Нейродиагностическая модульная система Cadwell с принадлежностями (см. Приложение на 4 лис

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07555

Дата государственной регистрации

30.07.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Нейродиагностическая модульная система Cadwell с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Нейродиагностическая модульная система Cadwell, варианты исполнения Easy II, Easy III, Sierra Wave, Cascade, Cascade Elite, состав:1.Основной блок Cadwell.2.Усилитель.3.Блок для электродных входов 1-8 шт. 4.Изолирующий трансформатор.5.Коммутирующий модуль Power/Com.6.Комплект кабелей и проводов: 6.1.Сетевой кабель. 6.2.Заземляющий провод. 6.3.Кабель усилителя. 6.4.Кабель модуля Power/Com. 6.5.Кабель монитора. 6.6.Кабель блока питания. 6.7.Кабель принтера.7.Инструкция по эксплуатации.II. Принадлежности:1.Модуль ЭЭГ «Easy II».2.Модуль ЭЭГ «Easy III».3.Модуль ЭМГ/ВП «Sierra Wave».4.Модуль ЭЭГ/ЭМГ/ВП «Cascade».5.Модуль ЭЭГ/ЭМГ/ВП «Cascade Elite».6.Стойка для усилителя.7.Настольное крепление для усилителя. 8.Настенное крепление усилителя.9.Фотостимулятор.10.Кабель фотостимулятора.11.Стойка для фотостимулятора.12.Настольное крепление для фотостимулятора.13.Крепление коммутирующего модуля.14.Процессор.15.Монитор.16.Мышь.17.Клавиатура.18.Принтер.19.Ноутбук.20.Сетевая карта.21.Колонки - 2 шт.22.Пакет установочных программ на дисках - 1-20 шт.23.Тележка.24.Телескопическая стойка-тележка.25.Носимый регистратор ЭЭГ «Easy Ambulatory II». 26.Чехол для регистратора.27.Усилитель для носимого регистратора.28.Чехол для усилителя.29.Батарейки для регистратора - 2 шт.30.Флэш-карта.31.Пластиковая сумка для защиты от влаги.32.Ремень грудной 1-6 шт.33.Ремень ножной - 2-8 шт.34.Ремень плечевой - 2-8 шт.35.Модуль движения конечностей - 4 шт.36.Модуль положения тела.37.Модуль давления назального воздушного потока.38.Модуль SpO2.39.Коммутационный 6-портовый блок.40.Кабель Easy Net - 1 - 9 шт.41.Кабель фотостимулятора.42.Видеокабель.43.Кабель Ethernet.44.Многоцелевой модуль для записи аналоговых сигналов.45.Универсальный ключ.46.Усилитель постоянного тока.47.Монитор для зрительных ВП.48.Светодиодные очки.49.Наушники.50.Костный вибратор.51.Электростимулятор «ES-5-5».52.Электростимулятор «ES-5-100».53.Электростимулятор «ES-5-V».54.Электростимулятор «ES-16».55.Электростимулятор «ES-5-20».56.Электростимулятор «ES-5».57.Транскраниальный стимулятор «TCS-1».58.Транскраниальный стимулятор «TCS-1000».59.Магнитный стимулятор «STM9000».60.Программируемый стимулятор.61.Молоточек для рефлексов.62.Температурный датчик.63.Видеокамера.64.Источник инфракрасного света.65.Комплект для подключения видеокамеры к микроскопу:65.1.Коаксиальный кабель - 3 м или 15 м.65.2.Аналогово-цифровой видеоадаптер.65.3.BNC - RCA адаптер.66.Калибровочный модуль.67.Модуль отметки событий.68.Микрофон.69.Ножной переключатель.70.Регистрирующие электроды для ЭМГ/ВП - 1 коробка/10-20 упаковок/1-100 шт.71.Электродный кабель- 1 коробка/10-20 упаковок/1-100 шт.72.Адаптер - 1 коробка/10-20 упаковок/1-100 шт.73.Подставка для шприцев.74.Электроды заземляющие - 1-10 шт./ упаковка.75.Электроды пластинчатые - 1-10 шт./ упаковка.76.Электроды дисковые - 1-10 шт./ упаковка.77.Электроды кольцевые - 1-10 шт./ упаковка.78.Электроды кнопочные ? 1 -100 шт./ упаковка.79.Зажимы-«крокодилы» - 1 -100 шт./упаковка.80.Электроды эпидуральные - 1 -100 шт./упаковка.81.Электроды субдуральные - 1 -100 шт./упаковка.82.Электроды для прямой стимуляции нерва - 1 -10 шт./упаковка.83.Датчики стимулирующие - 1 -10 шт./упаковка.84.Набор для проверки импеданса:84.1. Тестер для модуля «Cascade».84.2.Чехол для электродной коробки модуля «Cascade Elite».84.3.Тестер для модуля «Cascade Elite». 85.Модуль детектора электрохирургического оборудования. 86.Зажим детектора электрохирургического оборудования.87.Электродная шапочка средняя 1-10 шт./упаковка.88.Электродная шапочка большая 1-10 шт./упаковка.89.Электродная шапочка малая 1-10 шт./упаковка.90.Электроды для ЭЭГ - 1-200 шт./упаковка.91.Блок для тестирования целостности кабелей.92.Датчик храпа.93.Датчик воздушного потока.94.Датчик респираторных усилий.95.Датчик положения тела.96.Датчик SpO2.97.Керамический карандаш.98.Ручка для маркировки.99.Шприц для введения геля - 1-15 шт./упаковка.100.Измерительная лента.101.Жидкость для дезинфекции электродов 0,5 - 5 л.102.Транспортный чемодан. 103.Сумка для переноски.

Наименование организации – заявителя

ООО "Оксфорд Медикал"

Место нахождения организации-заявителя

127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29

Юридический адрес организации-заявителя

127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кадвелл"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, , Cadwell, 909 North Kellog Street , Kennewick, WA 99336, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Cadwell, 909 North Kellog Street , Kennewick, WA 99336, USA

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение