Оборудование лечебно-диагностическое для интервенционной электрофизиологии с принадлежност

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2363

Дата государственной регистрации

17.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Оборудование лечебно-диагностическое для интервенционной электрофизиологии с принадлежностями1. Блок эндокардиального картирования RPM с принадлежностями: - модуль системный - модулем обнаружения сигнала SAM; - модулем обнаружения позиции PAM; - программное обеспечение специальное; - мониторы специальные; - клавиатура; - устройство печати данных; - стол специальный. 2. Блок для кардиальной аблации Maestro. 3. Блок для кардиальной аблации EPT-1000 XP. 4. Блок для кардиальной аблации BS. 5. Блок CircuCool High Pressure Roller Pump для кардиальной аблации катетером с внутренним контуром охлаждения Chilli. 6. Блок интраоперационной кардиальной аблации Boston Scientific ESU Cobra. 7. Блок четырехмерной реконструкции структур сердца Compact 3D/4D Recon, Advice System с принадлежностями: - модуль системный; - программное обеспечение; - монитор специальный; - клавиатура. 8. Устройство интерфейсное Astronomer Plus для корзиночного электрода многоканального картирования Constellation. 9. Устройство интерфейсное для аблационных катетеров XP APM. Принадлежности к оборудованию лечебно-диагностическому для интервенционной электрофизиологии: - Катетеры эндоваскулярные с внутренним контуром охлаждения Chilli, Chilli II, Chilli RPM; - Трубки для обеспечения внутреннего замкнутого контура охлаждения CircuCool Tubing Set; - Устройство для обеспечения внутреннего контура охлаждения CircuCool High Pressure Roller Pump; - Катетеры для интраоперационной аблации Cobra, Cobra Cooled, Cobra Bipolar, Cobra Flex, Thermaline; - Электрод заземляющий; - Кабель сетевой; - Блок непрерывного электропитания; - Комплект кабелей соединительных; - Педаль ножная; - Консоль транспортная; - Эмульсия для смазки привода Rotaglide Lubricant (стартовый комплект); - Покрытие стерильное для устройства (салазки) для равномерного продвижения катетера для ультразвуковых исследований Pullback Sled; - Motor Drive Sterile Bag; - Руководство пользователя; - Документация сопроводительная и материалы учебные.

Наименование организации – заявителя

ООО "РК"

Место нахождения организации-заявителя

119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

ОКП/ОКПД2

94 4400

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Boston Scientific Limited, Business &Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland.2. Boston Scientific Corporation, 8 Industrial Drive, Coventry, RI 02816, USA.3. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica.4. Boston Scientific Corporation, 47215 Lakeview Boulevard Fremont, CA 94538, USA.5. Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland.6. Boston Scientific Corporation, 100 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA.7. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566, USA.8. Boston Scientific Corporation, 5905 Nathan Lane Plymouth, MN 55442, USA.9. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive San Jose, CA 95134 USA10. Stellartech Research Corp., 560 Cottonwood Drive, Milpitas, CA 95035 USA.11. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela, Costa Rica.12. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA.13. Availmed S.A. de C.V., Av. Paseo Reforma No. 8950 Interior В1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H), La Mesa Tijuana, C.P. 22116, Mexico.14. Microtek Dominicana, S.A., Zona Franca #2, La Romana, Dominican Republic.15. Availmed S.A. de C.V., С. Industrial Lt. 001 Mz. 105 No. 20905 Int. A, Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, 22444, Mexico.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение