Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/471 |
Дата государственной регистрации | 17.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Оборудование для производства стерильного медицинского воздуха с принадлежностямиI. Оборудование для производства стерильного медицинского воздуха с принадлежностями, варианты исполнения:1. Компрессор сжатого воздуха: RMED TPT/DPT, варианты исполнения модели: 1; 2; 4; 5; 7; 10; 11; 15.2. Компрессор сжатого воздуха: RMED TSCM/DSCM, варианты исполнения модели: 2; 3; 5; 7; 7,5; 11; 15; 18; 22; 30; 37; 45.II. Принадлежности:1. Сборники сжатого воздуха, вертикальный и горизонтальный, объём: 50 л, 100 л, 200 л, 300 л, 500 л, 750 л, 900 л, 1000 л, 1500 л, 2000 л, 3000 л, 4000 л, 5000 л. (до 10 шт.)2. Блок адсорбции CTR: CTR-D2, CTR-D3, CTR-D4, CTR-D6, CTR-D7, CTD-D8, CTR-D200, CTR-D300, CTR-D400, CTR-D500, CTR-D600, CTR-D800, CTR-2, CTR-3, CTR-4, CTR-6, CTR-7, CTR-8, CTR-200, CTR-300, CTR-400, CTR-500, CTR-600, CTR-800 3. Блок охлаждения (кондиционирования), осушения (сушки) и фильтрации CTR: CTR-DF012, CTR-DF024, CTR-DF036, CTR-DF054, CTR-DF072, CTR-DF108, CTR-DF144, CTR-DF182, CTR-DF200, CTR-DF240, CTR-DF 310, CTR-DF380, CTR-DF450, CTR-DF660, CTR-F012, CTR-F024, CTR-F036, CTR-F054, CTR-F072, CTR-F108, CTR-F 144, CTR-F 182, CTR-F200, CTR-F 240, CTR-F310,CTR-F380, CTR-F450, CTR-F540, CTR-F 660.4.Блок автоматического управления.5.Разводка магистралей: гибкий соединительный шланг (не более 20 шт.), фитинги (не более 40 шт.).6.Набор фильтров: воздушный, масляный.7.Картриджи: для воздушного фильтра, для масляного фильтра (не более 60 шт.).8.Клапаны: термостата, сброса, воздушный, минимального давления (не более 10 шт.).9.Масляный сепаратор.10.Фильтрующий элемент, в том числе, угольный, антибактериальный.11.Датчики: давления, температуры (не более 15 шт.).12.Шкив компрессора (фрикционное колесо приводящее в движение ремень).13.Ремень для шкива.14.Модуль (контейнер) стационарный или переносной.15.Блок автоматического переключения.16.Регулятор давления.17.Манометр.18.Вентили высокого давления (не более 50 шт.). 19.Вентили (не более 50 шт.).20.Запорная арматура.21.Шланг гибкий соединительный высокого давления.22.Устройство подогрева.23.Переключающее устройство.24.Сигнальная панель.25.Устройство контрольно-запорное. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ТедиМедикал" |
Место нахождения организации-заявителя | 125047, Россия, г. Москва, ул.1-я Тверская-Ямская, д. 27 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125047, Россия, г. Москва, ул.1-я Тверская-Ямская, д. 27 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "РИФАИР САС" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, , RIFAIR SAS, ZAC Villedieu-Niherne 36320 Villedieu sur Indre, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, RIFAIR SAS, ZAC Villedieu-Niherne 36320 Villedieu sur Indre, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 5140 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ZAC Villedieu-Niherne 36320 Villedieu sur Indre, France |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |