Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3631 |
Дата государственной регистрации | 08.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Ножи для офтaльмохирургииНожи микроxирургические.1. Нож стандартный микрохирургический: - толщина 0.1мм; угол: 0 °,15°, 22.5°, 30 °, 45 °.2. Нож микрохирургический Sideport для парацентеза:- прямой, угол 15 °, ширина 1.0 мм, толщина 0.1 мм;- трапециевидный, ширина 0.5 мм х 1,2 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие;- прямой трапециевидный, ширина 0.5 мм х 1.2 мм, заточка вверх, антибликовоепокрытие;- вспомогательный, ширина 1,0 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие;- прямой вспомогательный, ширина 1,0 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие.3. Нож-кератом микрохирургический:- ширина: 1.3 мм, 1.4 мм, 1.5 мм, 1.6 мм, 1.7 мм, 1.8 мм, 1.9 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.3 мм, 2.4 мм, 2.5 мм, 2.6 мм, 2.65 мм, 2.75 мм, 2.8 мм, 2.85 мм, 3.0 мм, 3.1 мм, 3.2 мм, 3.5 мм; заточка вверх, антибликовое покрытие.4. Нож микрохирургический для парацентеза:- изогнутый, ширина 1.0 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие;- прямой, ширина 1.0 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие.5. Нож микрохирургический трапециевидный:- ширина: 1.2 мм x 1.4 мм; 1.25 мм x 1.4 мм; 1.3 мм x 1,5 мм; 1,4 мм x 1,6 мм; 1,5 мм x 1,9мм; 1,6 мм х 2.0 мм; 1,7 мм x 2.1 мм; заточка вверх, антибликовое покрытие.6. Нож-кератом микрохирургический с двойной заточкой:- ширина: 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.3 мм, 2.4 мм, 2.5 мм, 2.6 мм, 2.65 мм, 2.75 мм, 2.8 мм,3.0 мм, 3.2 мм; антибликовое покрытие.7. Нож микрохирургический полукруглый:- изогнутый, ширина: 1.0 мм, 1.2 мм, 1.6 мм, 2.2 мм, 2.6 мм; угол 45 °, заточка вверх,антибликовое покрытие;- изогнутый, ширина 2.6 мм; угол 45 °, заточка вниз, антибликовое покрытие;- прямой, ширина 2.2 мм, антибликовое покрытие;- изогнутый, ширина: 2.2мм, 2.6мм; угол 60°, заточка вверх, антибликовое покрытие;- изогнутый, ширина 2.6мм, угол 60 °, заточка вниз, антибликовое покрытие.8. Нож-расширитель микрохирургический для имплантации ИОЛ:- ширина: 2.8 мм, 3.0 мм, 3.2 мм, 3.5 мм, 4.1 мм, 4.6 мм,5.1 мм,5.2 мм, 5.6 мм; заточка вверх,антибликовое покрытие.9. Нож микрохирургический витреоретинальный:- прямой: 19 G; 20 G; 21 G; 23 G; 25 G; 27 G;- изогнутый: 19 G; 20 G; 21 G; 23 G; 25 G; 27 G.10. Нож микрохирургический Bleb:- прямой, ширина 1.0 мм, заточка вверх;- изогнутый, ширина 1.0 мм, заточка вверх.11. Нож микрохирургический ККМ с двойной заточкой: - ширина: 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм, 2.75 мм; антибликовое покрытие.12. Нож микрохирургический DSAEК с двойной заточкой: - ширина 4.6 мм, 5.0 мм; антибликовое покрытие.13. Микронож:- угол 15о, толщина: 0.15 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 3.0 мм, 5.0 мм;- нож-клюшка/ склеральный;- дисковидный.Ножи безопасные.1. Нож стандартный безопасный:- толщина 0.1 мм, угол: 0 °, 15 °, 22,5 °, 30 °, 45 °.2. Нож-кератом безопасный:- ширина: 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.3 мм, 2.4 мм, 2.6 мм, 2.65 мм, 2.75 мм, 2.8 мм, 3.0 мм, 3.2 мм; заточка вверх.3. Нож-кератом с двойной заточкой безопасный:- ширина: 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.3 мм, 2.4 мм, 2.6 мм, 2.65 мм, 2.75 мм, 2.8 мм, 3.0 мм, 3.2 мм.4. Нож полукруглый безопасный:- ширина: 1.6 мм, 2.2 мм, 2.6 мм; заточка вверх.5. Нож витреоретинальный безопасный, изогнутый: -20 G; 23 G; 25 G. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ФОКУС" |
Место нахождения организации-заявителя | 115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Кай Индастриз Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Kai Industries Co., Ltd., 1110 Oyana, Seki City, Gifu Prefecture 501-3992, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Kai Industries Co., Ltd., 1110 Oyana, Seki City, Gifu Prefecture 501-3992, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1110 Oyana, Seki City, Gifu Prefecture, 501-3992, Japan |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |