Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/3464 |
Дата государственной регистрации | 30.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Эндоскопы гибкие с принадлежностямиI. Колоноскопы:1. Колонофиброскопы CF-40I, CF-40L, стандартная комплектация:- адаптер очистки канала МН-948, МН-944.- трубка подачи воды вспомогательная МН-856.- щипцы биопсийные FB-24Q-1, FB-24U-1 (2 шт.).- ирригатор всех каналов МН-946.- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.- щетка чистящая МН-507, BW-20T.- клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.2. Колонофиброскоп PCF-20, стандартная комплектация:- адаптер очистки канала МВ-19, МВ-107.- трубка подачи воды вспомогательная МВ-1.- трубка газовая МА-238.- щипцы биопсийные (2 шт.) FB-24Q-1.- масло силиконовое МВ-146 (15 мл).- наконечник дистальный МВ-145, МВ-207, МВ-46 (3 шт.).- ирригатор всех каналов MD-253 (CW-3).- кнопка газовая МВ-878, МН-879.- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.- щетка чистящая МН-507, BW-20T.- клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).- очиститель линз МА-2.- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.3. Колонофиброскоп CF-P20S, стандартная комплектация:- адаптер очистки канала МВ-19, МВ-107.- трубка подачи воды вспомогательная МВ-1.- трубка газовая МА-238.- щипцы биопсийные FB-24E-1,FB-24U-1 (2 шт.).- масло силиконовое МВ-146 (15 мл).- наконечник дистальный МВ-145, МВ-207 (3 шт.).- ирригатор всех каналов MD-253 (CW-3).- кнопка газовая МВ-878, МН-879.- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.- щетка чистящая МН-507, BW-20T.- клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.4. Колонофиброскоп CF-1T20L, стандартная комплектация:- адаптер очистки канала МВ-19, МВ-107.- трубка подачи воды вспомогательная МВ-1.- трубка газовая МА-238.- щипцы биопсийные FB-13U-1, FB-13Q-1, FB-24Q-1, FB-24U-1 (2 шт.).- масло силиконовое МВ-146 (15 мл).- наконечник дистальный MB-193, MB-194 (5 шт.).- ирригатор всех каналов MD-253 (CW-3).- кнопка газовая МВ-878, МН-879.- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.- щетка чистящая МН-507, BW-20T.- клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.5. Колоновидеоскопы CF-V70I, CF-V70L, стандартная комплектация:- колпачок водозащитный MAJ-639.- клапан биопсийный МВ-358 (2 шт.).- заглушка канала МН-944.- адаптер для очистки канала MH-948, МН-856.- щипцы биопсийные FB-24U-1, FB-24Q-1.- трубка для промывки MAJ-880.- щетка чистящая МН-507, BW-20T.- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.6. Колоновидеоскопы CF-Q150L, CF-Q150I, стандартная комплектация:- колпачок водозащитный МН-553.- заглушка канала МН-944.- адаптер для очистки канала МН-948, МН-856.- трубка инъекционная МН-946.- клапан биопсийный МВ-358 (2 шт.).- щетка чистящая МН-507, BW-20T.- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.7. Колоновидеоскопы PCF-160AI, PCF-160AL, CF-Q160I, CF-Q160L, CF-Q160AL, CF-Q160AL, CF-Q160ZI, CF-Q160ZL, стандартная комплектация: - колпачок водозащитный МН-553.- заглушка канала МН-944.- адаптер для очистки канала МН-948, МН-856.- петля электрохирургическая с ручкой, SD-9U-1 (2 шт.).- трубка инъекционная МН-946.- клапан подачи воды/воздуха МН-438 (2 шт.).- ирригатор всех каналов MD-253 (CW-3).- трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855.- клапан отсоса МН-443 (2 шт.).- клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).- щипцы биопсийные FB-24U-1, FB-24Q-1.- кабель А МН-969.- щетка чистящая МН-507, BW-20T.- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.8. Колоновидеоскоп CF-Q160S, стандартная комплектация:- колпачок водозащитный МН-553.- заглушка канала МН-944.- адаптер для очистки канала МН-948, МН-856.- петля электрохирургическая с ручкой, SD-9U-1 (2 шт.).- инъекционная трубка МН-946.- клапан подачи воды/воздуха МН-438 (2 шт.).- клапан отсоса МН-443 (2 шт.).- клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).- трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855.- щипцы биопсийные FB-24E-1.- кабель А МН-969.- щетка чистящая МН-507, BW-20T.- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.9. Колоновидеоскопы CF-2T160I, CF-2T160L, стандартная комплектация:- колпачок водозащитный МН-553.- заглушка канала МН-944.- адаптер для очистки канала МН-948.- трубка инъекционная МН-946.- трубка соединительная MAJ-420.- клапан подачи воды/воздуха МН-438 (2 шт.).- клапан биопсийный MAJ-419 (10 шт.).- клапан отсоса МН-443 (2 шт.).- щетка чистящая МН-507, BW-20T.- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.10. Колоновидеоскопы CF-Q165L, CF-Q165I, стандартная комплектация:- колпачок водозащитный МН-553.- заглушка канала МН-944.- адаптер для очистки канала МН-948, МН-856.- трубка инъекционная МН-946.- трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855.- клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).- щетка чистящая МН-507, BW-20T.- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.11. Колоновидеоскопы PCF-Q180AL, PCF-Q180AI, CF-Q180AL, CF-Q180AI, CF-H180AL, CF-H180AI, стандартная комплектация:- колпачок водозащитный МН-553.- заглушка канала МН-944.- адаптер для очистки канала МН-948, МН-856.- трубка инъекционная МН-946.- клапан подачи воды/воздуха МН-438 (2 шт.).- трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855.- клапан отсоса МН-443 (2 шт.).- клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).- щетка чистящая МН-507, BW-20T.- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.12. Колоновидеоскопы CF-H180DL, CF-H180DI, стандартная комплектация:- колпачок водозащитный МН-553.- заглушка канала МН-944.- адаптер для очистки канала МН-948, МН-856.- трубка инъекционная МН-946.- клапан подачи воды/воздуха МН-438 (2 шт.).- трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855.- клапан отсоса МН-443 (2 шт.).- клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).- щетка чистящая МН-507, BW-20T.- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.13. Колоновидеоскопы CF-H185L, CF-H185I, стандартная комплектация:- клапан биопсийный MAJ-1555 (10 шт.).- заглушка канала МН-944.- адаптер для очистки канала МН-948, МН-856.- трубка инъекционная МН-946.- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.- трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855.- щетка чистящая BW-412T (3 шт.).- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.14. Колоновидеоскопы PCF-H190DL, PCF-H190DI, стандартная комплектация:- клапан биопсийный MAJ-1555 (10 шт.).- заглушка канала МН-944.- адаптер для очистки канала МН-948, МН-856.- трубка инъекционная МН-946.- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.- трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855.- щетка чистящая BW-412T (3 шт.).- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.II. Гастроскопы:1. Гастрофиброскопы GIF-Q40, GIF-XQ40, стандартная комплектация: - ирригатор всех каналов МН-946.- щипцы биопсийные FB-25K-1, FB-25KR-1 (2 шт.).- загубник МВ-142 (2 шт.).- адаптер очистки канала МН-944, МН-948.- трубка вспомогательная подачи воды МН-856.- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.- клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).- щетка чистящая канала BW-20T, МН-507.- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.2. Гастрофиброскопы GIF-P30, GIF-1T30, стандартная комплектация:- ирригатор всех каналов MD-253 (CW-3).- щипцы биопсийные FB-21K-1, FB-25K-1, FB-50K-1 (2 шт.).- загубник МВ-142 (2 шт.).- адаптер очистки канала МВ-19, МВ-107.- масло силиконовое МВ-146 (15мл).- колпачок наконечника эндоскопа МВ-46, МВ-64 (3 шт.).- трубка вспомогательная подачи воды МВ-1.- щетка чистящая BW-20T, BW-17K, МН-507.- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.- клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.3. Гастрофиброскоп GIF-2T20, стандартная комплектация:- ирригатор всех каналов MD-253 (CW-3).- щипцы биопсийные FВ-13К-1, FВ-25К-1.- загубник МВ-142 (2 шт.).- адаптер очистки канала МВ-107, МВ-19 (2 шт.).- трубка для очистки канала подъёмника МВ-109.- масло силиконовое МВ-146 (15мл).- насадка инструментально-ирригационная МD-105.- щетка чистящая BW-20T, МH-507.- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.- клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.4. Гастрофиброскоп GIF-ХТ30, стандартная комплектация:- ирригатор всех каналов МD-253 (СW-3).- щипцы биопсийные FВ-51К-1 (2 шт.).- загубник МF-142 (2 шт.).- адаптер очистки канала МВ-19, МВ-107.- масло силиконовое МВ-146 (15мл).- насадка инструментально-ирригационная МН-405.- очиститель линз МА-2.- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.- клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).- щетка чистящая МН-507, ВW-20Т, ВW-17К.- трубка подачи воды дополнительная МН-437, МН-407.- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.5. Гастрофиброскоп GIF-Е3, стандартная комплектация:- загубник МВ-142 (2 шт.).- клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).- масло силиконовое МВ-146.- адаптер для очистки канала МВ-19, МВ-107.- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.- ирригатор всех каналов МD-253 (СW-3).- щетка чистящая МН-507, ВW-20Т.- инструкция по эксплуатации.- чемодан для транспортировки специальный.6. Гастровидеоскоп GIF-V70, стандартная комплектация:- колпачок водозащитный МАJ-639.- клапан биопсийный МВ-358 (2 шт.).- заглушка канала МН-944.- загубник МВ-142.- адаптер для очистки канала МН-948, МН-856.- щипцы биопсийные FВ-25К-1.- трубка для промывки МАJ-880.- щетка чистящая МН-507, BW-20T.- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.7. Гастровидеоскопы GIF-160, GIF-Q160, стандартная комплектация:- колпачок водозащитный МН-553.- клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).- заглушка канала МН-944.- загубник МВ-142 (2 шт.).- адаптер для очистки канала МН-948, МН-856.- щипцы биопсийные FB-25K-1, FB-25KR-1.- трубка инъекционная MH-946.- клапан подачи воды/воздуха MH-438 (2 шт.).- клапан отсоса МН-443 (2 шт.).- щетка чистящая MH-507, BW-20T.- трубка дополнительной подачи воды MAJ-855.- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.8. Гастровидеоскопы GIF-1TQ160, стандартная комплектация:- колпачок водозащитный МН-553.- клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).- заглушка канала МН-944.- загубник МВ-142 (2 шт.).- адаптер для очистки канала MH-948, MH-856.- щипцы биопсийные FB-25K-1, FB-50K-1.- трубка инъекционная МН-946.- клапан подачи воды/воздуха MH-438 (2 шт.).- клапан отсоса МН-443 (2 шт.).- щетка чистящая МН-507, BW-20T.- трубка дополнительной подачи воды MAJ-855.- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.9. Гастровидеоскоп GIF-Q160Z, стандартная комплектация:- колпачок водозащитный МН-553.- клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).- заглушка канала МН-944.- загубник МВ-142 (2 шт.).- адаптер для очистки канала МН-948, МН-856.- щипцы биопсийные FB-25K-1, FB-25KR-1.- колпачок дистальный D-201-12402 (6 шт.).- трубка инъекционная МН-946.- клапан подачи воды/воздуха МН-438 (2 шт.).- клапан отсоса МН-443 (2 шт.).- щетка чистящая МН-507, BW-20T.- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.10. Гастровидеоскоп GIF-2T160, стандартная комплектация:- колпачок водозащитный МН-553.- клапан биопсийный MAJ-419 (10 шт.).- заглушка канала МН-944.- загубник МВ-142 (2 шт.).- адаптер для очистки канала МН-948.- щипцы биопсийные FB-25K-1, FB-50K-1.- трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855.- трубка соединения каналов MAJ-420.- трубка инъекционная МН-946.- клапан подачи воды/воздуха МН-438 (2шт.).- клапан отсоса МН-443 (2 шт.).- щетка чистящая МН-507, BW-20T.- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.11. Гастровидеоскоп GIF-XP160, стандартная комплектация:- колпачок водозащитный МН-553.- клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).- заглушка канала МН-944.- загубник МА-474, МВ-142.- адаптер для очистки канала МН-948, МН-856.- щипцы биопсийные FB-19K-1 (2 шт.).- трубка инъекционная МН-946.- трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855.- клапан подачи воды/воздуха МН-438 (2 шт.).- клапан отсоса МН-443 (2 шт.).- щетка чистящая МН-507, BW-20T.- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.12. Гастровидеоскоп GIF-XTQ160, стандартная комплектация:- колпачок водозащитный МН-553.- клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).- заглушка канала МН-944.- загубник МВ-142 (2 шт.).- адаптер для очистки канала МН-948, МН-856.- трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855.- трубка инъекционная МН-946.- клапан подачи воды/воздуха МН-438 (2 шт.).- клапан отсоса МН-443 (2 шт.).- щетка чистящая МН-507, BW-20T, BW-17K.- насадка инструментально-ирригационная МН-405.- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.13. Гастровидеоскоп GIF-Q150, стандартная комплектация:- колпачок водозащитный МН-553.- клапан биопсийный МВ-358 (2 шт.).- заглушка канала МН-944.- загубник МВ-142.- адаптер для очистки канала МН-948, МН-856.- трубка инъекционная МН-946.- щетка чистящая МН-507, BW-20T.- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.14. Гастровидеоскоп GIF-N180, стандартная комплектация:- колпачок водозащитный МН-553.- клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).- клапан воздух/вода МН-438 (2 шт.).- заглушка канала МН-944.- загубник МВ-142, МА-474.- адаптер для очистки канала МН-948, МН-856.- трубка инъекционная МН-946.- щетка чистящая МН-507, BW-20T.- клапан отсоса МН-443 (2 шт.).- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.15. Гастровидеоскопы GIF-Q180, GIF-H180, стандартная комплектация:- колпачок водозащитный МН-553.- цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка.- клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).- клапан воздух/вода МН-438 (2 шт.).- заглушка канала МН-944.- загубник МВ-142 (2 шт.).- адаптер для очистки канала MH-948, МН-856.- щипцы биопсийные FB-25K-1, FB-25KR-1.- трубка инъекционная МН-946.- трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855.- щетка чистящая МН-507, BW-201T (3 шт.), MAJ-1339 (3 шт.).- клапан отсоса MH-443 (2 шт.).- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.16. Гастровидеоскоп GIF-Q165, стандартная комплектация:- колпачок водозащитный МН-553.- заглушка канала МН-944.- загубник МВ-142 (2 шт.).- адаптер для очистки канала МН-948, МН-856.- трубка инъекционная МН-946.- щетка чистящая МН-507, BW-20T.- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.17. Гастровидеоскоп ультразвуковой GF-UM160, стандартная комплектация:- колпачок водозащитный МН-553, MAJ-952.- клапан биопсийный МВ-358 (10 шт).- заглушка канала MAJ-621.- масло силиконовое МВ-146 (15мл).- аппликатор баллонный MD-688.- баллон стерильный MAJ-233 (20 шт).- загубник МВ-142 (2 шт).- адаптер для очистки канала MAJ-629, МН-856.- щипцы биопсийные FB-19K-1 (2 шт.).- трубка инъекционная МН-946.- клапан подачи воды/воздуха MD-754.- клапан отсоса MD-755.- щетка чистящая МН-507, BW-20T, BW-7L (2шт.).- (инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.18. Гастровидеоскоп ультразвуковой GF-UE160-AL5, стандартная комплектация:- колпачок водозащитный МН-553, MAJ-896.- клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).- заглушка канала MAJ-621.- аппликатор баллонный MAJ-864.- баллон стерильный МН-303 (20 шт.).- загубник МВ-142 (2 шт.).- адаптер для очистки канала МН-856.- трубка инъекционная МН-946.- клапан подачи воды/воздуха MAJ-1444.- клапан отсоса MAJ-1443.- щетка чистящая МН-507, BW-20T, BW-400L (3 шт.).- цепочка для водозащитного колпачка MAJ-1119.- адаптер для очистки канала MAJ-629.- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.19. Гастровидеоскопы ультразвуковые GF-UC160P-OL5, GF-UCT160-OL5, стандартная комплектация: - колпачок водозащитный МН-553, MAJ-1057.- клапан биопсийный MAJ-853 (10 шт.).- заглушка канала MAJ-621.- масло силиконовое МВ-146 (15мл).- аппликатор баллонный MAJ-675.- баллон стерильный MAJ-249 (20 шт.).- загубник МВ-142 (2 шт.).- адаптер для очистки канала MAJ-350, МН-856, MAJ-629.- трубка промывочная МН-974.- трубка инъекционная МН-946.- щетка чистящая МН-507, BW-20T, BW-7L (2 шт.).- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для транспортировки специальный.20. Гастровидеоскопы ультразвуковые GF-UC140P-AL5, GF-UCT140-AL5, стандартная комплектация: - колпачок водозащитный MAJ-896, МН-553.- клапан биопсийный MAJ-853 (10 шт.).- трубка промывочная МН-946, МН-974.- заглушка канала MAJ-621.- аппликатор баллонный MAJ-675.- баллон MAJ-213.- загубник МВ-142 (2 шт.).- адаптер для очистки канала МН-856, MAJ-350, MAJ-629.- щетка чистящая МН-507, BW-20T, BW-400L (3 шт.).- инструкция по эксплуатации (2 шт.).- чемодан для тра |
Наименование организации – заявителя | ООО "Олимпас Москва" |
Место нахождения организации-заявителя | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8 |
Юридический адрес организации-заявителя | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Олимпас Медикал Системс Корп." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-8507, Japan. 2. Olympus Medical Systems Corp., 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-Gun, Tokyo 190- 0182, Japan. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |