Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06406 |
Дата государственной регистрации | 15.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Офтальмологическая хирургическая система CV-30000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Офтальмологическая хирургическая система CV-30000:1. Основной блок.2. Ножная педаль.3.Ультразвуковая рукоятка.4.Ирригационно-аспирационная рукоятка.5.Руководство по эксплуатации.6.Чехол от пыли.7.Сетевой шнур.8.Предохранитель (2 шт.).9.Встроенный монитор.II.Принадлежности:1.Тест камера (10 шт.)2.Силиконовая трубка (10 шт.).3.Кабель для диатермического карандаша.4.Диатермический карандаш.5.Пластиковая емкость для стерилизации (2 шт.).6.Пластиковые одноразовые кассеты (20 шт.).7.Инфузионная трубка (50 шт.).8.Витрэктомический нож (10 шт.).9.Ирригационная трубка (10 шт.).10.Внутриглазной световод (5шт).11.Ирригационная трубка для подачи воздуха (10 шт.).12.Внутриглазной диатермический карандаш.13.Дистанционный пульт управления.14.Батарейки тип АА (2 шт.).15.Бумага для принтера (2 рулона).16.Резиновый шланг.17.Карта памяти.18.Галогеновая лампа (2 шт.).19.Инжектор.20.Внутриглазные ножницы.21.Ультразвуковая игла.22.Ключ для иглы.23.Ирригационно-аспирационная игла. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МД ВИЖН" |
Место нахождения организации-заявителя | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "НИДЕК Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, , NIDEK Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, NIDEK Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NIDEK Co., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |