Нейромонитор интраоперационный NIM-Eclipse с принадлежностямиВ составе: 1. Контроллер NI

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11701

Дата государственной регистрации

24.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Нейромонитор интраоперационный NIM-Eclipse с принадлежностямиВ составе: 1. Контроллер NIM Eclipse. 2. Компьютеризированная рабочая станция NIM Eclipse - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Электрические принадлежности (кабеля - не более 40 шт.; переходники - не более 40 шт.; предохранители - не более 200 шт.; предусилители - не более 50 шт.; контроллер - не более 10 шт.). 2. Интерфейсы (кабеля передачи данных - не более 20 шт.; адаптеры - не более 10 шт.; коннекторы - не более 10 шт.). 3. Детектор помех - не более 3 шт. 4. Компьютерный манипулятор "мышь" - не более 3 шт. 5. Блок интерфейса пациента - не более 6 шт. 6. Электроды стимулирующие (электроды накожные - до 500 шт.; электроды игольчатые - не более 500 шт.; удлинители электродов - не более 500 шт.; ввинчивающиеся электроды - не более 500 шт.). 7. Транспортные принадлежности (ящик на колесах - не более 5 шт.; подвижная стойка - не более 3 шт.). 8. Аппаратный модуль для проведения пульсоксиметрии с принадлежностями (аппаратный модуль - не более 3 шт.; клипсы - не более 100 шт.). 9. Принадлежности для звуковой стимуляции (наушники - не более 10 шт.; вставки в уши - не более 200 шт.). 10. Очки для световой стимуляции - не более5 шт. 11. Аппаратный модуль для видеозахвата - не более 5 шт. 12. Принтер - не более 2 шт. 13. Зонды для стимуляции с принадлежностями (монополярные зонды - не более 200 шт.; биполярные зонды - не более 200 шт.; коаксиальные зонды - не более 200 шт.; дилятаторы - не более 100 шт.) 14. Электроды регистрирующие (игольчатые - не более 500 шт.; игольчатые спаренные - не более 500 шт.; поверхностные - не более 500 шт.; эндотрахеальные трубки - не более 300 шт.; удлинители электродов - не более 500 шт.). 15. Электроды заземляющие (игольчатые электроды - не более 200 шт.; поверхностные электроды - не более 200 шт.). 16. Документация (технические руководства - не более 20 шт.; руководства пользователя - не более 20 шт.; инструкции - не более 200 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "Медтроник"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медтроник Ксомед, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL 32216-00980, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL 32216-00980, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12.121

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Xian Friendship Medical Electronics Co., Ltd., No.9 Gao Xin 1st Road, High-Tech Development Zone, Xian, Shaanxi 710075, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение