Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2008/03992 |
Дата государственной регистрации | 15.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл "ВОЛОТЬ") по ТУ 9398-003-24648800-2011I. Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные ИАКПл «Волоть» по ТУ 9398-003-24648800-2011Нити хирургические в отрезках:1. Рассасывающиеся хирургические нити:- ПГА (плетёные, кручёные) - нити полигликолидные с покрытием, синтетические;- ПГА-лак (плетеные) - нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические;- ПГА-лак Плюс (плетеные) - нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с триклозаном и покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические;- ПГА-рапид (плетеные) - нити полигликолидные с покрытием, синтетические;- ПГКЛ (монофиламентные) - нити полигликолидные с капролактоном в составе (75:25), синтетические;- ПДО (монофиламентные) - нити полидиоксаноновые, синтетические;- КЕТГУТ (простые, хромированные) - нити органические, натуральные;- КАПРОАГ (плетеные, крученые) - нити полиамидные с покрытием из биосовместимого полимера с хлоргексидином, синтетические;2. Нерассасывающиеся хирургические нити:- ПОЛИПРОПИЛЕН (монофиламентные) - нити полипропиленовые, синтетические;- КАПРОН (монофиламентные) - нити полиамидные, синтетические;- КАПРОН (плетеные, крученые) - нити полиамидные, синтетические;- ПОЛИЭФИР (ЛАВСАН) (плетеные, крученые) - нити полиэфирные, синтетические;- ФТОРЭСТ (плетеные, крученые) - нити полиэфирные с фторполимерным покрытием, синтетические;- МАТЕН (сквозного плетения) - нити полиэфирные, синтетические;- АБАКТОЛАТ - нити полиамидные с покрытием из биосовместимого полимера с эритромицином, синтетические;- НИКАНТ - нити полиамидные в сополиамидной оболочке с доксициклином, синтетические;- ШЕЛК (плетеные, крученые) - нити шелковые, натуральные;- ПТФЭ (монофиламентные) - нити политетрафторэтиленовые, синтетические;- ПВДФ (монофиламентные) - нити поливинилиденфторидные, синтетические;- НИТЬ СТАЛЬНАЯ - нити из коррозионностойкого сплава.Иглы атравматические однократного применения, прямые и изогнутые:- Колющие - с круглым поперечным сечением тела иглы и конической формой острия иглы (Тип К);- Таперкат - с круглым поперечным сечением тела иглы и трехгранной формой острия иглы (Тип Т);- Режущие - с трехгранным поперечным сечением тела иглы (режущей гранью внутрь изгиба иглы или наружу) и трехгранной формой острия иглы (Тип Р);- Троакарные - с круглым поперечным сечением тела иглы и трех- или четырехгранной формой острия иглы (Тип Тр); - Тупоконечные -с круглым поперечным сечением тела иглы с притупленной формой острия иглы (Тип Тк).II. Место производства: пос. Октябрьский, Ленинский район, Тульская область, 301137. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Волоть" |
Место нахождения организации-заявителя | 301137, Россия, , Ленинский район, поселок Октябрьский |
Юридический адрес организации-заявителя | 301137, Россия, Тульская область, Ленинский район, Ленинский, поселок Октябрьский |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Общество с ограниченной ответственностью "Волоть" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 301137, Россия, , Ленинский район, поселок Октябрьский |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 301137, Россия, Тульская область, Ленинский район, Ленинский, поселок Октябрьский |
ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |