Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09326 |
Дата государственной регистрации | 12.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Офтальмологический микрохирургический комбайн «I MASTER» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Состав:1.I MASTER фако аппарат.2.Набор для факоэмульсификации и аспирации для переднего отрезка глаза.3.Тест камера для калибровки наконечника.4.Ключ для фако-игл.5.Биполярный кабель.6.Биполярный пинцет.7.Трубки для воздушных инъекций.8.Подставка для факоэмульсификатора.9.Стерилизатор.10.Бутылки для сбора жидкости.11.Запасная лампа для эндоосветителя.12.Переходник для подключения к баллонам/компрессору.13.Инфузионные стойки.14.Сетевой кабель.15.Видеокабель.16.Стерилизатор.17.Чехол.18.Инструкция по эксплуатации.Принадлежности: 19.I/A наконечники.20.Набор для задней витреоэктомии (Charles Flute needle, tapered extrusion cannula 20 G, 90 diopter vitrectomy lens, scleral plugs (18 G,19 G, 20 G), 30° Bent infusion needle, infusion cannula, membrane peeler (20G), scleral plug forceps).21.Трубки для фако.22.Факонаконечники.23.Иглы для факоэмульсификации через разрез 2,2 -2,8 мм.24.Ирригационные сливы наконечника .25.Биполярный карандаш-эрейзер (щетка).26.Комплект для инъекций силиконового масла.27.Витреотом-резец для передней витреоэктомии.28.Ножная педаль.29.Эндоосветитель.30.Компрессор. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Вартамана Интернэшнл Тредерс" |
Место нахождения организации-заявителя | 119334, Россия, г. Москва, ул. Косыгина, д. 15, офис 726 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119334, Россия, г. Москва, ул. Косыгина, д. 15, офис 726 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "АППАСАМИ АССОЦИЭЙТС", Индия, APPASAMY ASSOCIATES |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Индия, , № 20, SBI Officers Colony, First street, Arumbakkam, Chennai - 600106, India |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Индия, Дальнее зарубежье, № 20, SBI Officers Colony, First street, Arumbakkam, Chennai - 600106, India |
ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | APPASAMY ASSOCIATES, № 20, SBI Officers Colony, First street, Arumbakkam, Chennai - 600106, India |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |