Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/3491 |
Дата государственной регистрации | 31.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Оборудование холодильное медицинское c принадлежностями1. Камера холодильная для быстрой заморозки плазмы KRYOPLASMA, модели: SF24, SF44. 2. Камера холодильная вертикальная PLATINUM, модели: 340 SV, 340 SV-PLUS, 500 SV, 500 SV-PLUS, 750 SV, 750 SV-PLUS. 3. Камера холодильная вертикальная для сверхнизких температур PLATINUM, модели: 340 V, 340 V-PLUS, 500 V, 500 V-PLUS, 750 V, 750V-PLUS. 4. Камера холодильная горизонтальная PLATINUM, модели: 110 SH, 370 SH,550 SH. 5. Камера холодильная горизонтальная для сверхнизких температур PLATINUM, модели: 110Н, 370Н, 550Н. 6. Камера холодильная автоматизированная SMARTFREEZER, модели: V80.20, V80.14, V180.20, V180.14. 7. Шкаф-холодильник вертикальный FRIGOLAB, модели: 700/1 TN, 700/1 TN-GL, 700/1 TN-SS, 700/1 TN-GL-SS, 700/1 ВТ, 700/1 BT-GL, 700/1 BT-SS, 700/1 BT-GL-SS, 1500/2 TN, 1500/2 TN- GL, 1500/2 TN-SS, 1500/2 TN-GL-SS, 1500/2 ВТ, 1500/2 BT-GL, 1500/2 BT-SS, 1500/2 BT-GL-SS. 8. Шкафы-холодильники для банков крови MINI и ВВ, модели: MINI 36С, MINI 72С, MINI 90С, ВВ 220С, ВВ 264С, ВВ 308С, ВВ 352С, ВВ 440С, ВВ 495С, ВВ 528С, ВВ 616С. 9. Шкаф- холодильник компьютеризированный для банков крови HEMOSAFE. 10. Камера холодильная горизонтальная и вертикальная KRYOLAB, модели: 300Н, 500Н, 250V, 350V, 500V. 11. Шкафы-холодильники RL и FRL, модели: RL 180 S, FRL 180 V, FRL 180 V-GL, RL 260 S, 260 V, FRL 260 V-GL, FRL 360 V, FRL 360 V-GL, RL 500 S, FRL 500 V, FRL 500 V-GL. 12. Камера климатическая BIO-CHALLENGE, модели: CH700, CH 1500, CHL700, CHL1500, CTL700, CTL1500. 13. Камера холода сборная термостатическая и климатическая РЕ, модели: 5000ВТ, 2660ВТ. 14. Камера холода сборная термостатическая и климатическая для хранения трупов РМ, модели: 1201 BR/1S, 2003 BR/2S, 2405 BR/3R, 2006 BR/4S, 2010 BR/6S, 2407 BR/6S, 2014 BR/8S, 2413 BR/9S. Принадлежности: 1. Принадлежности к камере холодильной для быстрой заморозки плазмы KRYOPLASMA, модель SF 24: - первый и второй компрессоры (код 147010); - уплотнитель для двери (код 425516); - маслоотделитель (код 133570); - предохранительный клапан (код 459697); - электронный регулятор (код 420110); - клапан термостата (код 478725); - датчик РТ100 (код 444775); - таймер (код 192085); - выключатель с подсветкой (код 433025); - противопомеховый фильтр (код 428092); - реле компрессора (код 193220); - соленоидный клапан (код 700581); - регулятор давления (код 407712); - соленоидный клапан регулятора давления (код 132800); - главный выключатель (код 438090); - выключатель on/off (вкл/выкл) (код 433025); - реле-переключатель времени (код 433022); - трансформатор (код 194800); - реле времени (код 303552); - вентиляторный электродвигатель конденсатора. 2. Принадлежности к камере холодильной для быстрой заморозки плазмы KRYOPLASMA, модель SF 44: - первый и второй компрессоры (код 452876); - уплотнитель для двери (код 425516); - маслоотделитель (код 135000); - предохранительный клапан (код 440227); - электронный регулятор (код 420110); - клапан термостата (КОД 478725 - датчик РТ100 (код 444775); - таймер (код 1920850); - выключатель с подсветкой (код 433025); - противопомеховый фильтр (код 428092); - реле компрессора (код 193220); - соленоидный клапан (код 700581); - регулятор давления (код 407712); -соленоидный клапан регулятора давления (код 132800); - главный выключатель (код 446718); - выключатель on/off (вкл/выкл) (код 433025); - реле-переключатель времени (код 433022); - трансформатор (код 194800); - реле времени (код 303552); - тепловая защита (код 193260); - вентиляторный электродвигатель конденсатора; - нагревательный резистор компрессора (код 477407); - внутренняя тепловая защита (код 477410). 3. Принадлежности к камере холодильной вертикальной PLATINUM, модели 340 SV, 340 SV-PLUS: - компрессор (код 701862); - уплотнитель для двери (код 702404); - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074); - комплект для фильтра и капилляров; - соленоидный клапан (код 132180); - комплект магнитно-механический Bioguard (код 702855); - электронная панель Bioguard с антенной (код 458822); - главное электронное управление Е2003 (код 702786); - плавкие предохранители (код 195271); - прессостатический выключатель (код 132827); - сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220). 4. Принадлежности к камере холодильной вертикальной PLATINUIM, модели 500 SV, 500 SV-PLUS: - компрессор (код 701862); - уплотнитель для двери (код 512266); - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074); - комплект для фильтра и капилляров; - соленоидный клапан (код 132180); - комплект магнитно-механический Bioguard (код 702855); - электронная панель Bioguard с антенной (код 458822); - главное электронное управление Е2003 (код 7027860); - плавкие предохранители (код 195271); - прессостатический выключатель (код 132827); - сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220). 5. Принадлежности к камере холодильной вертикальной PLATINUM, модели 750 SV, 750 SV-PLUS: - компрессор (код 444057); - уплотнитель для двери (код 515229); - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074); - соленоидный клапан; - соленоидный клапан (код 132180); - комплект магнитно-механический Bioguard (код 702855); - электронная панель Bioguard с антенной (код 458822); - главное электронное управление Е2003 (код 702786); - плавкие предохранители (код 195271); - прессостатический выключатель (код 132827); - сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220). 6. Принадлежности к камере холодильной вертикальной для сверхнизких температур PLATINUM, модели 340 V и 340 V-PLUS: - первый и второй компрессоры (код 513075); - уплотнитель для двери (код 702404); - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074); - система с фильтром и капиллярами для первого компрессора; - система с фильтром и капиллярами для второго компрессора; - комплект магнитно-механический Bioguard (код 702855); - электронная панель Bioguard с антенной (код 458822); - главное электронное управление Е2003 (код 702786); -плавкие предохранители (код 195273); - прессостатический выключатель (код 132827); - сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220). 7. Принадлежности к камере холодильной вертикальной для сверхнизких температур PLATINUM, модели 500 V, 500 V-PLUS: - первый и второй компрессоры (код 445047); - уплотнитель для двери (код 512266); - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074); - система с фильтром и капиллярами для первого компрессора; - система с фильтром и капиллярами для второго компрессора; - комплект магнитно-механический Bioguard (код 702855); - электронная панель Bioguard с антенной (код 458822); - главное электронное управление Е2003 (код 702786); - плавкие предохранители (код 195273); - прессостатический выключатель (код 132827); - сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220). 8. Принадлежности к камере холодильной вертикальной для сверхнизких температур PLATINUM, модели 750 V, 750 V-PLUS: - первый и второй компрессоры (код 444057); - уплотнитель для двери (код 515229); - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074); - система с фильтром и капиллярами для первого компрессора; - система с фильтром и капиллярами для второго компрессора; - комплект магнитно-механический Bioguard (код 702855); - электронная панель Bioguard с антенной (код 458822); - главное электронное управление Е2003 (код 702786); - плавкие предохранители (код 195273); - прессостатический выключатель (код 132827); - сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220). 9. Принадлежности к камере холодильной горизонтальной PLATINUM, модель 110 SH: - компрессор (код 701862); - уплотнитель для двери (код 513007); - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074); - комплект для фильтра и капилляров; - соленоидный клапан (код 32180); - главное электронное управление Е2003 (код 702786); - плавкие предохранители (код 195271); - прессостатический выключатель (код 132827); - сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220). 10. Принадлежности к камере холодильной горизонтальной PLATINUM, модель 370 SH: - компрессор (код 701862); - уплотнитель для двери (код 513006); - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074); - комплект для фильтра и капилляров; - соленоидный клапан (код 132180); - главное электронное управление Е2003 (код 702786); - плавкие предохранители (код 195271); - прессостатический выключатель (код 132827); - сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220). 11. Принадлежности к камере холодильной горизонтальной PLATTNUM, модель 550 SH: - компрессор (код 701862); - уплотнитель для двери (код 513896); - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код -513074); - комплект для фильтра и капилляров; - соленоидный клапан (код 132180); - главное электронное управление Е2003 (код 702786); - плавкие предохранители (код 195271); - прессостатический выключатель (код 132827); - сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220). 12. Принадлежности к камере холодильной горизонтальной для сверхнизких температур PLATINUM, модель 110H: - первый и второй компрессоры (код 513075); - уплотнитель для двери (код 513007); - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074); - система с фильтром и капиллярами для первого компрессора; - система с фильтром и капиллярами для второго компрессора; - главное электронное управление Е2003 (код 702786); - плавкие предохранители (код 195273); - прессостатический выключатель (код 132827); - сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220). 13. Принадлежности к камере холодильной горизонтальной для сверхнизких температур PLATINUM, модель 370 Н: - первый и второй компрессоры (код 513075); - уплотнитель для двери (код 513006); - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074); - система с фильтром и капиллярами для первого компрессора; - система с фильтром и капиллярами для второго компрессора; - главное электронное управление Е2003 (код 702786); - плавкие предохранители (код 195273); - прессостатический выключатель (код 132827); - сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220). 14. Принадлежности к камере холодильной горизонтальной для сверхнизких температур platinum, модель 550 Н: - первый и второй компрессоры (код 513075); - уплотнитель для двери (код 513896); - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074); - система с фильтром и капиллярами для первого компрессора; - система с фильтром и капиллярами для второго компрессора; - главное электронное управление Е2003 (код 702786); - плавкие предохранители (код 195273); - прессостатический выключатель (код 132827); - сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220). 15. Принадлежности к камере холодильной автоматизированной SMART FREEZER, модели V 80.20, V 180.20, V 80.14, V 180.14: - первый и второй компрессоры (код 445047); - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074); - шарнир вращающий (код 516282); - прозрачное окно из ПВХ (код 703217); - окно «multi glass» (код 601687); - роботизированная система (код 703041); - главное электронное управление Е2003 (код 702786); - диск (код 516154); - плавкие предохранители (код 195273); - прессостатический выключатель (код 132827); - сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220). 16. Принадлежности к шкафу-холодильнику вертикальному FRIGOLAB, модели 700/1 TN, 700/1 TN-GL, 700/1 TN-SS, 700/1 TN-SS-GL: - компрессор (код 159391); - уплотнитель для двери (код 513897); - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513902); - вентиляторный электродвигатель испарителя (код 513905); - электронагреватель для разморозки (код 513906); - главное электронное управление Е2003 (код 702751); - плавкие предохранители (код 700600); - термический предохранитель +72°С (код 701236); - крышка микровыключателя (код 900048); - лампочка (код 701570). 17. Принадлежности к шкафу-холодильнику вертикальному FRIGOLAB, модели 700/1 ВТ, 700/1 BT-GL, 700/1 BT-SS, 700/1 BT-SS-GL: - компрессор (код 701862); - уплотнитель для двери (код 513897); - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513902); - вентиляторный электродвигатель испарителя (код 513905); - электронагреватель для разморозки (код 513906); - главное электронное управление Е2003 (код 702751); - плавкие предохранители (код 700600); - термический предохранитель +72°С (код 701236); - крышка микровыключателя (код 900048); - лампочка (код 193605). 18. Принадлежности к шкафу-холодильнику вертикальному FRIGOLAB, модели 1500/2 TN, 1500/2 TN-GL, 1500/2 TN-SS, 1500/2 TN-SS-GL: - компрессор (код 159391); - уплотнитель для двери (код 513897); - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513902) - вентиляторный электродвигатель испарителя (код 513905); - электронагреватель для разморозки (код 513906); - Главное электронное управление Е2003 (код 702751); - плавкие предохранители (код 700600); - термический предохранитель +72°С (код 701236); - крышка микровыключателя (код 900048); - лампочка (код 701570). 19. Принадлежности к шкафу-холодильнику вертикальному FRIGOLAB, модели 1500/2 ВТ, 1500/2 BT-GL, 1500/2 BT-SS, 1500/2 BT-SS-GL: - компрессор (код 701862); - уплотнитель для двери (код 513897); - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 5 13902); - вентиляторный электродвигатель испарителя (код 513905); - электронагреватель для разморозки (код 513906); - главное электронное управление Е2003 (код 702751); - плавкие предохранители (код 700600); - термический предохранитель +72°С (код 701236); - крышка микровыключателя (код 900048); - лампочка (код 193605). 20. Принадлежности к шкафам-холодильникам для банков крови MINI и ВВ, модель MINI 36 С: - компрессорно-конденсаторный агрегат (код 701932); - уплотнитель для двери (код 513897); - вентиляторный электродвигатель испарителя (код 191400); - главное электронное управление Е2003 (код 702751); - плавкие предохранители (код 700600); - лампочка (код 701570); - коробка с направляющей (код 263000). 21. Принадлежности к шкафам-холодильникам для банков крови MINI и ВВ, модель MINI 72 С: - компрессорно-конденсаторный агрегат (код 701932); - уплотнитель для двери (код 513897); - вентиляторный электродвигатель испарителя (код 191400); - главное электронное управление Е2003 (код 702751); - плавкие предохранители (код 700600); - лампочка (код 701570); - коробка с направляющей (код 263000). 22. Принадлежности к шкафам-холодильникам для банков крови MINI и ВВ, модель MINI 90 С: - компрессорно-конденсаторный агрегат (код 701932); - уплотнитель для двери (код 513897); - вентиляторный электродвигатель испарителя (код 191400); - главное электронное управление Е2003 (код 702751); - плавкие предохранители (код 700600); - лампочка (код 701570); - коробка с направляющей (код 263000). 23. Принадлежности к шкафам-холодильникам для банков крови MINI и ВВ, модели ВВ 220 С, ВВ 264 С, ВВ 308 С, ВВ 352 С: - компрессор (код 159391); - уплотнитель для двери (код 513915); - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513902); - вентиляторный электродвигатель испарителя (код 513905); - электронагреватель для разморозки (код 513906); - главное электронное управление Е2003 (код 702751); - плавкие предохранители (код 700600); - термический предохранитель+72°С (код701236); - крышка микровыключателя (код 900048); - лампочка (код 196550); - коробка с направляющей (код 513487). 24. Принадлежности к шкафам-холодильникам для банков крови MINI и ВВ, модели ВВ 440 С, ВВ 495 С: - компрессор (код 159391); - уплотнитель для двери (код 513915); - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513902); - вентиляторный электродвигатель испарителя (код 513905); - электронагреватель для разморозки (код 513906); - главное электронное управление Е2003 (код 702751); - плавкие предохранители (код 700600); - термический предохранитель +72°С (код 701236); - крышка микровыключателя (код 900048); - лампочка (код 196550); - коробка с направляющей (код 513487). 25. Принадлежности к шкафам-холодильникам для банков крови MINI и ВВ, модели ВВ 528 С, ВВ 616 С: - компрессор (код 159391); - уплотнитель для двери (код 513915); - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513902); - вентиляторный электродвигатель испарителя (код 513905); - электронагреватель для разморозки (код 513906); - главное электронное управление Е2003 (код 702751); - плавкие предохранители (код 700600); - термический предохранитель +72°С (код 701236); - крышка микровыключателя (код 900048); - лампочка (код 196550); - коробка с направляющей (код 513487). 26. Принадлежности к шкафу-холодильнику компьютеризированному для банков крови HEMOSAFE: - компрессор (код 840194); - уплотнитель для двери (код 221029); - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 410381); - электродвигатель исп |
Наименование организации – заявителя | ООО "БиоСистемы" |
Место нахождения организации-заявителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский переулок, д. 3, лит.А |
Юридический адрес организации-заявителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский переулок, д. 3, лит.А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Анджелантони Лайф Сайнс с.р.л." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, , Angelantoni Life Science s.r.l., Loc. Cimacolle, 464, 06056 Massa Martana (PG), Ital |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, Angelantoni Life Science s.r.l., Loc. Cimacolle, 464, 06056 Massa Martana (PG), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Loc. Cimacolle, 464, 06056 Massa Martana (PG), Italy |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |