Нейромонитор интраоперационный ISIS c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Нейр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09964

Дата государственной регистрации

26.07.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Нейромонитор интраоперационный ISIS c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Нейромонитор интраоперационный ISIS, варианты исполнения: ISIS IOM, ISIS Touch, ISIS C2.II. Принадлежности:1.Стимулятор OSIRIS.2.Модуль управления ISIS Mainbox.3.Многоканальный усилитель ISIS Headbox.4.Мобильная стойка.5.Монитор.6.Рабочая станция (специализированный монитор).7.Принтер.8.Манипулятор «мышь».9.Клавиатура ПК.10.Аудиоколонки.11.Ножная педаль, пневматическая.12.Устройство автоматического отключения звукового сигнала.13.Транспортный чемодан, бокс.14.Устройство для подключения регистрирующих электродов.15.Устройство для подключения стимулирующих электродов.16.Кабель для подключения биполярных электродов.17.Кабель для подключения монополярных электродов.18.Кабель-разветвитель для подключения игольчатых электродов.19.Адаптер биполярный.20.Кабель биполярный.21.Адаптер монополярный.22.Кабель монополярный.23.Устройство для установки электродов.24.Электрод стимуляционный, многоразовый.25.Электрод стимуляционный, одноразовый.26.Электрод игольчатый (10 шт./уп.).27.Электрод спиралевидный (10 шт./уп.).28.Электрод ларингеальный (10 шт./уп.).29.Устройство для звуковой стимуляции.30.Наушник для звуковой стимуляции (10 шт./уп.).31.Устройство для световой стимуляции.

Наименование организации – заявителя

ООО "Евраз Медикал Групп"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, МОСКВА, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, МОСКВА, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Иномед Медицинтекник Гмбх

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Inomed Medizintechnik GmbH, Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Inomed Medizintechnik GmbH, Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Inomed Medizintechnik GmbH, Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение