Оборудование эндоскопическое с принадлежностямиI. Источники света эндоскопические:1. Ист

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3465

Дата государственной регистрации

06.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Оборудование эндоскопическое с принадлежностямиI. Источники света эндоскопические:1. Источник света эндоскопический CLK-4, стандартная комплектация:- Контейнер водный МА-995.- Адаптер для очистки бачка МН-436.- Кабель сетевой.- Инструкция по эксплуатации.2. Источники света эндоскопические, модели CLH-2, CLH-250, CLH-SC, стандартная комплектация:- Кабель сетевой.- Инструкция по эксплуатации.3. Источник света эндоскопический CLV-S40, стандартная комплектация:- Фиксаторы ножек MD-512 (4шт.).- Держатель кабеля.- Кабель сетевой.- Инструкция по эксплуатации.4. Источник света эндоскопический CLV-S40Pro, стандартная комплектация:- Кабель управления освещенностью MAJ-1411.- Фиксаторы ножек MAJ-1205 (4шт.).- Предохранители плавкие MAJ-1412 (2шт.).- Держатель кабеля.- Кабель сетевой.- Инструкция по эксплуатации.5. Источник света эндоскопический MAJ-524 в комплекте с инструкцией по эксплуатации.6. Источник света эндоскопический CLV-180, стандартная комплектация:- Фиксаторы ножек MAJ-1205 (4шт.).- Предохранители плавкие MAJ-1412 (2шт.).- Кабель управления освещенностью MAJ-1411.- Кабель сетевой.- Инструкция по эксплуатации.7. Источник света эндоскопический CLL-V1, стандартная комплектация:- Кабель сетевой.- Фиксаторы ножек (4 шт.).- Инструкция по эксплуатации.8. Источник света эндоскопический CLL-S1, стандартная комплектация:- Ножной переключатель.- Микрофон.- Удлинительный кабель.- Кабель BNC (2 шт.).- Кабель сетевой.- Фиксаторы ножек (4 шт.).- Инструкция по эксплуатации.9. Источник света эндоскопический CLV-S400, стандартная комплектация:- Кабель источника света MAJ-1941.- Кабель сетевой.- Фиксаторы ножек MAJ-1205 (4 шт.).- Инструкция по эксплуатации.10. Источник света эндоскопический CLV-S45, стандартная комплектация:- Фиксаторы ножек MD-512 (4шт.).- Кабель сетевой.- Инструкция по эксплуатации.11. Источник света эндоскопический CLV-S190, стандартная комплектация:- Кабель источника света MAJ-1959.- Фиксаторы ножек MAJ-1205 (4шт.).- Кабель сетевой.- Инструкция по эксплуатации.12. Источник света эндоскопический CLV-S200-IR, стандартная комплектация:- Кабель источника света MAJ-1941.- Фиксаторы ножек MAJ-1205 (4шт.).- Кабель сетевой.- Инструкция по эксплуатации.13. Источник света эндоскопический CLV-290SL, стандартная комплектация:- Цифровой кабель источника света MAJ-1933.- Кабель источника света MAJ-1941.- Фиксаторы ножек MAJ-1205 (4 шт.).- Шнур электропитания.- Контейнер для воды (MAJ-901).- Инструкция по эксплуатации.II. Аппараты электрохирургические:1. Аппарат электрохирургический UES-40, стандартная комплектация:- Педаль управления MAJ-1258.- Кабель сетевой.- Инструкция по эксплуатации.2. Аппарат электрохирургический PSD-30, стандартная комплектация:- Педаль управления MAJ-811.- Кабель сетевой.- Плата пациента MAJ-897 (10 шт.).- Р-шнур MAJ-814.- S-шнур MAJ-813.- Предохранители плавкие MAJ-1052 (2 шт.).- Инструкция по эксплуатации.3. Аппарат электрохирургический PSD-60, стандартная комплектация:- Кабель сетевой.- Инструкция по эксплуатации.4. Аппарат для термокоагуляции HPU-20, стандартная комплектация:- Насос водяной MAJ-527.- Контейнер для воды MAJ-526.- Педаль управления MAJ-528.- Кабель сетевой.- Инструкция по эксплуатации.5. Блок аргон-плазменной коагуляции ENDOPLASMA:- Инструкция по эксплуатации.- Ножки фиксирующие, 2 шт.- Винты крепежные, 4 шт.- Ключ шестигранный монтажный.- Кабель уравнивания потенциалов.- Кабель коммуникационный.- Приспособление для снятия крышки.6. Аппарат электрохирургический ESG-300, стандартная комплектация:- Инструкция по эксплуатации.7. Блок аргон-плазменной коагуляции APU-300, стандартная комплектация:- Кабель MAJ-1871.- Комплект фиксаторов W7114351.- Инструкция по эксплуатации.8. Аппарат электрохирургический CELON ELITE ESG-200 (WA90001A, WA90002A), стандартная комплектация:- Педаль управления WB50402W.- Инструкция по эксплуатации.9. Аппарат электрохирургический CELON PRECISION (WA90008A, WA90009A), стандартная комплектация:- Педаль управления WB50402W.- Инструкция по эксплуатации.III. Кольпоскоп OCS-500, стандартная комплектация:- Источник света CLH-SC.- Корпус микроскопа с функцией изменения масштаба изображения OCS5-ZB.- Световод OCS5-LG.- Кронштейн балансировочный OCS5-BA.- Кронштейн горизонтальный OCS5-HA.- Стойка OCS5-STD.- Лоток малый OCS5-TYS.- Основание для установки на пол OCS5-STB.IV. Видеокамеры эндоскопические, модели: OTV-S7H-N, OTV-S7H-1N, OTV-S7H-1D, OTV- S7H-NA, OTV-S7H-1NA, OTV-S7H-NA-10E, OTV-S7H-NA-12E, OTV-S7H-1NA-10E, OTV-S7H- 1NA-12E, OTV-S7H-NA-10Q, OTV- S7H-NA-12Q, OTV-S7H-1NA-12Q, OTV-S7H-1D-L08E, OTV- S7H-1D-F08E, OTV-S7ProH-FD, OTV-S7ProH-HD-12E, OTV-S7ProH-HD-12Q, MAJ-554, CH-SC2-1D, CH-S190-XZ-Q, CH-S190-XZ-E, CH-S190-08-LB, OTV-S7ProH-HD-L08E, CH-S400-XZ-EB, CH-S400-XZ-EA, CH-S200-XZ-EB, CH-S200-XZ-EA.V. Видеоцентры эндоскопические:1. Видеоцентр эндоскопический CV-70:- Клавиатура управления MAJ-925.- Чехол для клавиатуры MAJ-887.- Контейнер водный MD-431.- Колпачок MAJ-941 для установки баланса "белого" с держателем.- Кабель RGB МН-984.- Фиксаторы ножек MAJ-699 (4шт.).- Предохранители плавкие MAJ-889 (2шт.).- Адаптер для очистки бачка МН-436.- Кабель сетевой.- Инструкция по эксплуатации.2. Видеоцентры эндоскопические, модели: OTV-S7V-A, OTV-S7V-B, OTV-S7V-C, OTV-S7V-D, стандартная комплектация:- Кабель RGB МН-984.- Кабель управления освещенностью MAJ-944.- Кабель Y/C МН-985.- Кабель BNC МВ-677.- Предохранители плавкие MAJ-890 (2шт.).- Кабель сетевой.- Инструкция по эксплуатации.3. Видеоцентр эндоскопический, модели OTV-S7Pro, стандартная комплектация:- Клавиатура MAJ-1428.- Кабель HDTV/SDTV MAJ-970.- Фиксаторы ножек MAJ-1433, 4шт.- Предохранители плавкие MAJ-1432 (2шт.).- Маркеры для кабеля- Кабель сетевой- Инструкция по эксплуатации.4. Видеоцентр эндоскопический CV-150, стандартная комплектация:- Клавиатура управления MAJ-1562.- Чехол для клавиатуры MAJ-887.- Контейнер водный MAJ-901.- Колпачок МН-155 для установки баланса "белого" с держателем.- Крепление для колпачка MAJ-1560.- Предохранители плавкие MAJ-1415 (2шт.).- Фиксаторы ножек MAJ-699 (4шт.).- Кабель RGB MAJ-1592.- Кабель видеоскопа MAJ-1558.- Держатель кабеля видеоскопа MAJ-1593.- Кабель сетевой.- Инструкция по эксплуатации.5. Видеоцентр эндоскопический CV-180, стандартная комплектация:- Фиксаторы ножек MAJ-1433 (4шт.).- Предохранители плавкие MAJ-1432 (2шт.).- Колпачок МН-941 для установки баланса "белого" с держателем.- Держатель кабеля MAJ-1466.- Контейнер водный MAJ-901.- Кабели интерфейсные MAJ-1430, MAJ-1586.- Клавиатура управления MAJ-1428.- Чехол для клавиатуры MAJ-1557.- Маркеры для кабеля.- Кабель сетевой.- Инструкция по эксплуатации.6. Видеоцентр эндоскопический OTV-SC, стандартная комплектация:- Видеокамера MAJ-554.- Кабель S-Video МН-985.- Кабель BNC МВ-677.- Кабель сетевой.- Инструкция по эксплуатации.7. Видеоцентр эндоскопический OTV-SC2, стандартная комплектация:- Видеокамера эндоскопическая CH-SC2-1D.- Кабель BNC МВ-677.- Фиксаторы ножек (4 шт.).- Кабель сетевой.- Инструкция по эксплуатации.8. Видеоцентр эндоскопический OTV-S400, стандартная комплектация:- Кабель MAJ-2253.- Фиксаторы ножек (4 шт.).- Кабель сетевой.- Инструкция по эксплуатации.9. Видеоцентр эндоскопический OTV-S190, стандартная комплектация:- Кабель системы SDI MAJ-1951.- Фиксаторы ножек MAJ-1433 (4 шт.).- Портативное запоминающее устройство MAJ-1925.- Кабель сетевой.- Инструкция по эксплуатации.10. Видеоцентр эндоскопический OTV-S200, стандартная комплектация:- Кабель SDI MAJ-1951.- Фиксаторы ножек MAJ-1205 (4шт.).- Кабель сетевой.- Инструкция по эксплуатации.11. Видеоцентр эндоскопический OTV-S300, стандартная комплектация:- Кабель SDI MAJ-1951.- Кабель 3G-SDI MAJ-2015.- Фиксаторы ножек MAJ-1205 (4шт.).- Кабель сетевой.- Инструкция по эксплуатации.12. Видеоцентр эндоскопический CV-290, стандартная комплектация:- Клавиатура MAJ-1924.- Кабель системы SDI MAJ-1951.- Кабель видеоскопа MAJ-1911.- Фиксаторы ножек MAJ-1433 (4 шт.).- Комплект белого колпачка MAJ-941.- Опора для кабеля эндоскопа MAJ-1466.- Портативное запоминающее устройство MAJ-1925.- Кабель сетевой.- Инструкция по эксплуатации.13. Видеоинформационный эндоскопический центр CV-190 PLUS, стандартная комплектация:- Клавиатура.- Кабель системы SDI MAJ-1951.- Фиксаторы ножек (4 шт.).- Комплект белого колпачка.- Опора для кабеля эндоскопа.- Портативное запоминающее устройство.- Кабель сетевой.- Инструкция по эксплуатации.VI. Видеоконвертеры:1. Видеоконвертер OVC-70, стандартная комплектация:- Колпачок водозащитный MAJ-639.- Инструкция по эксплуатации.- Чемодан пластиковый для транспортировки специальный2. Видеоконвертеры OVC-150, стандартная комплектация:- Колпачок водозащитный.- Инструкция по эксплуатации.- Чемодан пластиковый для транспортировки специальный.VII. Блок увеличения MAJ-570 для эндоскопа, стандартная комплектация:- Кабель управления MAJ-572.- Держатель кабеля.- Кабель сетевой.- Инструкция по эксплуатации.VIII. Блок определения положения эндоскопа.1.Блок определения положения эндоскопа UPD, стандартная комплектация:- Датчик магнитный MAJ -963.- Крышка датчика MAJ-996.- Маркер расширения MAJ-964.- Крышка маркера MAJ-997, MAJ-998.- Кабель монитора MAJ-967.- Кабель UPD MAJ-966.- ЖК монитор MAJ-965.- Предохранитель плавкий MAJ-999, MAJ-1149 (2 шт.).- Пояс фиксирующий MAJ -1029.- Инструкция по эксплуатации.- Кабель сетевой.2. Блок определения положения эндоскопа ScopeGuide 3 (UPD-3), комплект A, стандартная комплектация:- блок управления UPD-3.- кабель системы UPD MAJ-1881.- спираль ручная MAJ-1859.- антенна приемная MAJ-1868.- стойка приемной антенны MAJ-1907.- кабель приемной антенны MAJ-1875.3. Блок определения положения эндоскопа ScopeGuide 3 (UPD-3), комплект B, стандартная комплектация:- блок управления UPD-3.- кабель системы UPD MAJ-1881.- кабель приемной антенны MAJ-1875.IX. Устройство для проверки эндоскопов на герметичность MU-1, стандартная комплектация:- Держатель с винтами крепления.- Кабель сетевой.- Инструкция по эксплуатации.X. Видеомониторы:1. Видеомонитор OEV-191, OEV-191H, стандартная комплектация:- Кабель сетевой.- Винты фиксирующие (4 шт.).- Инструкция по эксплуатации.XI. Инсуффляторы:1. Инсуффлятор UHI-3, стандартная комплектация:- Трубка инсуффлятора MAJ-590.- Трубка эвакуации дыма MAJ-591.- Инструкция по эксплуатации.- Кабель сетевой.2. Инсуффлятор UHI-4, стандартная комплектация:- Трубка инсуффлятора MAJ-590.- Трубка эвакуации дыма MAJ-591.- Инструкция по эксплуатации.- Кабель сетевой.XII. Блоки дополнительной подачи воды1.Блок дополнительной подачи воды UWS-1, стандартная комплектация:- Педаль управления MD-206.- Контейнер для воды MD-106.- Клапан MD-744.- Трубка MD-107.- Кран запорный МА-394 (3шт.)- Кабель сетевой.- Инструкция по эксплуатации.2. Блок дополнительной подачи воды OFP-2, стандартная комплектация:- Контейнер для воды MAJ-1603.- Ножной выключатель.- Кабель сетевой.- Инструкция по эксплуатации.XIII. Блоки управления эндохирургическим оборудованием:1. Блок управления эндохирургическим оборудованием UCES-2, стандартная комплектация:- USB- кабель.- Кабель для подключения микрофона.- Кабель для подключения дисплея.- Кабель сетевой (2шт.).- Инструкция.2. Блок управления эндохирургическим оборудованием MAJ-1139 в комплекте с сетевым кабелем и инструкцией.3. Блок управления эндохирургическим оборудованием UCES-4, стандартная комплектация:- Руководство по эксплуатации.- Лицензионное соглашение для конечного пользователя.XIV. Литотрипсическая система ShockPulse-SE SPL-SR (EGSPL-SR), стандартная комплектация:- Генератор SPL-G (EGSPL-G).- Трансдьюсер SPL-T (EGSPL-T).- Стилет для очистки SPL-CSL (EGSPL-CSL).- Ключ SPL-W (EGSPL-W).- Конус защитный SPL-NC (EGSPL-NC).- Кабель сетевой.- Инструкция по эксплуатации.XVI. Принадлежности к эндоскопическому оборудованию:1. Кабели: MAJ-202, MAJ-572, MAJ-843, MAJ-846, MAJ-877, MAJ-944, MAJ-966, MAJ-1141, MAJ-1142, MAJ-1143, MAJ-1411, MAJ-1430, MAJ-1462, MAJ-1464, MAJ-1465, MAJ-1567, MAJ- 1568, MAJ-1584, MAJ-1586, МВ-677, МН-984, МН-985, МН-966, MAJ-1161, MAJ-970, MAJ-2253, MAJ-2254, MAJ-2255, MAJ-920, MAJ-2123, MAJ-2090, MAJ-1871, MAJ-1872, WA95621A, MAJ-1919, MAJ-1945, MAJ-1955, MAJ-1956, MAJ-1957, MAJ-1906, MAJ-1982, MAJ-1912, MAJ-1913, MAJ-1951, MAJ-1953, MAJ-1898, MAJ-438, MAJ-2316, MAJ-1942, MAJ-1948.2. Клавиатуры управления: MAJ-845, MAJ-1124, MAJ-1428, MAJ-1562, MAJ-1921, MAJ-1922, MAJ-1924.3. Адаптеры: MAJ-619, MAJ-620, MAJ-812, MAJ-845, MAJ-848, MAJ-925, MAJ-1013, MAJ-1077, MAJ-1084, MAJ-1085, MAJ-1173, MAJ-1428, MAJ-1431, MAJ-1463, 1172С, МАРС-2, МАРС-10, МА-2Е, OCS5-TVAD1, OCS5-35AD, OCS5-DCAD2, AR-T10EA, AR-T12EA, AR-T10QA, AR-T12QA.4. Лампа галогеновая H-lamp (MD-151), 150W.5. Плата пациента: МВ-574, MAJ-897 (10шт.).6. S-шнур МН-470, MAJ-813.7. Педаль управления: MAJ-811, MAJ-1003, MAJ-1258, MAJ-1259, MAJ-1391, MD-206, МН-317, МН-551, MAJ-1939, WA94033C, SPL-FS (EGSPL-FS).8. Р-шнур: MAJ-814, MAJ-1002, MAJ-978, MAJ-3.9. Подставка для оборудования MAJ-977, Ergotron, TC-E300, TC-NE.10. АРС-шнур MAJ-1010.11. Преобразователь давления: MAJ-1015, MAJ-1016, MAJ-1017, WA94041A, WA04042A, WA94043A, WA94044A, WA94045A.12. АРС-зонд: MAJ-1011, MAJ-1012, WA94001A, WA94002A, WA94003A, WA94004A, WA94005A, WA94006A, WA94007A.13. Колпачок водозащитный: MAJ-639, МН-967, MAJ-1899.14. Микрофон для голосового управления эндохиругическим оборудованием MAJ-1177.15. Карта Smart Media.16. Кронштейн для пульта дистанционного управления MAJ-1144.17. Блок цифрового видеовыхода OTV-S7BOD-DV.18. Блок PC карты OTV-S7BOD-PC.19. Блок картинка в картинке, инверсия, зеркало OTV-S7BOD-PP.20. Блок "стоп кадр" OTV-S7BOD-MF.21. Блок PDD MAJ-1429.22. Шланги газовые: MAJ-1080, MAJ-1081, MAJ-1082, MAJ-1985, MAJ-1986, E0497270.23. Трубки: MAJ-590, MAJ-591, MD-107.24. Кран запорный МА-39425. Клапан MD-744.26. Кронштейн для ЖК-монитора OCS5-LCDA, OCS5-LCDM, MAJ-1679, MAJ-197.27. Кронштейн дополнительный OCS5-OPA.28. Наглазник окуляра, разъём для соединения ТВ-камеры OCS5-ETVM.29. Стеллаж для системы OCS5-SR.30. Столик OCS5-TBL.31. Предохранители плавкие: MAJ-1412, MAJ-1432.32. Пульт дистанционного управления MAJ-1140, MAJ-1890.33. Держатель кабеля видеоскопа MAJ-1466.34. Чехол для клавиатуры MAJ-1557.35. Мониторы медицинские Sony: LMD-X310S, LMD-X550S, LMD-X310ST, LMD-X550ST.36. Видеорекордер Sony HVO-4000ST.37. Зонд MAJ-1878.38. Пластина контрольная MAJ-1860.39. Крышка ручной спирали MAJ-1879.40. Покрытие контрольной пластины MAJ-1880.41. Ремень контрольной пластины MAJ-1029.42. Блок подключения MAJ-1928.43. Кабель приемной антенны MAJ-1927.44. Кабели удлинительные MAJ-1929, MAJ-1930, MAJ-1931, MAJ-1932.45. Кабель универсальный MAJ-1964.46. Кронштейн приемной антенны MAJ-1962.47. Держатель MAJ-1938, MAJ-88, MAJ-89, MAJ-92, MAJ-93, MAJ-94, MAJ-110, MH-775, MH-797.48. Комплект вспомогательный MAJ-1978.49. Кольцо уплотнительное MAJ-1963.50. Колпачок MAJ-2266, MAJ-1588.51. Контейнер для воды MAJ-1603 (3 шт.).52. Модуль расширения MAJ-2191.53. Интерфейс к аппарату для электрохирургии MAJ-2249.54. Интерфейс к аппарату для электрохирургии MAJ-2250.55. Универсальный интерфейс MAJ-2251.56. Интерфейс для устройства связи MAJ-2268.57. Инфракрасный интерфейс MAJ-2252.58. Кнопка остановки для операционного стола MAJ-1882.59. Кабель UCR MAJ-1877.60. HD-SDI конвертер Sony.61. DVI конвертер Sony.62. Адаптер питания Sony.63. Крепление к монитору.64. Коммутатор Juniper.65. Оптический трансивер Juniper.66. Модуль расширения Juniper.67. Трансивер Juniper.68. Программное обеспечение Sony NSM.69. Система KE-BASE.70. Лицензия KE-HL7.71. Лицензия KE-DICOM.72. Система документирования VPD.73. Сенсорный экран ELO.74. Сенсорный экран ADVAN.75. Кнопка остановки WECC0014.76. Ремень баллона К10028271.77. Кабель затяжки К10033027.78. Угловой бампер К10028270.79. Монтажный кронштейн.80. Крышка MAJ-90, MH-796.

Наименование организации – заявителя

ООО "Олимпас Москва"

Место нахождения организации-заявителя

107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8

Юридический адрес организации-заявителя

107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Олимпас Медикал Системс Корп."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-8507, Japan.2. KeyMed (Medical and Industrial Equipment) Ltd, KeyMed House, Stock Road, Southend-on-Sea, SS2 5QH, United Kingdom.3. Olympus Winter & Ibe GmdH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany.4. Cybersonics Inc., Knowledge Park, 5340 Fryling Road, Suite 101, Erie, PA 16510, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение