Эндоскопы гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта (см. Приложение на 6 листах)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04955

Дата государственной регистрации

13.08.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Эндоскопы гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта (см. Приложение на 6 листах)I. Гастровидеоскопы:1. Гастровидеоскоп GIF-FQ260Z, комплектация:- колпачок водозащитный MH-553.- клапан биопсийный MB-358 (10шт.).- заглушка канала MH-944.- загубник MB-142 (2шт.).- адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856.- щипцы биопсийные: FB-25K-1, FB-25KR-1.- инъекционная трубка MH-946.- клапан воды/воздуха MH-438 (2шт.).- клапан отсоса MH-443 (2шт.).- щетка чистящая: BW-20Т, MH-507.- цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка.- инструкция (2шт.).- чемодан для транспортировки специальный.2. Гастровидеоскоп GIF-H260Z, комплектация:- колпачок водозащитный MH-553.- клапан биопсийный MB-358 (10шт.).- заглушка канала MH-944.- загубник MB-142 (2шт.).- адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856.- щипцы биопсийные: FB-25K-1,FB-25KR-1.- инъекционная трубка MH-946.- трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855.- клапан воды/воздуха MH-438 (2шт.).- клапан отсоса MH-443 (2шт.).- щетка чистящая: BW-20Т, MH-507.- цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка.- инструкция (2шт.).- чемодан для транспортировки специальный.3. Гастровидеоскоп GIF-Q260, GIF-XQ260, GIF-H260, комплектация:- колпачок водозащитный MH-553.- клапан биопсийный MB-358 (10шт.).- заглушка канала MH-944.- загубник MB-142 (2шт.).- адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856.- щипцы биопсийные: FB-25K-1,FB-25KR-1.- инъекционная трубка MH-946.- клапан воды/воздуха MH-438 (2шт.).- клапан отсоса MH-443 (2шт.).- щетка чистящая: BW-20Т, MH-507.- цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка.- инструкция (2шт.).- чемодан для транспортировки специальный.4. Гастровидеоскоп GIF-Q260J, комплектация:- колпачок водозащитный MH-553.- клапан биопсийный MB-358 (10шт.).- заглушка канала MH-944.- загубник MB-142 (2шт.).- адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856.- щипцы биопсийные: FB-25K-1,FB-25KR-1.- инъекционная трубка MH-946.- трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855.- клапан воды/воздуха MH-438 (2шт.).- клапан отсоса MH-443 (2шт.).- щетка чистящая: BW-201Т (3шт.), MAJ-1339(3шт.), MH-507.- цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка.- инструкция (2шт.).- чемодан для транспортировки специальный.5. Гастровидеоскоп GIF-XP260N, комплектация:- щипцы биопсийные FB-19K-1.- щетка чистящая: BW-20T, МН-507.- колпачок водозащитный MH-553.- трубка инъекционная МН-946.- адаптер для очистки канала МН-948.- заглушка канала МН-944.- загубник MB-142.- клапан биопсийный МВ-358 (2 шт.).- адаптер для очистки канала МН-856.- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.6. Гастровидеоскоп GIF-N260, GIF-XP260, комплектация:- колпачок водозащитный MH-553.- клапан биопсийный MB-358 (10шт.).- заглушка канала MH-944.- загубник: MB-142, MA-474.- адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856.- щипцы биопсийные: FB-19K-1,FB-19KR-1.- инъекционная трубка MH-946.- клапан воды/воздуха MH-438 (2шт.).- клапан отсоса MH-443 (2шт.).- щетка чистящая: BW-20Т, MH-507.- цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка.- инструкция (2шт.).- чемодан для транспортировки специальный.7. Гастровидеоскоп GIF-2TQ260M, комплектация:- колпачок водозащитный MH-553.- клапан биопсийный MB-358 (10шт.).- заглушка канала MH-944.- загубник МB-142 (2шт.).- адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856.- щипцы биопсийные: FB-25K-1, FB-50K-1.- инъекционная трубка MH-946.- клапан подачи воды/воздуха MH-438 (2шт.).- клапан отсоса MH-443 (2шт.).- щетка чистящая: BW-20Т, MH-507.- трубка дополнительной подачи воды MAJ-855.- инструкция (2шт.).- чемодан для транспортировки специальный.II. Сигмовидеоскоп:1. Сигмовидеоскоп SIF-Q260, комплектация:- колпачок водозащитный MH-553.- клапан биопсийный MB-358 (10шт.).- заглушка канала MH-944.- загубник MB-142 (2шт.).- адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856.- щипцы биопсийные: FB-25K-1, FB-25KR-1.- инъекционная трубка MH-946.- клапан воды/воздуха MH-438 (2шт.).- клапан отсоса MH-443 (2шт.).- щетка чистящая: BW-20Т, MH-507.- цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка.- инструкция (2шт.).- чемодан для транспортировки специальный.III. Дуоденовидеоскопы:1. Дуоденовидеоскоп JF-260V, TJF-260V комплектация:- колпачок дистальный: MAJ-411 (2шт.) / MAJ-311 (2шт.).- адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856.- щипцы биопсийные FB-26N-1 (2шт.).- заглушка канала MH-944.- инъекционная трубка MH-946.- трубка промывочная MH-974.- загубник MB-142 (2шт.).- колпачок водозащитный MH-553.- щетка чистящая: MH-507, BW-20Т.- канюля PR-104Q-1 (3шт.).- клапан подачи воды/воздуха MH-438 (2шт.).- клапан отсоса MH-443 (2шт.).- клапан биопсийный MB-358 (10шт.).- цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка.- инструкция (2шт.).- чемодан для транспортировки специальныйIV. Колоновидеоскопы.1. Колоновидеоскоп CF-FH260AZL, CF-FH260AZI, комплектация:- колпачок водозащитный MH-553.- клапан биопсийный MB-358 (10шт).- заглушка канала MH-944.- адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856.- щипцы биопсийные: FB-25K-1, FB-25KR-1.- инъекционная трубка MH-946.- трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855.- клапан воды/воздуха MH-438 (2шт.).- клапан отсоса MH-443 (2шт.).- щетка чистящая: BW-20Т, MH-507.- цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка.- инструкция (2шт.).- чемодан для транспортировки специальный.2. Колоновидеоскоп CF-Q260AL, CF-Q260AI, CF-H260AL, CF-H260AI, CF-H260AZL, CF-H260AZI, PCF-Q260AL, PCF-Q260AI, комплектация:- колпачок водозащитный MH-553.- клапан биопсийный MB-358 (10шт.).- заглушка канала MH-944.- адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856.- щипцы биопсийные: FB-25K-1, FB-25KR-1.- инъекционная трубка MH-946.- клапан воды/воздуха MH-438 (2шт.).- клапан отсоса MH-443 (2шт.).- щетка чистящая: BW-20Т, MH-507.- цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка.- инструкция (2шт.).- чемодан для транспортировки специальный.3. Колоновидеоскоп PCF-Q260JL, PCF-Q260JI, комплектация:- колпачок водозащитный MH-553.- клапан биопсийный MB-358 (10шт.).- заглушка канала MH-944.- адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856.- петля электрохирургическая с ручкой SD-9U-1 (2шт.).- щипцы биопсийные: FB-24U-1, FB-24Q-1.- инъекционная трубка MH-946.- клапан подачи воды/воздуха MH-438 (2шт.).- клапан отсоса MH-443 (2шт.).- щетка чистящая: MAJ-1339 (3шт.), BW-201Т (3шт.), MH-507.- А-кабель MH-969.- трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855.- цепочка для водозащитного колпачка MAJ-1119.- инструкция (2шт.).- чемодан для транспортировки специальный.

Наименование организации – заявителя

"Олимпас Медикал Системс Корп.", Япония

Место нахождения организации-заявителя

Olympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan

Юридический адрес организации-заявителя

Olympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Олимпас Медикал Системс Корп.", Япония

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Olympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Olympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4200

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Olympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение