Эндовидеосистема для исследования желудочно-кишечного тракта методом оптической когерентно

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6471

Дата государственной регистрации

09.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Эндовидеосистема для исследования желудочно-кишечного тракта методом оптической когерентной томографии ЭВС-ОКТ по ИКШЮ941123.007ТУв составе:1. Видеоколоноскоп КБ-ЭВС-ОКТ(12,9) ЛОМО (комплект) по ИКШЮ.941236.009ТУ - не более 5 шт.2. Стойка видеоэндоскопическая в составе:2.1. Стойка СПВЭ - "Акси" тип 6, видеоэндоскопическая (комплект) по ТУ 9452-048-27507632-2010, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", Россия, РУ № ФСР 2010/07738 - 1 шт.2.2. Монитор с диагональю 24-27" (комплект) - 1 шт.2.3. Осветитель ксеноновый ОВК-1 (комплект) - 1 шт.2.4. Видеопроцесеор ПВК-1 (комплект) - 1 шт.2.5. Блок управления ОКТ (комплект) - 1 шт.2.6. Системный блок с предустановленным ПО - 1 шт.:- процессор, количество ядер 4 шт., объём кэша третьего уровня 8192 Кб, интегрированное графическое ядро;- блок питания, мощность 500 Вт;- оперативная память, объем 8 Гб;- жесткий диск, объем 2 Тб;- две сетевые карты, скорость 1000 Мбит/с.2.7. Комплект беспроводной USB - 1 шт.2.8. Клавиатура русифицированная (Интерфейс PS/2) - 1 шт.2.9. Устройство видеозахвата Epiphan DV12 USB 3.0 - 1 шт.3. Зонд-сканер Ø 1,8 мм - 1 шт.4. Кабель USB 2,0 Тип А-В - 1 шт.5. Кабель HDMI- HDMI 19М/19М 2,0 м - 2 шт.6. Кабель нуль-модемный DB9F- DB9F 1,8 м - 1 шт.7. Кабель видеоэндоскопа - 1 шт.8. Кабель витая пара кроссовер 1,4 м - 1 шт.9. Операционная система Windows 8.1 - 1 шт.10. Карта памяти SDHC 16Gb Class 10 - 1 шт.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.12. Руководство оператора - 1 шт.13. Потребительская упаковка - 1 шт.14. Транспортная упаковка - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

АО "ЛОМО"

Место нахождения организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20

Юридический адрес организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "ЛОМО"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

АО "ЛОМО", 194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение