Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/528 |
Дата государственной регистрации | 04.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, катушках и кассетах, стерильные по ТУ 9393-001- 30288045-20111. Нити хирургические нерассасывающиеся:- «ПОЛИАМИД» - нити полиамидные, монофиламентные, плетеные или крученые, неокрашенные или окрашенные; размер от 6-0 до 2, длина нити от 350 мм до 1500 мм; игла от 10 мм до 60 мм (вид 126690)- «ПОЛИЭСТЕР» - нити полиэстерные (полиэфирные), монофиламентные или полифиламентные плетеные или крученые, неокрашенные или окрашенные; размер от 5-0 до 5, длина нити от 450 мм до 1000 мм; игла от 13 мм до 55 мм (вид 164200);- «ПОЛИПРОПИЛЕН» - нити полипропиленовые, монофиламентные, неокрашенные или окрашенные; размер от 8-0 до 1, длина нити от 450 мм до 1500 мм; игла от 6 мм до 45 мм (вид 156860);- «ШЕЛК» - нити шелковые, плетеные или крученые, с покрытием или без покрытия, неокрашенные или окрашенные; размер от 6-0 до 4, длина нити от 350 мм до 760 мм; игла от 12 мм до 60 мм;2. Нити хирургические рассасывающиеся (вид 108020):- «КЕТГУТ» - кетгут простой или хромированный; монофиламентный, размер от 5-0 до 2, длина нити от 760 мм до 1520 мм; игла от 12 мм до 63 мм (вид 300860 и 300850);- «ПГК - ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ КИСЛОТА» - нити полигликолидные с покрытием, монофиламентные или полифиламентные, неокрашенные или окрашенные; размер от 5-0 до 2, длина нити от 200 мм до 1800 мм; игла от 12 мм до 50 мм (вид 170240);- «ПГК - ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ КИСЛОТА быстрорассасывающаяся» - нити полигликолидные быстрорассасывающиеся с покрытием, монофиламентные или полифиламентные , неокрашенные или окрашенные; размер от 3-0 до 0, длина нити от 450 мм до 1400 мм; игла от 22 мм до 36 мм (вид 170240);- «ПОЛИГЛАКТИН 910»-нити из полиглактина 910 (поли(гликолид/L-лактид)) с покрытием, монофиламентные или полифиламентные, неокрашенные или окрашенные, размер от 4-0 до 1, длина нити от 400 мм до 1800 мм; игла от 16 мм до 50 мм (вид 169980);- «ПОЛИДИОКСАНОН» - нити полидиоксаноновые, монофиламентные, неокрашенные или окрашенные; размер от 5-0 до 1, длина нити от 700 мм до 1500 мм; игла от 13 мм до 50 мм (вид 147190);- «ПОЛИГЛЕКАПРОН 25» - нити полиглекапроновые (полиглекапрон 25), монофиламентные, неокрашенные или окрашенные; размер от 5-0 до 2, длина нити от 350 мм до 1500 мм; игла от 13 мм до 60 мм (вид 170000).Иглы прямые и изогнутые (вид 325870):- иглы колющие - круглое поперечное сечение (вид 325870); - иглы режущие - трехгранное поперечное сечение (вид 325870);- иглы таперкат - круглое поперечное сечение тела и трехгранное поперечное сечение острия (вид 325870);- иглы ланцетовидные - уплощенное (трапециевидное) сечение иглы с обоюдоострыми краями (вид 325870);- иглы тупоконечные - круглое поперечное сечение с тупым концом (вид 325870). Количество наконечников - один или два. Степень изгиба иглы - 1/2, 2/8, 3/8 окружности. |
Наименование организации – заявителя | ООО "СуржиМед" |
Место нахождения организации-заявителя | 142450, Россия, Московская область, г. Старая Купавна, ул. Дорожная, д. 1, помещение 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 142450, Россия, Московская область, г. Старая Купавна, ул. Дорожная, д. 1, помещение 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "СуржиМед" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 142450, Россия, Московская область, г. Старая Купавна, ул. Дорожная, д. 1, помещение 2 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 142450, Россия, Московская область, г. Старая Купавна, ул. Дорожная, д. 1, помещение 2 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9378 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Дорожная, д. 1, помещение 2 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |