Каналы воды/воздуха для видеобронхоскопа, не более 3 шт. 31. Головка дистального конца для видеобронхоскопа, не более 3 шт. 32. Платы усилителя для видеобронхоскопа, не более 4 шт. 33. Оптоволокно осветительное для видеобронхоскопа, не более 3 шт. 34. Вводимая часть для видеобронхоскопа, не более 2 шт. 35. Ирригаторы канала, не более 3 шт. 36. Адаптеры очистки каналов, не более 2 шт. 37. Колпачки вентиляционные, не более 2 шт. 38. Колпачки дистальные, не более 5 шт. 39. Трубки газовые, не более 4 шт. 40. Рубашка для видеобронхоскопа, не более 3 шт. 41. Стойка приборная металлическая. 42. Стойка приборная пластиковая. 43. Осветители LG150-2, AL-2000, XLS150-1, AQL-100. 44. Системные видеоцентры VME, VME-2000, VME-2600, VME-2800, AQ-100. 45. Кабели соединительные, не более 6 шт. 46. Кабели сигнальные, не более 6 шт. 47. Кабели заземления, не более 3 шт. 48. Кабель интерфейсный для VME, не более 5 шт. 49. Кабель интерфейсный для AQ-100, не более 5 шт. 50. Видеокабели DVI, не более 2 шт. 51. Видеокабели VGA, не более 2 шт. 52. Видеокабели BNC, не более 8 шт. 53. Видеокабели RGB, не более 4 шт. 54. Видеокабели S-Video, не более 2 шт. 55. Кабели обратной связи, не более 3 шт. 56. Головка видеокамеры, не более 2 шт. 57. Объектив видеокамеры, не более 2 шт. 58. Адаптер видеокамеры, не более 2 шт. 59. Блок процессора видеосигнала для видеокамеры 60. Кабель видеокамеры соединительный, не более 2 шт. 61. Кабель видеокамеры сетевой, не более 2 шт. 62. Блоки обработки сигнала, не более 3 шт. 63. Блок основного осветителя, не более 2 шт. 64. Монитор медицинский с сетевым кабелем 65. Лампы галогенные для основного блока осветителя, не более 6 шт. 66. Лампы ксеноновые для основного блока осветителя, не более 3 шт. 67. Кабели сетевые, не более 6 шт. 68. Клавиатура, не более 2 шт. 69. Мембранная клавиатура осветителя, не более 2 шт. 70. Мембранная клавиатура видеоцентра, не более 2 шт. 71. Предохранители плавкие, не более 10 шт. 72. Корпус осветителя, не более 2 шт. 73. Корпус видеоцентра, не более 2 шт. 74. Покровная резина дистального конца, не более 5 шт.75. Крышка корпуса осветителя, не более 3 шт. 76. Крышка корпуса видеоцентра, не более 3 шт. 77. Инструкция по эксплуатации, не более 10 шт. 78. Рекламные каталоги, не более 20 шт.79. Корпус коннектора видеобронхоскопа, не более 3 шт. 80. Рукоять управления видеобронхоскопа, не более 3 шт. 81. Изгибаемые части для видеобронхоскопа, не более 4 шт. 82. Тяговые тросы для видеобронхоскопа, не более 3 шт. 83. Линзы покровные для видеобронхоскопа, не более 5 шт. 84. Линзы фокусирующие для видеобронхоскопа, не более 5 шт. 85. Винты регулировочные для видеобронхоскопа, не более 10 шт. II. Видеоларингоскопы, варианты исполнения: VME-4N, VME-5N, VME-6N.Принадлежности: 1. Водные контейнеры для промывки видеоларингоскопа, не более 2 шт. 2. Трубки для водного контейнера, не более 2 шт. 3. Течеискатели, не более 2 шт. 4. Загубники, не более 5 шт. 5. Колпачок ? клапан биопсийного канала, не более 5 шт. 6. Резиновые клапана биопсийного канала, не более 20 шт. 7. Клапаны подачи воды/воздуха, не более 3 шт. 8. Аспирационные клапаны, не более 3 шт. 9. Кронштейны для крепления видеоларингоскопа, не более 2 шт. 10. Крышки для погружения, не более 2 шт. 11. Крышка газового клапана, не более 2шт. 12. Адаптер очистки каналов воды/воздуха/отсоса, не более 2 шт. 13. Силиконовое масло, не более 2 шт. 14. Адаптеры обратного клапана водной струи, не более 5 шт. 15. Уплотнительные кольца большие, не более 20 шт. 16. Уплотнительные кольца малые, не более 20 шт. 17. Щипцы биопсийные, не более 5 шт. 18. Щетки для очистки канала, не более 5 шт. 19. Щетки для чистки штуцера отсоса, не более 5 шт. 20. Цитологические щетки, не более 3 шт. 21. Заглушки для установки баланса белого цвета, не более 2 шт. 22. Футляры специальные для транспортировки, не более 1 шт. 23. Ключи для футляра, не более 4 шт. 24. Видеокамера цветная цифровая для видеоларингоскопа. 25. Тубус вводимой части для видеоларингоскопа, не более 3 шт. 26. CCD-чип для видеоларингоскопа, не более 3 шт. 27. Штуцеры отсоса для видеоларингоскопа, не более 3 шт. 28. Оптоволокно осветительное для видеоларингоскопа, не более 3 шт. 29. Резиновые рубашки дистального конца видеоларингоскопа, не более 3 шт. 30. Аспирационные каналы для видеоларингоскопа, не более 3 шт. 31. Каналы воды/воздуха для видеоларингоскопа, не более 3 шт. 32. Головка дистального конца для видеоларингоскопа, не более 3 шт. 33. Платы усилителя для видеоларингоскопа, не более 4 шт. 34. Вводимая часть для видеоларингоскопа, не более 2 шт. 35. Ирригаторы канала, не более 3 шт. 36. Адаптеры очистки каналов, не более 2 шт. 37. Колпачки вентиляционные, не более 2 шт. 38. Колпачки дистальные, не более 5 шт. 39. Трубки газовые, не более 4 шт. 40. Рубашка для видеоларингоскопа, не более 3 шт. 41. Стойка приборная металлическая. 42. Стойка приборная пластиковая. 43. Осветители LG150-2, AL-2000, XLS150-1, AQL-100. 44. Системные видеоцентры VME, VME-2000, VME-2600, VME-2800, AQ-100. 45. Кабели соединительные, не более 6 шт. 46. Кабели сигнальные, не более 6 шт. 47. Кабели заземления, не более 3 шт. 48. Кабель интерфейсный для VME, не более 5 шт. 49. Кабель интерфейсный для AQ-100, не более 5 шт. 50. Видеокабели DVI, не более 2 шт. 51. Видеокабели VGA, не более 2 шт. 52. Видеокабели BNC, не более 8 шт. 53. Видеокабели RGB, не более 4 шт. 54. Видеокабели S-Video, не более 2 шт. 55. Кабели обратной связи, не более 3 шт. 56. Головка видеокамеры, не более 2 шт. 57. Объектив видеокамеры, не более 2 шт. 58. Адаптер видеокамеры, не более 2 шт. 59. Блок процессора видеосигнала для видеокамеры 60. Кабель видеокамеры соединительный, не более 2 шт. 61. Кабель видеокамеры сетевой, не более 2 шт. 62. Блоки обработки сигнала, не более 3 шт. 63. Блок основного осветителя, не более 2 шт. 64. Монитор медицинский с сетевым кабелем 65. Лампы галогенные для основного блока осветителя, не более 6 шт. 66. Лампы ксеноновые для основного блока осветителя, не более 3 шт. 67. Кабели сетевые, не более 6 шт. 68. Клавиатура, не более 2 шт. 69. Мембранная клавиатура осветителя, не более 2 шт. 70. Мембранная клавиатура видеоцентра, не более 2 шт. 71. Предохранители плавкие, не более 10 шт. 72. Корпус видеоцентра, не более 2 шт. 73. Покровная резина дистального конца, не более 5 шт. 74. Корпус осветителя, не более 2 шт. 75. Крышка корпуса осветителя, не более 3 шт. 76. Крышка корпуса видеоцентра, не более 3 шт. 77. Инструкция по эксплуатации, не более 10 шт. 78. Рекламные каталоги, не более 20 шт.79. Корпус коннектора видеоларингоскопа, не более 3 шт. 80. Рукоять управления видеоларингоскопа, не более 3 шт. 81. Изгибаемые части для видеоларингоскопа, не более 4 шт. 82. Тяговые тросы для видеоларингоскопа, не более 3 шт. 83. Линзы покровные для видеоларингоскопа, не более 5 шт. 84. Линзы фокусирующие для видеоларингоскопа, не более 5 шт. 85. Винты регулировочные для видеоларингоскопа, не более 10 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "РегМедКонсалт"

Место нахождения организации-заявителя

141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, д.14, оф.43

Юридический адрес организации-заявителя

141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Юннатов, д.4, оф.12

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шанхай АОХУА Фотоэлектрисити Компани Лимитед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai AOHUA Photoelectricity Company Limited, 315 Xinbang Rd. Minhang District Shanghai 201100, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai AOHUA Photoelectricity Company Limited, 315 Xinbang Rd. Minhang District Shanghai 201100, China

ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

315 Xinbang Rd. Minhang District Shanghai 201100, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение