Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800 и KR-800S с принадлежностямив

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5719

Дата государственной регистрации

05.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800 и KR-800S с принадлежностямиварианты исполнения:I. Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800 в составе:1. Основной блок кераторефрактометра.2. Кабель питания.3. Защитный колпачок для измерительного окна.4. Инструкция пользователя.II. Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800S в составе:1. Основной блок кераторефрактометра.2. Кабель питания.3. Защитный колпачок для измерительного окна.4. Инструкция пользователя.III. Принадлежности:1. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений и/или для удаленной работы на приборе IMAGEnetR4 ophthalmic data system, версия 4.22 на дисковом носителе.2. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений и/или для удаленной работы на приборе IMAGEnet 6 Integral, версия 1.14 на дисковом носителе.3. Стол электроподъемный с двумя колоннами.4. Колонна электроподъемная.5. Колонна электроподъемная настенная.6. Станина Н-образная с центральной электроподъемной колонной.7. Станина Т-образная.8. Столешница прямоугольная двухместная простая.9. Столешница прямоугольная для двух инструментов (простая форма).10. Столешница прямоугольная для двух инструментов с плоским подиумом.11. Столешница V-образная.12. Одинарная прямоугольная столешница для электрической колонны с настенным монтажом.13. Двойная столешница для электрической колонны с настенным монтажом.14. Кабели питания для электроподъемной колонны, не более 5 шт.15. Панели управления электроподъемной колонной, не более 5 шт.16. Тестовый муляж для контроля работы прибора.17. Пластиковые держатели салфеток для упора подбородка, не более 20 шт.18. Салфетки для упора подбородка в пачках по 500 шт., не более 20 пачек.19. Кейс для принадлежностей.20. Чехол пылезащитный.21. Предохранители плавкие, 2 шт.22. Салфетка для протирки оптики.

Наименование организации – заявителя

ООО "Борг Медикал"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, Москва, а/я 134

Юридический адрес организации-заявителя

127273, Россия, Москва, Сигнальный проезд, д. 16, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Топкон Корпорейшен"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Торсоn Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan.2. Торсоn Yamagata Со., Ltd., West Factory, 270-2 Oaza Urushiyama, Yamagata-shi, Yamagata-ken, 990-2196, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение