Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6381 |
Дата государственной регистрации | 18.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Оборудование для биопсии, крио-/брахитерапии, в набореСостав:1.Степпер трансперинеальный не более 1 шт.2.Степпер трансректальный не более 1 шт.3.Стабилизатор UA-00-100-01-0051 не более 1 шт. 4.Стабилизатор UA-00-100-02-0051 не более 1 шт. 5.Стабилизатор UA-00-100-03-0051 не более 1 шт. 6.Стабилизатор UA-00-100-04-0051 не более 1 шт. 7.Стабилизатор UA-00-100-05-0051 не более 1 шт. 8.Стабилизатор UA-00-100-06-0051 не более 1 шт. 9.Стабилизатор UA-00-100-07-0051 не более 1 шт. 10.Стабилизатор UA-00-100-08-0051 не более 1 шт. 11.Стабилизатор UA-00-100-09-0051 не более 1 шт.12.Стабилизатор UA-00-100-10-0051 не более 1 шт. 13.Стабилизатор UA-00-100-11-0051 не более 1 шт. 14.Стабилизатор UA-00-100-12-0051 не более 1 шт. 15.Стабилизатор UA-00-100-13-0051 не более 1 шт. 16.Стабилизатор UA-00-100-14-0051 не более 1 шт. 17.Стабилизатор UA-00-100-15-0051 не более 1 шт. 18.Стабилизатор UA-00-100-16-0051 не более 1 шт. 19.Стабилизатор UA-00-100-17-0051 не более 1 шт. 20.Стабилизатор UA-00-100-18-0051 не более 1 шт.21.Стабилизатор UA-00-100-19-0051 не более 1 шт. 22.Стабилизатор UA-00-100-20-0051 не более 1 шт. 23.Держатель шаблона не более 1 шт.24.Шаблон G17 не более 1 шт.25.Шаблон G18 не более 1 шт.26.Адаптер рукоятки датчика ERS 75360 не более 1шт.27.Адаптер рукоятки датчиком 8BP4 не более 1 шт.28.Адаптер рукоятки датчиком EUP-U533 не более 1 шт.29.Адаптер рукоятки датчиками 8658S/8658T, 8658 MFI, 8558S или 8848 не более 1 шт.30.Контейнер для хранения и транспортирования не более 1шт.31.Руководство пользователя. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "НБТ" |
Место нахождения организации-заявителя | 123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Университетская, д. 19, офис 407 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Ди энд Кей Технолоджис ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, D&K Technologies GmbH, Kanalweg 7, 21357 Barum, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, D&K Technologies GmbH, Kanalweg 7, 21357 Barum, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | D&K Technologies GmbH, Kanalweg 8, 21357 Barum, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |