Низкотемпературный плазменный стерилизатор PlazMax с принадлежностями (см. Приложение на 2

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13319

Дата государственной регистрации

26.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Низкотемпературный плазменный стерилизатор PlazMax с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Низкотемпературный плазменный стерилизатор PlazMax, варианты исполнений: P50, P80, P110, P160.II. Принадлежности:1. Состав стерилизационный в герметичных емкостях не более 1200 шт.2. Инкубатор.3. Набор тестов для проверки параметров и качества стерилизации (Набор тестов на проникновение стерилизующего агента в полые длинные предметы) не более 5 шт.4. Упаковочный рулон 75 мм х 70 м не более 160 шт.5. Упаковочный рулон 100 мм х 70 м не более 160 шт.6. Упаковочный рулон 150 мм х 70 м не более 80 шт.7. Упаковочный рулон 200 мм х 70 м не более 80 шт.8. Упаковочный рулон 250 мм х 70 м не более 40 шт.9. Упаковочный рулон 300 мм х 70 м не более 40 шт.10. Упаковочный рулон 350 мм х 70 м не более 40 шт.11. Упаковочный рулон 420 мм х 70 м не более 40 шт.12. Упаковочный рулон 500 мм х 70 м не более 40 шт.13. Упаковочный пакет 100 мм х 350 мм не более 20 000 шт.14. Упаковочный пакет 120 мм х 350 мм не более 20 000 шт.15. Упаковочный пакет 150 мм х 400 мм не более 10 000 шт.16. Упаковочный пакет 200 мм х 200 мм не более 10 000 шт.17. Упаковочный пакет 200 мм х 400 мм не более 10 000 шт.18. Упаковочный пакет 250 мм х 500 мм не более 10 000 шт.19. Упаковочный пакет 300 мм х 500 мм не более 10 000 шт.20. Упаковочный пакет 400 мм х 500 мм не более10 000 шт.21. Аэрационный фильтр не более 20 шт.22. Прокладка двери (уплотнение двери) не более 10 шт.23. Одорирующий фильтр не более 2 шт.24. Электрод разрядного блока не более 2 шт.25. Уплотнительное кольцо не более 2 шт.26. Стерилизационная камера.27. Нагревательный элемент камеры не более 2 шт.28. Датчик камеры.29. Нагревательный элемент двери.30. Датчик двери.31. Нагревательный элемент испарителя.32. Датчик испарителя.33. Клапан испарителя.34. Капиллярная трубка.35. Тефлоновый соединительный канал.36. Камера испарителя.37. Дозирующий перистальтический насос.38. Резервуар для состава стерилизационного.39. Датчик уровня поплавковый.40. Датчик резервуара.41. Элемент Пельтье.42. Подающий перистальтический насос.43. Устройство подачи флакона.44. Детектор флакона.45. Устройство перфорации.46. Устройство изъятия.47. Блок высоковольтного трансформатора.48. Камера разрядного блока.49. Датчик температуры.50. Вакуумный насос.51. Маслосепаратор.52. Конденсатор.53. Преобразователь.54. Клапан вентиляции.55. Вентилятор не более 5 шт.56. Бумага для принтера не более 100 рулонов.57. Картридж для принтера не более 50 шт.III. Организация-изготовитель:- Tuttnauer Europe B.V., Hoeksteen 11, 4815 PR Breda, The Netherlands.

Наименование организации – заявителя

ООО "МК Юникс"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, Свердловская область, 620007, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 14 км, литер Ж1

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, Свердловская область, 620007, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 14 км, литер Ж1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Туттнауэр Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, Tuttnauer Ltd., Har-Tuv B Industrial Zone, P.O. Box 170, Beit Shemesh 99000, Israel

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, Tuttnauer Ltd., Har-Tuv B Industrial Zone, P.O. Box 170, Beit Shemesh 99000, Israel

ОКП/ОКПД2

94 5120

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Tuttnauer Europe B.V., Hoeksteen 11, 4815 PR Breda, The Netherlands

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение