Оборудование стоматологическое для создания, моделирования, шлифования безметалловых и мет

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11179

Дата государственной регистрации

22.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Оборудование стоматологическое для создания, моделирования, шлифования безметалловых и металлических ортопедических конструкций и шаблонов CEREC, inLab, inEos, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Оборудование для создания и моделирования безметалловых и металлических ортопедических конструкций и шаблонов в исполнении CEREC 3 Acquisition Unit (AU), CEREC АС, CEREC АС Connect: Базовая комплектация: 1. Блок для съёмки CEREC 3 Acquisition Unit (AU), CEREC AC, CEREC AC Connect.Принадлежности:1. Кабель питания - не более 2 шт.;2. Соединительный кабель ? не более 2 шт.;3. Внутриротовая (интраоральная) камера Cerec AC Bluecam;4. Модуль для связи (радиомодуль); 5. Блок питания модуля для связи; 6. Насадка на камеру ? не более 12 шт.; 7. Насадка на камеру для проведения калибровки аппарата - не более 5 шт.;8. Модель челюсти фантомная; 9. Средство CEREC OptiSpray для проведения оптических измерений в формате 3D - от 50 до 200 ml - не более 30 шт.; 10. Аккумулятор специальный; 11. Электронный носитель с программным обеспечением ? не более 5 шт.;12. Техническая документация. II. Оборудование шлифовальное для шлифования безметалловых и металлических ортопедических конструкций и шаблонов в исполнении CEREC 3 Milling Unit (MU), inLab MC XL, CEREC MC XL:Базовая комплектация:1. Блок шлифовальный CEREC 3 Milling Unit (MU), inLab MC XL, CEREC MC XL.Принадлежности: 1. Соединительный кабель ? не более 2 шт.;2. Кабель питания - не более 2 шт.;3. Набор инструментов для калибровки (фреза калибровочная ? не более 4 шт., образец - не более 2 шт.) - 1 уп;4. Фрезы конусовидной и цилиндрической формы: Step Bur (10 - 60, 10S ? 60S), Cylinder Pointed Bur (10 - 60, 10S ? 60S), Cone Bur (10 - 60), Finisher (10 - 60), Shaper (10 - 60) не более 180 шт. (1 уп. ? 6 шт.); 5. Модуль для связи (радиомодуль);6. Средство DENTATEC объемом от 250 до 1000 ml - не более 240шт.; 7. Фильтр (Filterunit) ? не более 48 штук; 8. Средство CEREC Optispray для проведения оптических измерений в формате 3D объемом от 50-200 ml - не более 30 шт.; 9. Гипс стоматологический «CAM - base» - объемом от 50 до 2000гр - не более 40 шт.;10. Гипс стоматологический «CAM ? base GOLD» объемом от 50 до 2000гр - не более 40шт.;11. Гипс стоматологический «CEREC Stone BC» - объемом от 50 до 2000гр - не более 40 шт.;12. Инструмент для фиксации / замены фрезы (ключ) - не более 2 шт.;13. Модель челюсти фантомная;14. Ключ inLab 3D: АК-50, АК 100 - не более 4 шт.;15. Ключ inLab 3D АК Unlimited USB (безлимитный) - не более 2 шт.; 16. Бар-код ридер - устройство встроенное / наружное для считывания бар-кода, указанного на блоке; 17. Инструмент динаметрический для фиксации блока в шлифовальном аппарате (отвёртка) - не более 4 шт.; 18. Инструмент динаметрический для фиксации / замены фрезы (ключ) - не более 2 шт.; 19. Инструмент для фиксации (отвёртка) - не более 4 шт.; 20. Набор для чистки шлифовального аппарата (палочка для чистки и смазки деревянная - не более 50 шт., палочка для чистки и смазки пластиковая заострённая - не более 50 шт., палочка для чистки и смазки пластиковая затуплённая - не более 50 шт.) - 1 упаковка;21. Открыватель крышки бака; 22. Сито шлифовальной камеры;23. Контейнер для охлаждающей жидкости - не более 3 шт.; 24. Адаптер для держателя блоков - не более 2 шт.; 25. Винт для фиксации блока в держателе блоков - не более 10 шт.; 26. Блок питания модуля для связи; 27. Электронный носитель с программным обеспечением ? не более 5 шт.;28. Набор стартовый для шлифовки реставраций «CEREC Blocs Sample Package» в составе комплекта блоков из полевошпатной керамики (не более 44 шт.) и шкалы расцветок (не более 2 шт.) - не более 5 упаковок:- шкала расцветок «Ceramics for CEREC» для быстрого и удобного выбора блока соответствующего оттенка ? не более 2 шт.; - CEREC блоки следующих размеров и расцветок - не более 44 шт. / 1 комплект;29. Блоки: inCoris TZI 20/19 (не более 6 шт.), inCoris TZI 40/19 (не более 6 шт.), inCoris TZI 55/19 (не более 6 шт.), inCoris TZI 65/25 (не более 6 шт.)., Sirona CEREC Blocs PC 40 (не более 10 шт.); 30. Набор стартовый для шлифовки реставраций inLab «inLab Model Milling Starter kit» в составе - не более 5 шт.: - материал стоматологический inCoris, Model (S, L) - не более 100 шт.; - платформа для модели базовая, частичная - не более 10 шт.; - платформа для модели базовая, полная - не более 10 шт.; - фреза Finisher, 10 - не более 3 шт.; - фреза Shaper, 25 - не более 3 шт.; - держатель модели частичный - не более 10 шт.; - держатель модели полный - не более 10 шт.; - винт не нарезной (пин) для закрепления модели - не более 2000 шт.; - инструмент для установки не нарезных винтов (пинов) с целью закрепления модели - не более 2 шт.;- ключ для закрепления блока (отвёртка динаметрическая) - не более 2 шт.; - винт (пин) для закрепления трубки - не более 10 шт; - техническая документация. 31. Жидкость inCoris для колористической обработки (подкрашивания) керамических ортопедических конструкций с технической документацией: inCoris TZI Coloring Liquid (А(1-4), В (1-4), С (1-4), D (1-3)) объемом от 50 до 200ml - не более 50 шт.; 32. Техническая документация. III. Оборудование цифровое для сканирования моделей inEos Blue: Базовая комплектация: 1. Сканер для моделей внеротовой inEos Blue; 2. Блок обработки данных inEos Blue.Принадлежности: 1. Кабель соединительный - не более 2 шт.; 2. Блок питания; 3. Кабель питания - не более 2 шт.; 4. Педаль ножного управления; 5. Монитор с соединительным кабелем и кабелем питания; 6. Держатель модели ротационный - не более 10 шт.; 7. Держатель модели шаровой - не более 10 шт.; 8. Держатель слепка - не более 10 шт.; 9. Насадка на камеру для проведения калибровки аппарата - не более 5 шт.; 10. Платформа калибровочная горизонтальная - не более 2 шт.; 11. Платформа калибровочная вертикальная - не более 2 шт.; 12. Стакан для сканирования гипсовой модели (31 мм) - не более 10 шт.; 13. Стакан для сканирования гипсовой модели (52 мм) - не более 10 шт.; 14. Кабель с разъёмом USB; 15. Модель челюсти фантомная; 16. Материал для фиксации штампика / модели - 10 упаковок / 1 коробка; 17. Гипс стоматологический «CAM - base» объемом от 50 до 2000гр - не более 40 шт;18. Гипс стоматологический «CAM ? base GOLD» объемом от 50 до 2000гр - не более 40 шт.;19. Электронный носитель с программным обеспечением ? не более 5 шт.;20. Техническая документация.

Наименование организации – заявителя

ООО "Сирона Денталь Системс"

Место нахождения организации-заявителя

115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5

Юридический адрес организации-заявителя

115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany

ОКП/ОКПД2

94 5220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение