Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные «Арт-Синтез» в комплектах и отдельных

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4146

Дата государственной регистрации

23.05.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные «Арт-Синтез» в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-002-33900836-2014I. Комплект белья медицинского из нетканых материалов, одноразовый нестерильный «Арт-Синтез» в составе:1. Валик для процедур (длина х ширина х высота в см: (20,0-40,0)х(10,0-20,0)х(9,5-10,5) или (80-100)х(30-50)х(19,5-20,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 2. Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см: (15,0-120,0)х(15,0-85,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 3. Конверт для новорожденного (длина х ширина х высота в см: (65,0-75,0)х(35,0-45,0)х(4,5-5,5) или (38,0-42,0)х(28,0-32,0)х(4,5-5,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 4. Мешок медицинский защитный (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(27,0-33,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0), (100,0-120,0)х(85,0-95,0), (120,0-140,0)х(100,0-120,0), (140,0-160,0)х(120,0-140,0), (160,0-180,0)х(140,0-160,0), (180,0-200,0)х(100,0-120,0), (200,0-220,0)х(120,0-140,0), (220,0-240,0)х(140,0-160,0), (240,0-260,0)х(160,0-180,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 5. Наволочка (длина х ширина в см: (9,0-11,0)х(9,0-11,0), (18,0-22,0)х(18,0-22,0), (27,0-33,0)х(27,0-33,0), (36,0-44,0)х(36,0-44,0), (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0), (85,0-95,0)х(85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 6. Наматрацник (длина х ширина в см.: (85,0-95,0; 100,0-220,0)х (45,0-55,0; 65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-180,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 7. Пеленка впитывающая (длина х ширина в см:(55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 8. Пеленка медицинская (длина х ширина в см:(55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 9. Пододеяльник (длина х ширина в см.:(85,0-95,0; 100,0-260,0) х (45,0-55,0; 65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-120,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 10. Покрывало на оборудование (длина х ширина в см: (310,0-330,0)х(190,0-210), (190-170,0)х(90,0-110,0), (200,0-220,0)х(130,0-150,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 11. Простыня медицинская влагонепроницаемая (длина х ширина в см: (65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0)х (65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 12. Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0)х (65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 13. Простыня на инструментальный столик (длина х ширина в см: (65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0)х(65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 14. Салфетка впитывающая (длина х ширина в см: (30,0-75,0)х(30,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 15. Салфетка медицинская (длина х ширина в см: (30,0-75,0)х(30,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 16. Чехол на инструментальный столик (длина х ширина в см: (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (90,0-110,0)х(65,0-75,0), (120,0-140,0)х(85,0-95,0), (130,0-150,0)х(75,0-85,0), (150,0-170,0)х(85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 17. Чехол на медоборудование (длина х ширина в см: (13,0-17,0; 23,0-27,0; 33,0-37,0; 40,0-110,0; 130,0-280,0; 310,0-330,0)х(13,0-17,0; 23,0-27,0; 33,0-37,0; 40,0-110,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 330730).II. Комплект одежды медицинской из нетканых материалов, одноразовый нестерильный «Арт-Синтез» в составе: 1. Бахилы медицинские высокие (высота х длина в см: (35,0-55,0)х(33,0-39,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара; 2. Бахилы медицинские низкие (высота х длина в см: (14,0-16,0)х(33,0-39,0); (6,5-7,5)х(9,5-10,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара; 3. Брюки медицинские, размером от 40 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт; 4. Комбинезон (длиной 170-190 см.), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 5. Куртка медицинская, размером от 40 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 6. Маска медицинская 3-х слойная (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая РУ № ФСР 2010/08512, производства ООО «МАСКА», Россия - 1шт.); 7.Накидка медицинская (длина х ширина в см: (130,0-150,0)х(160-180,0), (90,0-100)х(135,0-155,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 8. Нарукавники (длина в см: 45,0-55,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара.; 9. Рубашка для новорожденного (длина в см: 29,0-31,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 10. Рубашка для роженицы (для пациента) (длина в см: 99,0-101,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 11. Тапочки медицинские (длина в см: 38,0-42,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара.; 12. Трусики процедурные (высота в см: 35,0-37,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 13. Фартук медицинский защитный (длина х ширина в см (90,0-110,0; 120,0-140,0)х(75,0-114,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 14. Халат медицинский (с усиленной защитной зоной или без нее) размером от 40 до 70, производства ООО «Арт-Синтез» , Россия - 1шт.; 15. Чехол на конечности пациента (высота х длина в см: (45,0-55,0; 65,0-75,0; 85,0-95,0; 110,0-150,0)х(45,0-55,0; 65,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара.; 16. Шапочка - «Шлем» (высота в см: 30,0-36,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 17. Шапочка - «Берет» (в см: высота (13,0-17,0), диаметр (29,5-30,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 18. Шапочка - «Колпак» (в см: высота (14,0-18,0; 18,0-22,0; 24,0-28,0), диаметр (18,0-22,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 19. Шапочка для новорожденного (высота в см: 11,0-13,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -1шт. (вид 330730);III. Состав изделий в отдельных упаковках:1. Бахилы медицинские высокие (высота х длина в см: (35,0-55,0)х(33,0-39,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара. (вид 269290);2. Бахилы медицинские низкие (высота х длина в см: (14,0-16,0)х(33,0-39,0); (6,5-7,5)х(9,5-10,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара (вид 269290);3. Брюки медицинские, размером от 40 до 70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт (вид 248320);4. Валик для процедур (длина х ширина х высота в см: (20,0-40,0)х(10,0-20,0)х(9,5-10,5) или (80-100)х(30-50)х(19,5-20,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.;5. Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см: (15,0-120,0)х(15,0-85,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.;6. Комбинезон (длиной 170-190 см.), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 288670);7. Конверт для новорожденного (длина х ширина х высота в см: (65,0-75,0)х(35,0-45,0)х(4,5-5,5) или (38,0-42,0)х(28,0-32,0)х(4,5-5,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.;8. Куртка медицинская, размером от 40 до 70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 248320);9. Мешок медицинский защитный (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(27,0-33,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0), (100,0-120,0)х(85,0-95,0), (120,0-140,0)х(100,0-120,0), (140,0-160,0)х(120,0-140,0), (160,0-180,0)х(140,0-160,0), (180,0-200,0)х(100,0-120,0), (200,0-220,0)х(120,0-140,0), (220,0-240,0)х(140,0-160,0), (240,0-260,0)х(160,0-180,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 325210);10. Наволочка (длина х ширина в см: (9,0-11,0)х(9,0-11,0), (18,0-22,0)х(18,0-22,0), (27,0-33,0)х(27,0-33,0), (36,0-44,0)х(36,0-44,0), (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0), (85,0-95,0)х(85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 252540);11. Накидка медицинская (длина х ширина в см: (130,0-150,0)х(160-180,0), (90,0-100)х(135,0-155,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 157010);12. Наматрацник (длина х ширина в см: (85,0-95,0; 100,0-220,0)х (45,0-55,0; 65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-180,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 269210);13. Нарукавники (длина в см: 45,0-55,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара;14. Пеленка впитывающая (длина х ширина в см: (55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 325210);15. Пеленка медицинская (длина х ширина в см: (55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 324730);16. Пододеяльник (длина х ширина в см: (85,0-95,0; 100,0-260,0)х(45,0-55,0; 65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-120,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 280180);17. Покрывало на оборудование (длина х ширина в см: (310,0-330,0)х(190,0-210), (190-170,0)х(90,0-110,0), (200,0-220,0)х(130,0-150,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 325210);18. Простыня медицинская влагонепроницаемая (длина х ширина в см: (65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0)х(65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 325210);19. Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0)х(65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 324730);20. Простыня на инструментальный столик (длина х ширина в см: (65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0)х(65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 325210);21. Рубашка для новорожденного (длина в см: 29,0-31,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 181850);22. Рубашка для роженицы (для пациента) (длина в см: 99,0-101,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 181850);23. Салфетка впитывающая (длина х ширина в см: (30,0-75,0)х(30,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 137100);24. Салфетка медицинская (длина х ширина в см: (30,0-75,0)х(30,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 137100);25. Тапочки медицинские (длина в см: 38,0-42,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара;26. Трусики процедурные (высота в см: 35,0-37,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.;27. Фартук медицинский защитный (длина х ширина в см (90,0-110,0; 120,0-140,0)х(75,0-114,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 156500);28. Халат медицинский без усиленной защитной зоны, размером от 40 до 70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 164050);29. Халат медицинский с усиленной защитной зоной, размером от 40 до 70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 164050);30. Чехол на инструментальный столик (длина х ширина в см: (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (90,0-110,0)х(65,0-75,0), (120,0-140,0)х(85,0-95,0), (130,0-150,0)х(75,0-85,0), (150,0-170,0)х(85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 325210);31. Чехол на конечности пациента (высота х длина в см: (45,0-55,0; 65,0-75,0; 85,0-95,0; 110,0-150,0)х(45,0-55,0; 65,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара.;32. Чехол на медоборудование (длина х ширина в см: (13,0-17,0; 23,0-27,0; 33,0-37,0; 40,0-110,0; 130,0-280,0; 310,0-330,0)х(13,0-17,0; 23,0-27,0; 33,0-37,0; 40,0-110,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 325210);33. Шапочка - «Берет» (в см: высота (13,0-17,0), диаметр (29,5-30,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 182410);34. Шапочка - «Колпак» (в см: высота (14,0-18,0; 18,0-22,0; 24,0-28,0), диаметр (18,0-22,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 182410);35. Шапочка - «Шлем» (высота в см: 30,0-36,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 182120);36. Шапочка для новорожденного (высота в см: 11,0-13,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 182410).

Наименование организации – заявителя

ООО "Арт-Синтез"

Место нахождения организации-заявителя

620102, Россия, г. Екатеринбург, ул. Гурзуфская, д. 12, оф. 2

Юридический адрес организации-заявителя

623784, Россия, Свердловская область, Артемовский, г. Артемовский, ул. Дзержинского, д. 34

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Арт-Синтез"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

620102, Россия, г. Екатеринбург, ул. Гурзуфская, д. 12, оф. 2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

623784, Россия, Свердловская область, Артемовский, г. Артемовский, ул. Дзержинского, д. 34

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

623784,Свердловская область, г. Артемовский, ул. Дзержинского, д. 34

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение