Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/5148 |
Дата государственной регистрации | 19.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК» по АЛСП.941543.001ТУI. Варианты исполнения:1. Облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК» по АЛСП.944430.001ТУ, в составе:- облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК» - 1 шт.;- адаптер/блок питания (12 В, 1000 мА) - 1 шт.;- очки защитные открытые градационный шифр 2-1,2, 2-2 по ГОСТ 12.4.253-2013 (EN 166:2002) - 2 шт.;- тубус с выходным отверстием диаметром 5 мм для облучения наружного слухового прохода или носа - 1 шт.;- тубус с выходным отверстием диаметром 15 мм для облучения горла - 1 шт.;- тубус с косым срезом под углом 60° для облучения миндалин - 1 шт.;- тубус цилиндрический для определения биодозы, облучения кожи, обеззараживания - 1 шт.;- биодозиметр - 1 шт.;- руководство по эксплуатации АЛСП.944430.001РЭ - 1 шт.2. Облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК ПЛЮС» по АЛСП.944430.001ТУ, в составе:- облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК ПЛЮС» - 1 шт.;- кабель USB Type A - Micro B - 1 шт.;- сетевой адаптер питания с разъёмом USB Type A (5 В, 0,5 А) - 1 шт.;- очки защитные открытые градационный шифр 2-1,2, 2-2 по ГОСТ 12.4.253-2013 (EN 166:2002) - 2 шт.;- тубус с выходным отверстием диаметром 5 мм для облучения наружного слухового прохода или носа - 1 шт.;- тубус с выходным отверстием диаметром 15 мм для облучения горла - 1 шт.;- тубус с косым срезом под углом 60° для облучения миндалин - 1 шт.;- тубус цилиндрический для определения биодозы, облучения кожи, обеззараживания - 1 шт.;- биодозиметр - 1 шт.;- руководство по эксплуатации АЛСП.944430.001-01РЭ - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Пульсар инжиниринг" |
Место нахождения организации-заявителя | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, пом. 105 |
Юридический адрес организации-заявителя | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, пом. 105 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Пульсар инжиниринг" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, пом. 105 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, пом. 105 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ООО "Пульсар инжиниринг", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, пом. 105.2. ООО "Пульсар инжиниринг", Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 3 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |