Ножи микрохирургические офтальмологические одноразовые стерильные Sharpointварианты испол

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6466

Дата государственной регистрации

09.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Ножи микрохирургические офтальмологические одноразовые стерильные Sharpointварианты исполнения:1. Нож микрохирургический офтальмологический для парацентеза.1.1. Ножи микрохирургические офтальмологические для парацентеза ClearPort:- 78-2310, под углом 45°, ширина лезвия 0,8 мм (23 Gauge);- 78-2010, под углом 45°, ширина лезвия 1,1 мм (20 Gauge);- 88-2010G, под углом 35°, ширина лезвия 1,1 мм (20 Gauge), с защитой лезвия;- 78-2019, под углом 45°, ширина лезвия 1,4 мм (19 Gauge), 1,0 мм и 1,2 мм индикаторы ширины разреза.1.2. Ножи офтальмологические ударные (копьевидные):- 72-1501, прямой, угол заточки 15°, ширина лезвия 1,5 мм;- 82-1501G, прямой, угол заточки 15°, ширина лезвия 1,5 мм, с защитой лезвия;- 72-1591, под углом вправо в 40°, угол заточки 15°, ширина лезвия 1,5 мм;- 72-2201, прямой, угол заточки 22,5°, ширина лезвия 1,6 мм;- 72-3001, прямой, угол заточки 30°, ширина лезвия 1,6 мм;- 72-4501, прямой, угол заточки 45°, ширина лезвия 1,8 мм.1.3. Ножи офтальмологические роговичные / склеральные стандартные:- 72-1531, прямой, угол заточки 15°, длина лезвия 3,0 мм;- 72-1551, прямой, угол заточки 15°, длина лезвия 5,0 мм;- 72-3036, прямой, угол заточки 30°, длина лезвия 3,5 мм.1.4. Ножи офтальмологические для парацентеза стандартные:- 72-1001, прямой, односторонний скос кромки лезвия, ширина лезвия 1,0 мм.2. Ножи офтальмологические для надрезов и лимбальных послабляющих разрезов.2.1. Ножи офтальмологические для разрезов точной глубины: - 72-0303, прямой, глубина разреза 0,3 мм;- 72-3503, прямой, глубина разреза 0,35 мм;- 72-5503, прямой, глубина разреза 0,55 мм;- 72-6003, прямой, глубина разреза 0,6 мм.2.2. Ножи офтальмологические для разрезов ограниченной глубины:- 72-0301, прямой, глубина разреза 0,3 мм;- 72-0401, прямой, глубина разреза 0,45 мм.3. Ножи офтальмологические для факоэмульсификации.3.1. Ножи офтальмологические кератомы Clear Control 3D:- 72-1650, под углом 40°, ширина лезвия 1,6 мм;- 72-1850, под углом 40°, ширина лезвия 1,8 мм;- 72-2050, под углом 40°, ширина лезвия 2,0 мм;- 72-2250, под углом 40°, ширина лезвия 2,2 мм;- 72-2450, под углом 40°, ширина лезвия 2,4 мм;- 72-2550, под углом 40°, ширина лезвия 2,5 мм;- 72-2650, под углом 40°, ширина лезвия 2,65 мм;- 72-2750, под углом 40°, ширина лезвия 2,75 мм;- 72-2850, под углом 40°, ширина лезвия 2,85 мм;- 72-3050, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм;- 72-3250, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм.3.2. Ножи офтальмологические для роговичного разреза, двойная заточка:- 72-1361, под углом 40°, ширина лезвия 1,3 мм, 1,0 мм индикатор ширины разреза;- 72-2263, под углом 40°, ширина лезвия 2,2 мм, 1,5 мм и 1,75 мм индикаторы глубины разреза;- 72-2463, под углом 40°, ширина лезвия 2,4 мм, 1,5 мм, 1,75 мм и 2,0 мм индикаторы глубины разреза;- 72-2663, под углом 40°, ширина лезвия 2,65 мм;- 72-2763, под углом 40°, ширина лезвия 2,75 мм;- 82-2763G, под углом 35°, ширина лезвия 2,75 мм, с защитой лезвия;- 72-2863, под углом 40°, ширина лезвия 2,85 мм;- 82-2863G, под углом 35°, ширина лезвия 2,85 мм, с защитой лезвия;- 72-3061, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм.3.3. Ножи офтальмологические для роговичного разреза, двойная заточка, параллельные стороны:- 72-2635, под углом 40°, ширина лезвия 2,65 мм;- 72-2735, под углом 40°, ширина лезвия 2,75 мм;- 72-2835, под углом 40°, ширина лезвия 2,85 мм;- 72-3035, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм.3.4. Ножи офтальмологические кератомы, верхняя заточка:- 72-1461, под углом 40°, ширина лезвия 1,4 мм;- 72-2261, под углом 40°, ширина лезвия 2,2 мм;- 72-2461, под углом 40°, ширина лезвия 2,4 мм;- 72-2561, под углом 40°, ширина лезвия 2,5 мм;- 82-2561G, под углом 35°, ширина лезвия 2,5 мм, с защитой лезвия;- 72-2661, под углом 40°, ширина лезвия 2,65 мм;- 82-2661G, под углом 35°, ширина лезвия 2,65 мм, с защитой лезвия;- 72-2761, под углом 40°, ширина лезвия 2,75 мм;- 82-2761G, под углом 35°, ширина лезвия 2,75 мм, с защитой лезвия;- 72-2861, под углом 40°, ширина лезвия 2,85 мм;- 82-2861G, под углом 35°, ширина лезвия 2,85 мм, с защитой лезвия;- 72-2961, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм;- 82-2961G, под углом 35°, ширина лезвия 3,0 мм, с защитой лезвия;- 72-3261, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм;- 72-4561, под углом 40°, ширина лезвия 4,5 мм;- 72-3270, под углом 70°, ширина лезвия 3,2 мм.3.5. Ножи офтальмологические кератомы, двойная заточка:- 72-1831, под углом 40°, ширина лезвия 1,8 мм;- 72-2231, под углом 40°, ширина лезвия 2,2 мм;- 82-2231G, под углом 35°, ширина лезвия 2,2 мм, с защитой лезвия;- 72-2431, под углом 40°, ширина лезвия 2,4 мм;- 82-2431G, под углом 35°, ширина лезвия 2,4 мм, с защитой лезвия;- 72-2531, под углом 40°, ширина лезвия 2,5 мм;- 72-2631, под углом 40°, ширина лезвия 2,65 мм;- 72-2831, под углом 40°, ширина лезвия 2,8 мм;- 72-2931, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм;- 72-3231, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм.3.6. Ножи офтальмологические кератомы, верхняя заточка, параллельные стороны:- 72-2912, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм;- 72-3212, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм;3.7. Ножи офтальмологические кератомы, односторонний скос кромки:- 72-2801, прямой, ширина лезвия 2,85 мм;- 72-2901, прямой, ширина лезвия 3,0 мм.4. Ножи офтальмологические для факоэмульсификации / имплантации.4.1. Ножи офтальмологические ClearTrap трапезоидные роговичные / для имплантации: - 75-1214, под углом 40°, ширина лезвия 1,4 мм;- 75-1517, под углом 40°, ширина лезвия 1,7 мм;- 75-1520, под углом 40°, ширина лезвия 2,0 мм;- 75-1720, под углом 40°, ширина лезвия 2,0 мм;- 75-2022, под углом 40°, ширина лезвия 2,0 мм;- 75-2522, под углом 40°, ширина лезвия 2,9 мм;- 75-2723, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм;- 75-2724, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм;- 75-2725, под углом 40°, ширина лезвия 3,5 мм;- 75-2824, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм;- 75-2826, под углом 40°, ширина лезвия 3,75 мм;- 77-1725, под углом 40°, ширина лезвия 2,5 мм.4.2. Ножи офтальмологические PilotTip для имплантации, верхняя заточка:- 76-5361, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм;- 76-5161, под углом 40°, ширина лезвия 5,2 мм;- 76-5561, под углом 40°, ширина лезвия 5,5 мм.4.3. Ножи офтальмологические для имплантации, верхняя заточка:- 76-4061, под углом 40°, ширина лезвия 4,0 мм;- 76-5261, под углом 40°, ширина лезвия 5,2 мм.5. Ножи офтальмологические расслаиватели.5.1. Ножи офтальмологические расслаиватели Sharptome:- 74-1000, прямой, ширина лезвия 2,0 мм;- 74-1010, под углом 55°, ширина лезвия 2,0 мм;- 84-1010G, под углом 35°, ширина лезвия 2,0 мм, с защитой лезвия;- 74-1031, под углом 55°, ширина лезвия 2,0 мм.5.2. Ножи офтальмологические мини-расслаиватели:- 74-6910, под углом 25°, ширина лезвия 1,25 мм.6. Ножи офтальмологические витреоретинальные:- 71-1901, прямой, ширина лезвия 1,45 мм (19 Gauge);- 71-2001, прямой, ширина лезвия 1,2 мм (20 Gauge);- 71-2301, прямой, ширина лезвия 0,8 мм (23 Gauge);- 71-2501, прямой, ширина лезвия 0,5 мм (25Gauge);- 71-2061, под углом 40°, ширина лезвия 1,2 мм (20 Gauge).7. Специальные ножи.7.1. Ножи офтальмологические "ложка", двойная заточка:- 74-2261, под углом 55°, ширина лезвия 2,2 мм;- 74-3061, под углом 55°, ширина лезвия 3,0 мм.

Наименование организации – заявителя

ООО "НаноМедикал Групп"

Место нахождения организации-заявителя

454021, Россия, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60, корп. В, офис 703

Юридический адрес организации-заявителя

454021, Россия, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60, корп. В, офис 703

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сёрджикал Спешиалтиез Мексика, С. ДЕ Р.Л. ДЕ Ц.В."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Мексика, Surgical Specialties Mexico, S. DE R.L. DE C.V. Corredor Tijuana-Rosarito 2000 #24702-B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, B.C., C.P., 22235, Mexico

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Мексика, Surgical Specialties Mexico, S. DE R.L. DE C.V. Corredor Tijuana-Rosarito 2000 #24702-B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, B.C., C.P., 22235, Mexico

ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Surgical Specialties Mexico, S. DE R.L. DE C.V. Corredor Tijuana-Rosarito 2000 #24702-B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, B.C., C.P., 22235, Mexico

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение