Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/258 |
Дата государственной регистрации | 17.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Эндоскопы жесткие и полужесткие с принадлежностями1.Артроскоп ( вид 143870), варианты исполнения:1.1.Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 0°.1.2.Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 30°.1.3.Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 70°.1.4.Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 0°.1.5.Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 30°.1.6.Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 45°.1.7.Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 70°.1.8.Артроскоп IDEAL EYES с обратным направлением обзора, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 30°.1.9.Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 1.9 мм, длина 58 мм, угол 0°.1.10.Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 1.9 мм, длина 58 мм, угол 30°.1.11.Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 0°.1.12.Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 30°.1.13.Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 70°.1.14.Артроскоп IDEAL EYES с обратным направлением обзора, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 30°.1.15.Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 0°.1.16.Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 30°.1.17.Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 70°.1.18.Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.9 мм, длина 200 мм, угол 30°.1.19.Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 0°.1.20.Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 30°.1.21.Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 70°.1.22.Артроскоп, диаметр 2.7 мм, угол 30°.1.23.Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 30°.1.24.Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 70°.1.25.Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD с обратным направлением обзора, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 30°.1.26.Артроскоп, диаметр 2.3 мм, угол 0°.1.27.Артроскоп, диаметр 2.3 мм, угол 30°.1.28.Артроскоп STYLE A, диаметр 4 мм, угол 30°.1.29.Артроскоп STYLE A, диаметр 4 мм, угол 70°.1.30.Артроскоп STYLE A с обратным направлением обзора, диаметр 4 мм, угол 30°.1.31.Артроскоп, диаметр 4 мм, угол 30°.1.32.Артроскоп с обратным направлением обзора, диаметр 4 мм, угол 30°.1.33.Артроскоп неавтоклавируемый, диаметр 2.3 мм, угол 30°.1.34.Артроскоп неавтоклавируемый, диаметр 1.9 мм, угол 30°.1.35.Артроскоп неавтоклавируемый, диаметр 2.7 мм, угол 30°.1.36.Артроскоп неавтоклавируемый, диаметр 4 мм, угол 30°.1.37.Артроскоп неавтоклавируемый, диаметр 4 мм, угол 70°.1.38.Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 1.9 мм, длина 58 мм, угол 0°.1.39.Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 1.9 мм, длина 58 мм, угол 30°.1.40.Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 1.9 мм, длина 58 мм, угол 30° с замком SPEEDLOCK.1.41.Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 0°.1.42.Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 30°.1.43.Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 70°.1.44. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD с обратным направлением обзора, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 30°.1.45.Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 30° с замком SPEEDLOCK.1.46.Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 70° с замком SPEEDLOCK.1.47.Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 0°.1.48.Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 30°.1.49.Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 70°.1.50.Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD с обратным направлением обзора, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 30°.1.51.Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.9 мм, угол 30°.1.52.Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 0° с замком SPEEDLOCK.1.53.Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 30° с замком SPEEDLOCK.1.54.Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 70° с замком SPEEDLOCK.1.55.Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD с обратным направлением обзора, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 30° с замком SPEEDLOCK.1.56.Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 0° с замком SPEEDLOCK.1.57.Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 30° с замком SPEEDLOCK.1.58.Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 70° с замком SPEEDLOCK.2.Лапароскоп (вид 144980), варианты исполнения:2.1.Лапароскоп 11 мм.2.2.Лапароскоп 10 мм.2.3.HD-Лапароскоп автоклавируемый, 10 мм, 0°, 33 см.2.4.HD-Лапароскоп автоклавируемый, 10 мм, 30°, 33 см.2.5.HD-Лапароскоп автоклавируемый, 10 мм, 45°, 33 см. 2.6.HD-Лапароскоп бариатрический автоклавируемый, 10 мм, 0°, 45 см. 2.7.HD-Лапароскоп бариатрический автоклавируемый, 10 мм, 30°, 45 см.2.8.HD-Лапароскоп бариатрический автоклавируемый, 10 мм, 45°, 45 см.2.9.Лапароскоп педиатрический, диаметр 2.9 мм, длина 20 см, угол 0°.2.10.Лапароскоп педиатрический, диаметр 2.9 мм, длина 20 см, угол 30°.2.11.Лапароскоп, диаметр 2.9 мм, длина 30 см, угол 0°.2.12.Лапароскоп, диаметр 2.9 мм, длина 30 см, угол 30°.2.13.Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 5 мм, длина 33 см, угол 0°.2.14.Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 5 мм, длина 33 см, угол 30°.2.15.Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 5 мм, длина 33 см, угол 45°.2.16.Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 10 мм, длина 33 см, угол 0°.2.17.Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 10 мм, длина 33 см, угол 30°.2.18.Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 10 мм, длина 33 см, угол 45°.2.19.Лапароскоп AIM, диаметр 5 мм, длина 30 cм, угол 0°.2.20.Лапароскоп AIM, диаметр 5 мм, длина 30 cм, угол 30°.2.21.Лапароскоп AIM, диаметр 10 мм, длина 30 cм, угол 0°.2.22.Лапароскоп AIM, диаметр 10 мм, длина 30 cм, угол 30°.3.Цистоскоп ( вид 144240), варианты исполнения:3.1.Цистоскоп, диаметр 4мм, угол 0°.3.2.Цистоскоп, диаметр 4мм, угол 12°.3.3.Цистоскоп, диаметр 4мм, угол 30°.3.4.Цистоскоп, диаметр 4мм, угол 70°.3.5.Цистоскоп серии KS, диаметр 4мм, угол 0°.3.6.Цистоскоп серии KS, диаметр 4мм, угол 12°.3.7.Цистоскоп серии KS, диаметр 4мм, угол 30°.3.8.Цистоскоп серии KS, диаметр 4мм, угол 70°.3.9.Цистоскоп c зеленым фильтром, диаметр 4мм, угол 30°.4.Гистероскоп (вид 144810), варианты исполнения:4.1.Гистероскоп, диаметр 2.9 мм, угол 0°.4.2.Гистероскоп, диаметр 2.9 мм, угол 12°.4.3.Гистероскоп, диаметр 2.9 мм, угол 30°.4.4.Гистероскоп, диаметр 4 мм, угол 0°.4.5.Гистероскоп, диаметр 4 мм, угол 12°.4.6.Гистероскоп, диаметр 4 мм, угол 30°.5.Уретроскоп (вид 179280), варианты исполнения:5.1.Уретроскоп полужесткий, 33 см.5.2.Уретроскоп полужесткий, 43 см.Принадлежности:1.Контейнер стерилизационный для артроскопов.2.Контейнер стерилизационный для артроскопов и камеры.3.Контейнер стерилизационный для артроскопов и принадлежностей.4.Контейнер стерилизационный для лапароскопов.5.Контейнер стерилизационный для бариатрических лапароскопов.6.Контейнер стерилизационный для эндоскопов и камеры.7.Лоток стерилизационный для полужестких уретроскопов.8.Кольцо.9.Уплотнитель малый.10.Уплотнитель большой.11.Кран для лапароскопа 10мм.12.Кран для лапароскопа 11мм.13.Проводник.14.Мостик цистоскопический и резектоскопический.15.Мостик однопортовый.16.Мостик двухпортовый.17.Мостик двухпортовый Albarran.18.Мостик однопортовый Albarran.19.Адаптер цистоскопа.20.Адаптер гистероскопа.21.Мостик для оптики, 2.7мм.22.Мостик уретротома.23.Адаптер резектоскопа 24 Fr.24.Адаптер резектоскопа 27 Fr. 25.Щетка. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Страйкер" |
Место нахождения организации-заявителя | 125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80, Башня "B", 3-й этаж |
Юридический адрес организации-заявителя | 125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA.2. Henke-Sass, Wolf GmbH, Keltenstraβe 1, 78532 Tuttlingen, Germany.3. Stryker Puerto Rico, Ltd., Las Guásimas Ind. Park, Highway #3, km. 131.2, 00714 Arroyo, Puerto Rico.4. Symmetry Medical Manufacturing, Inc., 486 West 350 North, Warsaw, Indiana, 46582, USA.5. Qingdao O-Mec Medical Technology Co., Ltd., No. 100 Keyuanweisi Rd., Qingdao, 266100 Shandong, China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |