Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/3378 |
Дата государственной регистрации | 07.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Оборудование стоматологическое: микромоторы для наконечников прямых и угловых механического типа, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями, в наборах и в отдельных упаковкахI. Микромоторы стоматологические для наконечников прямых и угловых механического типа, в наборах.1. Набор DMCX LED для одного микромотора MCX LED в составе:- микромотор стоматологический MCX LED - 1 шт.- шланг микромотора MCX GREY - 1 шт.- плата управления DMCX - 1 шт.2. Набор DMCX LED с MODULE 24V-32V для одного микромотора MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 1 шт.- шланг микромотора MCX GREY - 1 шт.- плата управления DMCX - 1 шт.- преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт.3. Набор DMCX LED с Трансформатором 6P для одного микромотора MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 1 шт.- шланг микромотора MCX GREY - 1 шт.- плата управления DMCX - 1 шт.- трансформатор 6P с внешним шнуром 5M - 1 шт.4. Набор DMCX LED с MODULE 24V-32V для двух микромоторов MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 2 шт.- шланг микромотора MCX GREY - 2 шт.- плата управления DMCX - 1 шт.- реле RELAY - 1 шт.- преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт. 5. Набор DMCX LED для двух микромоторов MCX LED в составе:- микромотор стоматологический MCX LED - 2 шт.- шланг микромотора MCX GREY - 2 шт.- плата управления DMCX - 1 шт.- реле RELAY - 1 шт.6. Набор DMCX для одного микромотора MCX в составе: - микромотор стоматологический MCX - 1 шт.- шланг микромотора MCX GREY - 1 шт.- плата управления DMCX - 1 шт.7. Набор DMCX с MODULE 24V-32V для одного микромотора MCX в составе: - микромотор стоматологический MCX - 1 шт.- шланг микромотора MCX GREY - 1 шт.- плата управления DMCX - 1 шт.- преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт. 8. Набор DMCX для двух микромоторов MCX в составе: - микромотор стоматологический MCX - 2 шт.- шланг микромотора MCX GREY - 2 шт.- плата управления DMCX - 1 шт.- реле RELAY - 1 шт.9. Набор DMCX с MODULE 24V-32V для двух микромоторов MCX в составе: - микромотор стоматологический MCX - 2 шт.- шланг микромотора MCX GREY - 2 шт.- плата управления DMCX - 1 шт.- реле RELAY - 1 шт.- преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт. 10. Набор OPTIMA INT с DMCX для одного микромотора MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 1 шт.- шланг микромотора MCX GREY - 1 шт.- плата управления DMCX - 1 шт.- прибор управления OPTIMA MX2 INT - 1 шт. 11. Набор OPTIMA INT с DMCX и c Трансформатором 6P для одного микромотора MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 1 шт.- шланг микромотора MCX GREY - 1 шт.- плата управления DMCX - 1 шт.- прибор управления OPTIMA MX2 INT - 1 шт.- трансформатор 6P - 1 шт. 12. Набор OPTIMA INT с DMCX и с MODULE 24V-32V для одного микромотора MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 1 шт.- шланг микромотора MCX GREY - 1 шт.- плата управления DMCX - 1 шт.- прибор управления OPTIMA MX2 INT - 1 шт.- преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт.13. Набор OPTIMA INT с DMCX и с MODULE 24V-32V для двух микромоторов MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 2 шт.- шланг микромотора MCX GREY - 2 шт.- плата управления DMCX - 1 шт.- прибор управления OPTIMA MX2 INT - 1 шт.- реле RELAY - 1 шт.- преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт. 14. Набор DMX2 PRO для одного микромотора MX2 в составе: - микромотор стоматологический MX2 - 1 шт.- шланг микромотора MX2 400 GREY - 1 шт.- плата управления DMX2 PRO - 1 шт. 15. Набор DMX2 PRO с MODULE 24V-32V для одного микромотора MX2 в составе: - микромотор стоматологический MX2 - 1 шт.- шланг микромотора MX2 400 GREY - 1 шт.- плата управления DMX2 PRO - 1 шт.- преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт. 16. Набор DMX2 PRO для двух микромоторов MX2 в составе:- микромотор стоматологический MX2 - 2 шт.- шланг микромотора MX2 400 GREY - 2 шт.- плата управления DMX2 PRO - 1 шт. 17. Набор DMX2 PRO с MODULE 24V-32V для двух микромоторов MX2 в составе: - микромотор стоматологический MX2 - 2 шт.- шланг микромотора MX2 400 GREY - 2 шт.- плата управления DMX2 PRO - 1 шт.- преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт.- реле RELAY - 1 шт. 18. Набор OPTIMA MX2 INT с DMX2 PRO для одного микромотора MX2 в составе: - микромотор стоматологический MX2 - 1 шт.- шланг микромотора MX2 400 GREY - 1 шт.- плата управления DMX2 PRO - 1 шт.- прибор управления OPTIMA MX2 INT PRO - 1 шт. 19. Набор OPTIMA MX2 INT с DMX2 PRO и c Трансформатором 6P для одного микромотора MX2 в составе:- микромотор стоматологический MX2 - 1 шт.- шланг микромотора MX2 400 GREY - 1 шт.- плата управления DMX2 PRO - 1 шт.- прибор управления OPTIMA MX2 INT PRO - 1 шт.- трансформатор 6P - 1 шт. 20. Набор OPTIMA MX2 INT с DMX2 PRO и с MODULE 24V-32V для одного микромотора MX2 в составе: - микромотор стоматологический MX2 - 1 шт.- шланг микромотора MX2 400 GREY - 1 шт.- плата управления DMX2 PRO - 1 шт.- прибор управления OPTIMA MX2 INT PRO - 1 шт.- преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт. 21. Набор OPTIMA MX2 INT с DMX2 PRO и с MODULE 24V-32V для двух микромоторов MX2 в составе: - микромотор стоматологический MX2 - 2 шт.- шланг микромотора MX2 400 GREY - 2 шт.- плата управления DMX2 PRO - 1 шт.- прибор управления OPTIMA MX2 INT PRO - 1 шт.- преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт.- реле RELAY - 1 шт.22. Набор DMX3 MCX 100 RPM для одного микромотора MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 1 шт.- шланг микромотора MCX GREY - 1 шт.- плата управления DMX3 MCX 100 RPM - 1 шт. 23. Набор DMX3 MCX ENDO для одного микромотора MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 1 шт.- шланг микромотора MCX GREY - 1 шт.- плата управления DMX3 MCX ENDO - 1 шт. 24. Набор DMX3 MX2 ENDO для одного микромотора MX2 в составе: - микромотор стоматологический MX2 - 1 шт.- шланг микромотора MX2 400 GREY - 1 шт.- плата управления DMX3 MX2 ENDO - 1 шт.25. Набор DMX3 MX-i для одного микромотора MX-i LED в составе: - микромотор MX-i LED - 1 шт.- шланг микромотора MX-i LED - 1 шт.- плата управления DMX3 MX-i- 1 шт.26. Набор iOPTIMA для одного микромотора MX2 в составе: - микромотор стоматологический MX2 - 1 шт.- шланг микромотора B-MX2 GREY - 1 шт.- прибор управления iOPTIMA - 1 шт. - сетевой электрокабель 3Р - 3 шт.- подставка под прибор iOPTIMA- 1 шт.27. Набор MC3 LED + 4VR400 GREY в составе:- микромотор стоматологический MC3 LED - 1 шт.- шланг микромотора 4VR400 GREY - 1 шт.28. Набор MC3 LED + 4VLM11 GREY в составе: - микромотор стоматологический MC3 LED - 1 шт.- шланг микромотора 4VLM11 GREY - 1 шт. 29. Набор MC3 LED + HOSE FOR KAVO® в составе:- микромотор стоматологический MC3 LED - 1 шт.- шланг микромотора MC3 FOR KAVO® UNIT 1.25M - 1 шт. 30. Набор MC3 LED + HOSE FOR SIRONA® в составе:- микромотор стоматологический MC3 LED - 1 шт.- шланг микромотора MC3 FOR SIRONA® UNIT1.25M - 1 шт. II. Микромоторы стоматологические, варианты исполнения: 1.Микромотор стоматологический MCX.2.Микромотор стоматологический MCX LED.3.Микромотор стоматологический MX2.4.Микромотор стоматологический MC2 LED.5.Микромотор стоматологический MC3 LED.6.Микромотор стоматологический MX-i.7.Микромотор стоматологический MX-i LEDIII. Принадлежности к микромоторам стоматологическим:1.Шланг микромотора MCX GREY.2.Шланг микромотора MX2 400 GREY.3.Шланг микромотора B-MX2 GREY.4.Шланг микромотора 4VR400 GREY.5.Шланг микромотора 4VLM11 GREY.6.Шланг микромотора MC3 FOR KAVO® UNIT 1.25M. 7.Шланг микромотора MC3 FOR SIRONA® UNIT1.25M. 8.Шланг микромотора MX-i.9.Плата управления DMCX.10.Плата управления DMX2 PRO.11.Плата управления DMX3 FULL OPEN.12.Плата управления DMX3 MCX 100 RPM.13.Плата управления DMX3 MCX ENDO.14.Плата управления DMX3 MX2 ENDO.15.Плата управления DMX3 MX-i.16.Прибор управления OPTIMA MX2 INT.17.Прибор управления iOPTIMA.18.Трансформатор 6P. 19.Лампочка для микромоторов (5 шт./уп.)- не более 2 уп.20.Преобразователь MODULE 24V-32V.21.Реле RELAY.22.Набор iOPTIMA без микромотора в составе: - прибор управления iOPTIMA - 1 шт.- шланг микромотора B-MX2 GREY - 1 шт.- сетевой электрокабель 3Р - 3 шт.- подставка под прибор iOPTIMA- 1 шт.23.Набор для установки системы LED в микромотор MC2 в составе:-носик (сопло) - 1шт.-светодиод - 1 шт.- кольцо резиновое - 3 шт.-трубка для подачи спрея - 1шт.24.Набор для установки системы LED в микромотор MC3 LK в составе: -носик (сопло) - 1шт.-светодиод - 1 шт.- кольцо резиновое - 3 шт.-трубка для подачи спрея - 1шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МедТехКомплект" |
Место нахождения организации-заявителя | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Бьен-Эйр Дентал СА" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Вien-Air Dental SA, Länggasse 60, 2504, Bienne, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Вien-Air Dental SA, Länggasse 60, 2504, Bienne, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Langgasse 60, Bienne, Bern, 2504, Switzerland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |