Облучатель радиотерапевтический кобальтовый TERABALT тип 100 (модели ACS и SCS), TERABALT

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10496

Дата государственной регистрации

08.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Облучатель радиотерапевтический кобальтовый TERABALT тип 100 (модели ACS и SCS), TERABALT тип 80 (модели ACS и SCS) (см. Приложение на 2 листах)I. Облучатель радиотерапевтический кобальтовый TERABALT тип 100 (модели ACS и SCS), TERABALT тип 80 (модели ACS и SCS) - без головки радиационно-защитной с источником радиоактивного излучения на основе изотопа Кобальт-60 (Со-60) и транспортного контейнера РО-01/95 (поставляются отдельно); блок базовый:1. Гентри с поворотным механизмом.2. Рама для установки гентри.3. Поворотный круг для установки терапевтического стола.4. Система противовесов с держателями.5. Защитные крышки. КОЛИЧЕСТВО ???????6. Коллиматор.7. Ручной пульт управления с кабелем.8. Терапевтический стол для укладки пациентов с подъемным механизмом.9. Набор приспособлений для фиксации пациента на столе, в составе: опора для руки левая, опора для руки правая, опора для локтя, ремень с фиксатором, подлокотник, опора для головы.10. Система управления, в составе: персональный компьютер, сетевая карта, цветной ж/к монитор - 3 шт.????????, клавиатура, "мышь", принтер, источник бесперебойного питания.11. Аккумуляторная батарея со стойкой.12. Набор принадлежностей, в составе: оптический измеритель расстояния, набор клиновидных фильтров, набор защитных свинцовых блоков, ящик для хранения блоков, держатели блоков КОЛИЧЕСТВО????, заглушка коллиматора, механический фронт-поинтер, лазерный бэк-поинтер, источник освещения поля, кнопки СТОП КОЛИЧЕСТВО??????????, индикатор закрытия двери.13. Лазер для позиционирования с держателем - 3 шт.14. Система радиационного мониторинга, в составе: радиационный монитор, измерительный датчик, держатель монитора.15. Переговорное устройство для двусторонней связи оператора с пациентом.16. Локальная телевизионная сеть для наблюдения за процедурным помещением, в составе: телевизионная камера с источником питания - 2 шт., видеомонитор - 2 шт.17. Комплект соединительных кабелей, крепежных элементов и приспособлений для монтажа.18. Инструкция по эксплуатации на русском языке.II. Принадлежности:1. Система радиотерапевтического планирования, в составе: специализированная программа для расчета параметров облучения, персональный компьютер, сетевая карта, ж/к монитор, клавиатура, "мышь", принтер, источник бесперебойного питания.2. Дигитайзер.3. Сканер для считывания рентгеновских снимков.4. Система верификации пациентов, в составе: специализированная программа верификации пациентов, персональный компьютер, сетевая карта, ж/к монитор, клавиатура, "мышь", принтер, источник бесперебойного питания.5. Набор приспособлений для фиксации пациентов на терапевтическом столе, в составе: фиксирующие ремни, подкладки, фиксирующие маски из термопластика, вакуумные матрацы с компрессором, рамки-подставки, устройства для формовки - все перечисленное КОЛИЧЕСТВО ????????6. Комплект устройств и принадлежностей для изготовления индивидуальных защитных блоков, в составе: устройство для вырезания форм для отливки защитных блоков, настольная плавильная печь, ковшик для заливки расплава в форму, охлаждающая пластина, фиксатор формы для заливки расплава.7. Комплект дозиметрического оборудования, в составе: анализатор дозного поля, клинический дозиметр, измерительные детекторы КОЛИЧЕСТВО ?????, твердотельный фантом.8. Защитная дверь в процедурное помещение.

Наименование организации – заявителя

ООО "Гаммамед-Импэкс"

Место нахождения организации-заявителя

129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д. 10, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

129075, Россия, г.Москва, ул. Аргуновская, д. 10, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ю Джи Пи ПРАГА а.с."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Чешская республика, Дальнее зарубежье, UJP PRAHA a.s., Nad Kaminkou 1345, 156 00 Praha 5 - Zbraslav, Czech Repablic

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Чешская республика, Дальнее зарубежье, UJP PRAHA a.s., Nad Kaminkou 1345, 156 00 Praha 5 - Zbraslav, Czech Repablic

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение