Оборудование для исследования гемостаза серии Helena, модели: Helena CoaDATA 501, Helena C

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3438

Дата государственной регистрации

29.12.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Оборудование для исследования гемостаза серии Helena, модели: Helena CoaDATA 501, Helena CoaDATA 501s, Helena CoaDATA 2001, Helena CoaDATA 4001, Helena AC-4, Helena AggRAM c принадлежностямиПринадлежности:1. Жидкость промывочная 3 x 1,25л - Rinse solution 3 x 1,251.2. Жидкость чистящая 500мл - Cleaning solution 500ml.3. Контейнер для отработанной жидкости - Liquid waste tank.4. Пипетка для проб с устройством для прокола колпачка - Pipette with cap piercing.5. Пакеты для отработанных кювет, малые 100 шт. - Waste bags for cuvettes, small 100.6. Стол на роликах для АС-4 - АС-4 Instrument trolley.7. Контейнер для отходов, большой - Waste box, large.8. Контейнер для слива 5л - Waste container 51.9. Контейнер для отходов с крышкой и соединительными звеньями для трубок - Waste box, cap with tube connectors.10. Программное обеспечение "Текам" (компакт-диск) - "Tecam" software (CD).11. Блок питания 230В - Power supply 230V.12. Блок питания 0-800B - Power supply 0-800V.13. Помпа с устройством для прокола колпачка - Syringe, complete with feeder needle.14. Труба всасывающая со скручивающейся крышкой - Suction tube with screw cap.15. Блок кювет (по 4 кюветы), 200 шт. - Cuvette block (4 pos/ea) 200 pieces.16. Контейнер для реагента диаметр 22,5мм - Reagent container diameter 22,5mm.17. Пробирки для плазмы диаметр 16мм - Plasma tubes diameter 16mm.18. Пробирки для реагента диаметр 13мм - Reagent tubes diameter 13mm.19. Мешалки магнитные - Magnetic stirrers.20. Адаптер реагента - Reagent adapter.21. Бумага для принтера термостойкая - Thermal printer paper (стартовый набор).22. Отвертка, маленькая - Screw driver, small.23. Ключ плоский, № 8 - Flat wrench, № 8.24. Протокол контроля качества - QC-Protocol.25. Кюветы в одноразовой упаковке (система Dispo micro) - Cuvettes in Dispo-System micro.26. Кюветы 1мм x 4мм - Cuvettes 1mm x 4mm.27. Мешалки магнитные 1мм x 4мм - Stir bars 1mm x 4mm.28. Кюветы c мешалкой (система Dispo) - Cuvettes with mixer, Dispo-System.29. Кюветы покрытые силиконом, lyn. x 200 шт. - Cuvettes siliconized, 200/pkg.30. Пробирки пластиковые - Plastic vials.31. Наконечники для дозаторов 16 х 144 со штативом - Thrombi-Tips Racks, 16 х 144 Tips.32. Пипетка автоматическая Thrombi 20 - 200мл - Thrombi-Pette 20 - 200ml.33. Кабель электропитания 230В - Power cable 230V.34. Кольца уменьшительные - Reducer rings.35. Чехол от пыли - Dust cover.36. Набор предохранителей 0,8А (230В)- Set Fuses 0,8 AT (230V).37. Мешалки магнитные покрытые тефлоном (3мм х 13мм) в контейнере - Teflon stir bar (3mm x 13mm) in vial.38. Обеспечение программное (компакт-диск) - Software (CD).39. Компьютер персональный - Computer.40. Клавиатура для компьютера - Keyboard.41. Мышь для компьютера - Mouse.42. Монитор - Monitor.43. Принтер - Printer.44. Наклейка заказчика идентификационная - Customer ID Label.45. Наклейки прибора идентификационные - Module Identiflcaiton Labels.46. Поддон для кювет - Cuvette Rack.47. Приспособление магнитное для извлечения магнитных мешалок - Magnet Retriever.48. Кабель для принтера - Printer Interface Cable.49. Кабель подключения прибора к ПК - Module Interface Cable.50. Кюветы - Cuvette.51. Мешалки магнитные - Stir Bars.52. Руководство по установке - Installation Verification Report.53. Руководство пользователя - Operator's Manual.54. Руководство пользователя (компакт-диск) - Operator's Manual (CD).55. Протокол аналитический - Analytical Protocol.56. Инструкции к наборам - Assays.57. Устройство чтения штрих кодов - Barcode Reader and Cabling.

Наименование организации – заявителя

ООО "Хелена РУС"

Место нахождения организации-заявителя

111116, Россия, г. Москва, ул. Красноказарменная, д. 19

Юридический адрес организации-заявителя

111116, Россия, г. Москва, ул. Красноказарменная, д. 19

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ХЕЛЕНА ЛЭБОРАТОРИС (СК) Лтд., торгующая как ХЕЛЕНА БАЙОСАЙЕНСЕС ЕВРОП"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, HELENA LABORATORIES (UK) Ltd., trading as HELENA BIOSCIENCES EUROPE, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tune & Wear, NE11 0SD, United Kingdom

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, HELENA LABORATORIES (UK) Ltd., trading as HELENA BIOSCIENCES EUROPE, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tune & Wear, NE11 0SD, United Kingdom

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tune & Wear, NE11 0SD, UK.2. Sunderland Enterprise Park, Colima Avenue, Sunderland, SR5 3XB, UK.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение