Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12143 |
Дата государственной регистрации | 05.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Ножи микрохирургические (см. Приложение на 1 листе)Ножи микрохирургические:1. Нож расслаиватель для факоэмульсификации (ширина: 1,4 - 5,2 мм; изогнутый/прямой; нижняя/верхняя/двойная заточка; с/без защиты) (6 шт. в уп.). 2. Нож расслаиватель для микрофакоэмульсификации (ширина: 1,4 - 2,0 мм; изогнутый/прямой; нижняя/верхняя/двойная заточка; с/без защиты) (6 шт. в уп.).3. Нож для роговичного разреза (ширина: 1,4 - 3,2 мм; изогнутый/прямой; с/без бокового реза; с/без защиты) (6 шт. в уп.).4. Нож ударный (угол заточки: 15 - 45 градусов; ширина: 3,0 - 5,0 мм; с/без ограничение глубины; с/без защиты) (6 шт. в уп.).5. Нож полукруглый (ширина: 1,25 - 2,3 мм; изогнутый/прямой; нижняя/верхняя/двойная заточка; с/без защиты) (6 шт. в уп.).6. Нож круглый (ширина: 2,2 - 3,0 мм; изогнутый/прямой) (6 шт. в уп.).7. Нож имплантационный (ширина: 3,2 - 6,2 мм; изогнутый/прямой; лезвие; с/без защиты) (6 шт. в уп.).8. Нож трапециевидный (ширина × ширина: 1,2 - 1,4 × 3,0 - 3,2 мм; изогнутый/прямой; лезвие; с/без защиты) (6 шт. в уп.).9. Нож для парацентеза (ширина: 0,8 - 1,5 мм; изогнутый/прямой; с/без защиты) (6 шт. в уп.).10. Нож для витректомии (диаметр: 19 - 25 калибр; изогнутый/прямой; с/без защиты) (6 шт. в уп.).11. Нож расслаиватель UniBevel (ширина: 1,0 - 3,2 мм; изогнутый/прямой; с/без защиты) (6 шт. в уп.).12. Нож для роговичного разреза UniBevel (ширина: 1,0 - 3,2 мм; изогнутый/прямой; с/без защиты) (6 шт. в уп.).13. Нож для миринготомии (угол заточки 45 град.; нижний/верхний рез; копьевидный/ланцетовидный; офсетный) (6 шт. в уп.).14. Нож специальный (#57 - #69) (6 шт. в уп.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "БиСиКей-Эм" |
Место нахождения организации-заявителя | 119021, г. Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 16, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119415, Россия, г. Москва, пр-т Вернадского, д. 41, стр. 1, офис 704 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Юник Технолоджис, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Unique Technologies, Inc., 111 Chestnut St. Mohnton, PA 19540, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Unique Technologies, Inc., 111 Chestnut St. Mohnton, PA 19540, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 111 Chestnut St. Mohnton, PA 19540, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |