Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5794 |
Дата государственной регистрации | 01.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Нить полидиоксаноновая «Rainbow coco» с иглой для введения стерильная, варианты исполнения: RVW-CO-UL+-25G38-110, RVW-CO-UL+-25G60-160, RVW-CO-UL+-25G90-210I. RVW-CO-UL+-25G38-110 в составе: 1. Нить полидиоксаноновая (0,150-0,199) мм х 110 мм - 20 шт.2. Игла инъекционная стерильная 25 G (0,500-0,530) мм х 38 мм - 20 шт.3. Спонж (фиксатор нити к игле) - 20 шт.4. Колпачок предохранительный - 20 шт.5. Листок вкладыш - 1 экз.6. Этикетка (стикер) с информацией об имплантируемом изделии - 1 шт.II. RVW-CO-UL+-25G60-160 в составе:1. Нить полидиоксаноновая (0,150-0,199) мм х 160 мм - 20 шт.2. Игла инъекционная стерильная 25 G (0,500-0,530) мм х 60 мм - 20 шт.3. Спонж (фиксатор нити к игле) - 20 шт.4. Колпачок предохранительный - 20 шт.5. Листок вкладыш - 1 экз.6. Этикетка (стикер) с информацией об имплантируемом изделии - 1 шт.III. RVW-CO-UL+- 25G90-210 в составе:1. Нить полидиоксаноновая (0,150-0,199) мм х 210 мм - 20 шт.2. Игла инъекционная стерильная 25 G (0,500-0,530) мм х 90 мм - 20 шт.3. Спонж (фиксатор нити к игле) - 20 шт.4. Колпачок предохранительный - 20 шт.5. Листок вкладыш - 1 экз.6. Этикетка (стикер) с информацией об имплантируемом изделии - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Скин Технолоджи" |
Место нахождения организации-заявителя | 121099, Россия, г. Москва, Шубинский переулок, дом 6, строение 1, помещение 1, 1-й этаж |
Юридический адрес организации-заявителя | 121099, Россия, г. Москва, Шубинский переулок, дом 6, строение 1, помещение 1, 1-й этаж |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Трипл-Си Медикал Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Triple-C Medical Corporation, 904-905, Seoul Techno Park, 232, Gongneung-ro, Nowon-gu, Seoul, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Triple-C Medical Corporation, 904-905, Seoul Techno Park, 232, Gongneung-ro, Nowon-gu, Seoul, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 20.60.13 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Triple-C Medical Corporation, No.1, 12, Biryong-ro 292 beon-gil, Hwado-eup, Namyangju-si, Gyeonggi-do, Korea |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |