Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i и модулем

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3492

Дата государственной регистрации

31.12.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i и модулем ассистента Q-VUE 3D с оптической системой 175 мм или 200 мм с принадлежностямиварианты исполнения:I. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i с оптической системой 175 мм, в составе:1. Оптическая система:- оптическая система LuxOR, фокусное расстояние 175 мм;- бинокуляры для микроскопа 0-215 градусов;- кабель питания для модуля освещения ILLUMIN-i;- кабель для системы LIBERO-XY.2. Педаль управления:- педаль;- кабель для управления педалью.3. Штатив:- напольный штатив;- монитор;- кабель питания;- система управления LIBERO-XY;- инструкция.Принадлежности:1. Набор аксессуаров LuxOR в составе:- ламповые модули - не более 2 шт.; - защитный чехол;- стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 3 шт.;- стерилизуемые колпачки 21MM - не более 12 шт.;- стерилизуемые колпачки 49MM - не более 6 шт.2. Набор рукояток LuxOR, в составе:- регулируемые ручки - не более 2 шт.; - фиксационные кольца - не более 2 шт.; - винты - не более 4 шт.3. Видеосистема 1 MOS HD внешняя в составе:- делитель луча 80/20;- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;- видеокамера 1 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной внешний;- блок питания 1 MOS HD внешний;- видео кабель 1 MOS HD 15 м.4. Видеосистема 3 MOS HD внешняя в составе:- делитель луча 80/20;- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;- видеокамера 3 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной внешний;- блок питания 3 MOS HD внешний;- видео кабель 3 MOS HD 10 м.5. Видеосистема 1 MOS HD интегрированная в составе:- делитель луча 80/20;- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;- видеокамера 1 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной интегрированный;- видео кабель 1 MOS HD 4 м;- кабель HDMI.6. Видеосистема 3 MOS HD интегрированная в составе:- делитель луча 80/20;- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;- видеокамера 3 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной интегрированный;- видео кабель 3 MOS HD интегрированный;- кабель HDMI.7. Видео кабель 3 MOS HD 10 м.8. Видео кабель 1 MOS HD 15 м.9. Видео кабель 1 MOS HD 4 м.10. Бинокуляр дополнительный опциональный c наклоном 0-215 градусов.11. Набор ассистента в составе:- система совместного наблюдения;- бинокуляр прямой;- делитель луча 50/50.12. Делитель луча 80/20.13. Делитель луча 50/50.14. Система совместного наблюдения.15. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм.16. Ламповый модуль.17. Стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт.18. стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 6 шт.19. Стерилизуемые колпачки 49 ММ - не более 6 шт.20. Стерилизуемый колпачок 49ММ.21. Защитный чехол.22. Окуляры для микроскопа (Мягкие наглазники) - не более 2 шт.23. Линза объектива WD 175 мм.24. Линза объектива WD 200 мм.25. Крепление типа «ласточкин хвост» для установки на микроскоп.26. Адаптер для установки внешних систем.II. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i с модулем ассистента Q VUE 3D с оптической системой 175 мм, в составе:1. Оптическая система:- оптическая система LuxOR Q VUE, фокусное расстояние 175 мм;- бинокуляры для микроскопа 0-215 градусов в количестве 2 шт.;- кабель питания для модуля освещения ILLUMIN-i;- кабель для системы LIBERO-XY.2. Педаль управления:- педаль;- кабель для управления педалью.3. Штатив:- напольный штатив;- монитор;- кабель питания;- система управления LIBERO-XY;- инструкция.Принадлежности:1. Набор аксессуаров Q VUE в составе:- ламповые модули - не более 2 шт.; - защитный чехол;- стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 3 шт.;- стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт.; - стерилизуемые колпачки 49MM - не более 6 шт.2. Набор рукояток Q VUE не более 2 шт. в составе:- регулируемые ручки - не более 2 шт.; - фиксационные кольца - не более 2 шт.; - винты - не более 4 шт.3. Видеосистема 1 MOS HD внешняя в составе:- делитель луча 80/20;- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;- видеокамера 1 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной внешний;- блок питания 1 MOS HD внешний;- видео кабель 1 MOS HD 15 м.4. Видеосистема 3 MOS HD внешняя в составе:- делитель луча 80/20;- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;- видеокамера 3 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной внешний;- блок питания 3 MOS HD внешний;- видео кабель 3 MOS HD 10 м.5. Видеосистема 1 MOS HD интегрированная в составе:- делитель луча 80/20;- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;- видеокамера 1 MOS HD специализированная;- блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной интегрированный;- видео кабель 1 MOS HD 4 м;- кабель HDMI.6. Видеосистема 3 MOS HD интегрированная в составе:- делитель луча 80/20;- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;- видеокамера 3 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной интегрированный;- видео кабель 3 MOS HD интегрированный;- кабель HDMI.7. Видео кабель 3 MOS HD 10 м.8. Видео кабель 1 MOS HD 15 м.9. Видео кабель 1 MOS HD 4 м.10. Бинокуляр дополнительный опциональный c наклоном 0-215 градусов.11. Набор ассистента в составе:- система совместного наблюдения;- бинокуляр прямой;- делитель луча 50/50.12. Делитель луча 80/20.13. Делитель луча 50/50.14. Система совместного наблюдения.15. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм.16. Ламповый модуль.17. Стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт.18. Стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 6 шт.19. Стерилизуемые колпачки 49 ММ - не более 6 шт.20. Стерилизуемый колпачок 49ММ.21. Защитный чехол.22. Окуляры для микроскопа (Мягкие наглазники) - не более 2 шт.23. Адаптер для установки внешних систем.III. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i с оптической системой 200 мм, в составе:1. Оптическая система:- оптическая система LuxOR, фокусное расстояние 200 мм;- бинокуляры для микроскопа 0-215 градусов;- кабель питания для модуля освещения ILLUMIN-i;- кабель для системы LIBERO-XY.2. Педаль управления:- педаль;- кабель для управления педалью.3. Штатив:- напольный штатив;- монитор;- кабель питания;- система управления LIBERO-XY;- инструкция.Принадлежности:1. Набор аксессуаров LuxOR в составе:- ламповые модули - не более 2 шт.;- защитный чехол;- стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 3 шт.;- стерилизуемые колпачки 21MM - не более 12 шт.; - стерилизуемые колпачки 49MM - не более 6 шт.2. Набор рукояток LuxOR, в составе:- регулируемые ручки - не более 2 шт.;- фиксационные кольца - не более 2 шт.;- винты - не более 4 шт.3. Видеосистема 1 MOS HD внешняя в составе:- делитель луча 80/20;- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;- видеокамера 1 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной внешний;- блок питания 1 MOS HD внешний;- видео кабель 1 MOS HD 15 м.4. Видеосистема 3 MOS HD внешняя в составе:- делитель луча 80/20;- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;- видеокамера 3 MOS HD специализированная;- блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной внешний;- блок питания 3 MOS HD внешний;- видео кабель 3 MOS HD 10 м.5. Видеосистема 1 MOS HD интегрированная в составе:- делитель луча 80/20;- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;- видеокамера 1 MOS HD специализированная;- блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной интегрированный;- видео кабель 1 MOS HD 4 м;- кабель HDMI.6. Видеосистема 3 MOS HD интегрированная в составе:- делитель луча 80/20;- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;- видеокамера 3 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной интегрированный;- видео кабель 3 MOS HD интегрированный;- кабель HDMI.7. Видео кабель 3 MOS HD 10 м.8. Видео кабель 1 MOS HD 15 м.9. Видео кабель 1 MOS HD 4 м.10. Бинокуляр дополнительный опциональный c наклоном 0-215 градусов.11. Набор ассистента в составе:- система совместного наблюдения;- бинокуляр прямой;- делитель луча 50/50.12. Делитель луча 80/20.13. Делитель луча 50/50.14. Система совместного наблюдения.15. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм.16. Ламповый модуль.17. Стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт.18. Стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 6 шт.19. Стерилизуемые колпачки 49 ММ - не более 6 шт.20. Стерилизуемый колпачок 49ММ.21. Защитный чехол.22. Окуляры для микроскопа (Мягкие наглазники) - не более 2 шт.23. Линза объектива WD 175 мм.24. Линза объектива WD 200 мм.25. Крепление типа «ласточкин хвост» для установки на микроскоп.26. Адаптер для установки внешних систем.IV. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i с модулем ассистента Q VUE 3D с оптической системой 200 мм, в составе:1. Оптическая система:- оптическая система LuxOR Q VUE, фокусное расстояние 200 мм;- бинокуляры для микроскопа 0-215 градусов в количестве 2 шт.;- кабель питания для модуля освещения ILLUMIN-i;- кабель для системы LIBERO-XY.2. Педаль управления:- педаль;- кабель для управления педалью.3. Штатив:- напольный штатив;- монитор;- кабель питания;- система управления LIBERO-XY;- инструкция.Принадлежности:1. Набор аксессуаров Q VUE в составе:- ламповые модули - не более 2 шт.;- защитный чехол;- стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 3 шт.;- стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт.; - стерилизуемые колпачки 49MM - не более 6 шт.2. Набор рукояток Q VUE не более 2 шт. в составе:- регулируемые ручки - не более 2 шт.; - фиксационные кольца - не более 2 шт.; - винты - не более 4 шт.3. Видеосистема 1 MOS HD внешняя в составе:- делитель луча 80/20;- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;- видеокамера 1 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной внешний;- блок питания 1 MOS HD внешний;- видео кабель 1 MOS HD 15 м.4. Видеосистема 3 MOS HD внешняя в составе:- делитель луча 80/20;- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;- видеокамера 3 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной внешний;- блок питания 3 MOS HD внешний;- видео кабель 3 MOS HD 10 м.5. Видеосистема 1 MOS HD интегрированная в составе:- делитель луча 80/20;- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;- видеокамера 1 MOS HD специализированная;- блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной интегрированный;- видео кабель 1 MOS HD 4 м;- кабель HDMI.6. Видеосистема 3 MOS HD интегрированная в составе:- делитель луча 80/20;- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;- видеокамера 3 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной интегрированный;- видео кабель 3 MOS HD интегрированный;- кабель HDMI.7. Видео кабель 3 MOS HD 10 м.8. Видео кабель 1 MOS HD 15 м.9. Видео кабель 1 MOS HD 4 м.10. Бинокуляр дополнительный опциональный c наклоном 0-215 градусов.11. Набор ассистента в составе:- система совместного наблюдения;- бинокуляр прямой;- делитель луча 50/50.12. Делитель луча 80/20.13. Делитель луча 50/50.14. Система совместного наблюдения.15. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм.16. Ламповый модуль.17. Стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт.18. Стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 6 шт.19. Стерилизуемые колпачки 49 ММ - не более 6 шт.20. Стерилизуемый колпачок 49ММ.21. Защитный чехол.22. Окуляры для микроскопа (Мягкие наглазники) - не более 2 шт.23. Адаптер для установки внешних систем.

Наименование организации – заявителя

ООО "Алкон Фармацевтика"

Место нахождения организации-заявителя

125315, Россия, г. Москва, Ленинградский просп., д. 72, корп. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125315, Россия, г. Москва, пр-кт Ленинградский, д. 72, корп. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Алкон Лабораториз, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA

ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA.2. Alcon Research Ltd., 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA.3. Alcon Research Ltd., 20511 Lake Forest Dr., Lake Forest, CA 92630, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение