Оборудование эндоскопическое: помпы для аспирации/ирригации с принадлежностямив следующих

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5319

Дата государственной регистрации

31.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Оборудование эндоскопическое: помпы для аспирации/ирригации с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:1. Помпа артроскопическая в составе:- Аппарат;- Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт.;- Инструкция пользователя;- Сетевой кабель;- Плавкие предохранители - 2 шт.;- Камера измерения давления;- Защитная мембрана.2. Помпа гистероскопическая в составе:- Аппарат;- Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт.;- Инструкция пользователя;- Сетевой кабель;- Плавкие предохранители - 2 шт.;- Камера измерения давления;- Защитная мембрана.3. Помпа урологическая в составе:- Аппарат:- Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт.;- Инструкция пользователя;- Сетевой кабель;- Плавкие предохранители - 2 шт.;- Камера измерения давления;- Защитная мембрана.4. Помпа лапароскопическая «Peristaltic» в составе:- Аппарат;- Инструкция пользователя;- Комплект силиконовых трубок для ирригации и аспирации;- Канюля для аспирации и ирригации Ø 5 мм;- Канюля для аспирации и ирригации Ø 10 мм;- Переходник отсоса-ирригатора;- Пневматический ручной регулятор с двойной трубкой;- Плавкий предохранитель;- Сетевой кабель.5. Помпа лапароскопическая «Purgator» в составе:- Аппарат;- Инструкция пользователя;- Держатель резервуара для выделений объемом 2 литра;- Держатель бутыли с промывочным раствором объемом 1 литр;- Резервуар для аспирации, 2 литра, из поликарбоната;- Гидрофобный стерильный фильтр 2 шт.;- Перфорирующая трубка;- Комплект силиконовых трубок(4 шт.: 1 х 0,8 м LL - гнездовой, 1 х 0,8 м LL - штекерный; 2 х 2,5 м);- Сетевой кабель.6. Помпа лапароскопическая «ЕСО» в составе:- Аппарат;- Сетевой кабель;- Комплект силиконовых трубок для ирригации и аспирации;- Предохранители 2 шт.;- Контейнер для выделяемой жидкости с перепускным клапаном;- Держатель бутыли (1 литр) 2 шт.;- Трубка с иглой;- Гидрофобный стерильный фильтр 2 шт.Принадлежности:1. Контейнер для выделяемой жидкости с поплавковым клапаном, нестерильный, автоклавируемый.2. Комплект трубок для ирригации, силиконовый, нестерильный, автоклавируемый.3. Комплект трубок для аспирации, силиконовый, нестерильный, автоклавируемый.4. Кабель сетевой.5. Предохранители.6. Держатель бутыли.7. Гидрофобный стерильный фильтр.8. Трубка с иглой, нестерильная, автоклавируемая.9. Ножная педаль.10. Камера измерения давления, автоклавируемая.11. Защита мембраны.12. Канюля для аспирации/ирригации, Ø 5 мм, автоклавируемая.13. Канюля для аспирации/ирригации, Ø 10 мм, автоклавируемая.14. Разъем типа Люер-лок, штекерный, для трубки с внутренним диаметром 5 мм.15. Разъем типа Люер-лок, гнездовой, для трубки с внутренним диаметром 5 мм.16. Одноразовый резервуар, 2л.17. Вакуумная крышка.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Аркадис Медикал Груп"

Место нахождения организации-заявителя

123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А

Юридический адрес организации-заявителя

123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Альгайер Инструмент ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, аllgaier instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, аllgaier instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4470

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

allgaier instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение