Небулайзер Aeroneb с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Небулайзер Aeroneb,

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08746

Дата государственной регистрации

29.12.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Небулайзер Aeroneb с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Небулайзер Aeroneb, варианты исполнения: Aeroneb Pro, Aeroneb Solo, Aeroneb Go.II. Принадлежности:1. Блок управления с ограничением времени ингаляции, не более 2 шт.2. Блок управления с режимом непрерывной ингаляции, не более 2 шт.3. Блок управления портативный носимый, не более 2 шт.4. Кабель соединяющий для Aeroneb Pro, не более 2 шт.5. Кабель соединяющий для Aeroneb Solo, не более 2 шт.6. Кабель соединяющий для Aeroneb Go, не более 2 шт.7. Т-образный адаптер для взрослых, с силиконовой заглушкой, автоклавируемый, многоразовый, не более 10 шт.8. Т-образный адаптер педиатрический, с силиконовой заглушкой, автоклавируемый, многоразовый, не более 10 шт.9. Т-образный адаптер неонатальный, с силиконовой заглушкой, автоклавируемый, многоразовый, не более 10 шт.10. Неонатальный комплект из двух адаптеров, автоклавируемый, многоразовый, не более 10 комплектов.11. Масочный комплект из двух угловых адаптеров, автоклавируемый, многоразовый, не более 10 комплектов.12. Коннектор с Луер-портом для непрерывной ингаляции, не более 30 шт.13. Т-образный адаптер для взрослых, с заглушкой, неавтоклавируемый, не более 30 шт.14. Т-образный адаптер педиатрический, с заглушкой, неавтоклавируемый, не более 30 шт.15. Т-образный адаптер неонатальный, с заглушкой, неавтоклавируемый, не более 30 шт.16. Неонатальный комплект из двух адаптеров, неавтоклавируемый, не более 30 комплектов.17. Масочный комплект из двух угловых адаптеров, неавтоклавируемый, не более 30 комплектов.18. Т-образный адаптер для ингаляции при самостоятельном дыхании, неавтоклавируемый, не более 5 шт.19. Коннектор-мундштук пластиковый, неавтоклавируемый, не более 50 шт.20. Масочный комплект из двух пластиковых непрозрачных угловых адаптеров, не более 50 комплектов.21. Универсальная крепежная скоба, не более 3 шт.22. Адаптер крепежный, не более 3 шт.23. Сумка, не более 2 шт.24. Сетевой адаптер для Aeroneb Pro, не более 2 шт.25. Сетевой адаптер для Aeroneb Solo, не более 2 шт.26. Сетевой адаптер для Aeroneb Go, не более 2 шт.27. Руководство пользователя на русском языке, не более 2 шт.28. Руководство пользователя на английском языке, не более 2 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Медэксперт Консалтинг"

Место нахождения организации-заявителя

101000, Россия, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

101000, Россия, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Аэроджен Лтд"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Ирландия, Дальнее зарубежье, Aerogen Ltd, Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Ирландия, Дальнее зарубежье, Aerogen Ltd, Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение