Одежда и белье медицинские одноразовые стерильные по ТУ 9398-001-18178158-2014 в составе к

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3945

Дата государственной регистрации

15.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Одежда и белье медицинские одноразовые стерильные по ТУ 9398-001-18178158-2014 в составе комплектовI. Одежда и белье, медицинские одноразовые стерильные в комплектах по ТУ 9398-001-18178158-2014:1. Комплект акушерский одноразовый, стерильный, в составе:1) Салфетка (полотенце), 20x30 см, Спанлейс 40 г/м2 - 3 шт.2) Простыня (пеленка), 70x80 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт.3) Рубашка для рожениц, р-р 52-54, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт.4) Шапочка-берет, СМС 17 г/м2, цвет голубой - 1 шт.5) Бахилы, высота 60 см, длина следа 55 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 пара.6) Накидка, ширина 100 см, длина 180 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт.7) Маска медицинская трехслойная с/без фиксатора на завязках - 1 шт.8) Халат, длина 140 см, р-р 52, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт.9) Фартук, ширина 70 см, длина 140 см, СМС 42 г/м2, цвет голубой - 1 шт.2. Комплект для стоматологических процедур одноразовый, стерильный, в составе:1) Салфетка (полотенце), 45x45 см, спанлейс 40 г/м2 - 1 шт.2) Простыня (пеленка), 200x140 см, СМС 25г/м2, цвет голубой - 1 шт.3) Маска медицинская трехслойная с/без фиксатора на завязках - 1 шт.4) Халат, длина 110 см, р-р 54, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт.5) Бахилы, высота 60 см, длина следа 55 см, СМС 42 г/м2, цвет голубой - 1 пара.3. Комплект для проктологии одноразовый, стерильный, в составе:1) Салфетка (полотенце), 80x70 см, спанлейс 40 г/м2 - 1 шт.2) Простыня (пеленка), 200x70 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт.3) Трусы, р-р 52-54, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт.4) Халат, длина 110 см, р-р 52, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт.5) Халат хирургический для повышенной защиты, р-р 52, СМС 42 г/м2, цвет голубой -1 шт.6) Шапочка «Шарлотта», СМС 17 г/м2, цвет голубой - 1 шт.7) Бахилы, высота 25 см, длина следа 55 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 пара.4. Комплект одежды врача инфекциониста, защитный, одноразовый, стерильный, в составе:1) Костюм хирургический (комбинезон), р-р 52, СМС 42 г/м2, цвет голубой - 1 шт.2) Халат хирургический для повышенной защиты, р-р 52, СМС 42 г/м2, цвет голубой - 1 шт.3) Фартук, ширина 70 см, длина 140 см, СМС 42 г/м2, цвет голубой - 1 шт.4) Шапочка «шлем», СМС 42 г/м2, цвет голубой - 1 шт.5) Салфетка (полотенце), 20x30 см, Спанлейс 40 г/м2 - 3 шт.6) Маска медицинская трехслойная с/без фиксатора на завязках - 1 шт.7) Бахилы, высота 60 см, длина следа 55 см, СМС 42 г/м2, цвет голубой - 1 пара.5. Комплект одежды для посетителей, одноразовый, стерильный, в составе:1) Шапочка «Шарлотта», СМС 17 г/м2, цвет голубой - 1 шт.2) Бахилы, высота 25 см, длина следа 55 см, СМС 25г/м2, цвет голубой - 1 пара.3) Накидка, ширина 100 см, длина 180 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт.6. Комплект белья постельного, одноразовый, стерильный, в составе:1) Простыня (пеленка), 200x140 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт.2) Наволочка, 60x60 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт.3) Пододеяльник, 200x140 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт.4) Чехол на матрац, 200x90 см, СМС 42 г/м2, цвет голубой - 1 шт.7. Комплект хирургический одноразовый, стерильный, в составе:1) Халат, длина 140 см, р-р 52, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт.2) Халат хирургический для повышенной защиты, р-р 52, СМС 42 г/м2, цвет голубой - 1 шт.3) Фартук, ширина 70 см, длина 140 см, СМС 42 г/м2, цвет голубой - 1 шт.4) Шапочка-колпак, высота 18 см, Спанбонд 42 г/м2, цвет голубой - 1 шт.5) Маска медицинская трехслойная с/без фиксатора на завязках - 1 шт.6) Бахилы, высота 60 см, длина следа 55 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 пара.7) Простыня (пеленка), 200x140 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 3 шт.8. Комплект для кесарева сечения одноразовый, стерильный, в составе:1) Простыня (пеленка), 140x80 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт.2) Бахилы, высота 60 см, длина следа 55 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 пара.3) Халат, длина 140 см, р-р 52, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт.4) Шапочка-берет, СМС 17 г/м2, цвет голубой - 1 шт.5) Маска медицинская трехслойная с/без фиксатора на завязках - 1 шт.6) Салфетка (полотенце), 20x30 см, Спанлейс 40 г/м2 - 3 шт.9. Комплект для роженицы одноразовый, стерильный в составе:1) Рубашка для рожениц, р-р 52-54, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт.2) Бахилы, высота 60 см, длина следа 55 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 пара.3) Простыня (пеленка), 200x140 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт.4) Шапочка «Шарлотта», СМС 17 г/м2, цвет голубой - 1 шт.10. Комплект для пациента одноразовый, стерильный в составе:1) Салфетка (полотенце), 45x45 см, Спанлейс 40 г/м2 - 1 шт.2) Простыня (пеленка), 200x70 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт.3) Шапочка «Шарлотта», СМС 17 г/м2, цвет голубой - 1 шт.4) Накидка, ширина 100 см, длина 180 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт.11. Комплект общехирургический одноразовый, стерильный в составе:1) Простыня (пеленка), 70x80 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 2 шт.2) Халат, длина 140 см, р-р 52, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт.3) Бахилы, высота 60 см, длина следа 55 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 пара.4) Маска медицинская трехслойная с/без фиксатора на завязках - 1 шт.5) Шапочка-колпак, высота 18 см, Спанбонд 42 г/м2, цвет голубой - 1 шт.6) Салфетка (полотенце), 20x30 см, Спанлейс 40 г/м2 - 3 шт.12. Комплект хирургический для гинекологических операций одноразовый, стерильный в составе:1) Бахилы, высота 60 см. длина следа 55 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 пара.2) Простыня (пеленка). 70x80 см. СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт.3) Халат, длина 140 см, р-р 52. СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт.4) Маска медицинская трехслойная с/без фиксатора на завязках - 1 шт.II. Одежда и бельё медицинские одноразовые стерильные в отдельных упаковка ТУ 9398-001-18178158-2014:1. Простыня (пеленка): длина от 30 до 280; ширина от 30 до 160. Сочетание размеров длины: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200, 210, 220, 230, 240, 250, 260, 270, 280; сочетание размеров ширины: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 140, 160. Количество простыней в рулоне 50-200 шт.2. Наволочка: длина 60, ширина 60; длина 70; ширина 70.3. Пододеяльник: длина 210, ширина 140; длина 250, ширина 150.4. Салфетка (полотенце): длина от 5 до 120; ширина от 5 до 80. Сочетание размеров длины: 5, 7, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120 (от 5 до 120); сочетание размеров ширины: 5, 7, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 70, 80 (от 5 до 80). Количество салфеткок/полотенец в рулоне с/без перфорации в рулоне 50-200 шт.5. Чехол: длина от 20 до 250 с шагом 10; ширина от 10 до 160 с шагом 10; высота от 10 до 30 с шагом 5 см.6. Накидка: длина от 50 до 180 с шагом 10; ширина от 50 до 120 с шагом 10.7. Костюм хирургический (комбинезон): размеры: 44, 46, 48,50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68. Длина куртки от 67 до 80. Длина брюк по боковому шву от 93 до 112. Ширина куртки от 60 до 80. Ширина на уровне талии: от 38,5 до 61. 8. Халат: размеры, см: 44, 46, 48, 50. 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68. Длина спинки от 99 до 116. Длина рукава от 54 до 72.Ширина спинки от 39 до 47.9. Халат хирургический для повышенной защиты: размеры: 44, 46, 48,50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68. Длина спинки от 99 до 116. Длина рукава от 54 до 72. Ширина спинки от 39 до 47.Длина халатов от 100 до 160 см.10. Фартук: длина от 100 до 140; ширинаот 70 до 90.11. Трусы: размеры: 38-40, 42-44. 46-48. 50-52, 54-56. 58-60. 62-64, 66-68. (Трусы для колоноскопии: ширина от 30 до 45; высота: от 40 до 80. Трусы процедурные: ширина от 30 до 45; высота: от 30 до 80).12. Бахилы: длина следа от 33 до 55; высота от 10 до 60. 13. Головной убор (шапочка «Шарлотта», шапочка берет, шапочка клип-берет, шапочка-шлем, шапочка пилотка, шапочка-колпак): размеры: 48-60 (обхват головы от 48 до 60).14. Маска медицинская трехслойная с без фиксатора на завязках: длина 17,5; ширина 9,5.15. Рубашка для рожениц: длина от 50 до 180; ширина от 50 до 120.

Наименование организации – заявителя

ООО "ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "БЕЛАЯ МЕДВЕДИЦА"

Место нахождения организации-заявителя

142502, Россия, г. Павловский Посад, ул. Большая Покровская, д. 35

Юридический адрес организации-заявителя

142502, Россия, г. Павловский Посад, ул. Большая Покровская, д. 35

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "БЕЛАЯ МЕДВЕДИЦА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142502, Россия, г. Павловский Посад, ул. Большая Покровская, д. 35

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142502, Россия, г. Павловский Посад, ул. Большая Покровская, д. 35

ОКП/ОКПД2

93 9814

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142502, Московская обл., Павлово-Посадский р-н, г. Павловский Посад, ул. Большая Покровская, д. 35

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение