Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5929 |
Дата государственной регистрации | 31.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Оборудование силовое для травматологии и ортопедии System G с принадлежностямив следующих исполнениях:1. Дрель Stryker System G.2. Сагиттальная пила Stryker System G. 3. Реципрокная пила Stryker System G.Принадлежности:1. Модуль питания Stryker System G - не более 10 шт.2. Зарядное устройство Stryker System G.3. Кабель - не более 10 шт.4. Патрон для сверления бесключевой - не более 10 шт.5. Адаптер бесключевого патрона - не более 10 шт.6. Цанговый патрон для проволоки Stryker System G - не более 10 шт.7. Цанговый патрон для спиц Stryker System G, малый или большой - не более 10 шт.8. Патроны: - патрон 1:1 Hudson; - патрон 1:1 Trinkle; - патрон 1:1 Hudson/модифицированный Trinkle; - патрон римера 3,25:1 AO, большой; - патрон 3,25:1 Hudson; - патрон 3,25:1 Hudson/модифицированный Trinkle; - патрон 3,25:1 Trinkle; - патрон 4:1 Hudson; - патрон 4:1 Hudson/модифицированный Trinkle; - ключевой патрон 1:1 1/4 дюйма (6,4 мм); - ключевой патрон 3,25:1 1/4 дюйма (6,4 мм); - патрон для сверления 1:1 AO малый; - патрон для сверления с высоким крутящим моментом, 1/4 дюйма (6,35 мм) 2:1 с ключом - не более 10 шт.9. Защитный направитель Stryker System G - не более 10 шт.10. Стерилизационный контейнер Stryker System G для одной или двух рукояток. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Страйкер" |
Место нахождения организации-заявителя | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Страйкер Инструментс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Stryker Instruments, a Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA.2. Stryker (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd., No. 18 Wuxiang, EPZ Zone A, 200 Suhong Rd., SIP, Suzhou, Jiangsu, 215021, China.3. Paragon Medical Device (Changzhou) Co., Ltd., 3A GDH Industrial Park, No. 16 Chuangye Road, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213033, China.4. MedPlast Healthcare EPZ Co., Ltd., Bldg D, Integrated Free Trade Zone, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215021, China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |