Оборудование эндоскопическое для проведения артроскопических операций с принадлежностями1

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/225

Дата государственной регистрации

11.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Оборудование эндоскопическое для проведения артроскопических операций с принадлежностями1. Консоль эндовидеокамеры, варианты исполнения: 560P HD, автоклавируемая HD, 3-CCD, 1-CCD. 2. Источник света ксеноновый 500XL. 3. Консоль обработки изображения 660HD. 4. Помпа артроскопическая Dyonics 25. 5. Артроскоп прямого видения. 6. Видеоартроскоп. 7. Головка эндовидеокамеры 560P HD, автоклавируемая HD, 3-CCD, 1-CCD. 8. Эндовидеомонитор жидкокристаллический HD. Принадлежности: 1. Кабели соединительные - не более 20 шт. 2. Крепления для эндовидеомониторов - не более 5 шт. 3. Лампы для ксенонового источника света - не более 50 шт. 4. Муфты фокусировочные со сменным фокусным расстоянием - не более 10 шт. 5. Педали управления для артроскопических помп - не более 5 шт. 6. Педали управления для систем обработки изображения - не более 5 шт. 7. Пульты дистанционного управления - не более 5 шт. 8. Световоды волоконнооптические - не более 20 шт. 9. Адаптеры для световодов - не более 20 шт. 10. Тележки для эндовидеооборудования - не более 5 шт. 11. Трубки для артроскопической помпы, входящий поток - не более 200 шт. 12. Трубки для артроскопической помпы, входящий/исходящий поток - не более 200 шт. 13. Трубки для артроскопической помпы, кассета одного дня - не более 200 шт. 14. Трубки для артроскопической помпы, пациентский набор - не более 200 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Смит энд Нефью"

Место нахождения организации-заявителя

111020, Россия, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10

Юридический адрес организации-заявителя

111020, Россия, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA

ОКП/ОКПД2

94 4430

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512, USA.2. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts, 02048-1145, USA.3. ArthroCare Corporation, 502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica.4. Henke Saas Wolf GmbH, Keltenstraße 1, 78532 Tuttlingen, Germany.5. Infus Medical (Thailand) Co. Ltd., 706 Moo 4, Bangpoo Industrial Estate, I-EA-T Free Zone, Tambon Preaksa, Amphoe Muang Samutprakarn, Samutprakarn Province, 10280, Thailand.6. Ming Fai Industrial (Shenzhen) Co., Ltd., Ming Fai Industrial Estate, Bainikeng, Pinghu, Longgang, Shenzhen, P.R. China.7. Schoelly-OPTIX OOD, Technology Park, Optix-CO, 4500 Panagyurishte, Bulgaria.8. PT Team Metal Indonesia, Jl. Brigjen Katamso No. 6-8, Bintang Industrial Park II, Tanjung Uncang, Batam 29430, Indonesia.9. Allen Medical Systems, 100 Discovery Way, Acton, MA 01720, USA.10. W.O.M World of Medicine GmbH, Alte Poststraße 11, 96337 Ludwigsstadt, Germany.11. ArthroCare Corporation B32.1, St2 Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica 20101, Costa Rica.12. QISDA OPTRONICS (SUZHOU) CO. LTD, 169 Zhujiang Road, New District, Suzhou, Jiangsu Provience, China.13. Sony EMCS Corporation Kosai Site, 554 Sakaijuku, Kosai-Shi, Shizuoka, 431-0496, Japan.14. Cantel (UK) Limited, Campfield Road, Shoeburyness, SS3 9BX, United Kingdom.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение